LABIRIAD 50 MG COMPRIMIDOS BUCALES MUCOADHESIVOS

No use Labiriad

• Si es alérgico (hipersensible) al aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si es alérgico a la leche o a sus derivados.    

 

 

Advertencias y precauciones    

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Labiriad. 

•  Puede producirse una ingestión accidental de Labiriad. Si traga accidentalmente Labiriad, es recomendable que beba un vaso de agua.
• Si su sistema inmunitario se encuentra debilitado, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento. Labiriad no debe utilizarse en este caso.

Niños y adolescentes

Este medicamento no debe utilizarse en niños.

 

Uso de Labiriad con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Uso de Labiriad con alimentos y bebidas

Puede comer y beber mientras utiliza este medicamento.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no influye sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Labiriad
Este medicamento contiene lactosa (concentrado de proteína de leche con trazas de lactosa)
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej., lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.

NO TRAGUE LABIRIAD

Instrucciones para un uso correcto

Este medicamento se debe colocar en la encía superior, justo encima de un diente incisivo tan pronto como aparezcan los primeros signos o síntomas de la calentura (picor, enrojecimiento u hormigueo):

• Antes de colocar el comprimido, localice la zona de la encía superior, encima del diente incisivo.
• Coloque el comprimido con un dedo seco inmediatamente después de sacarlo del blíster. Verá que el comprimido tiene un lado redondo y otro lado plano marcado con ¿AL21¿.
• Por comodidad es preferible colocar el lado redondo sobre la encía superior, pero el comprimido se puede adherir por cualquiera de sus lados.
• Si la boca está seca, se recomienda beber un poco de agua para humedecer la encía antes de colocar el comprimido. El comprimido también se puede usar si se pega al interior del labio en lugar de a la encía. 

Tras su aplicación, el comprimido se mantiene en su sitio y se disuelve de forma progresiva durante el día.

 

 

 

Cómo aplicar LABIRIAD

Sostenga el comprimido en su sitio aplicando una ligera presión con su dedo por la parte exterior de su labio superior durante 30 segundos para asegurar la adhesión.

 

Puede comer y beber con normalidad mientras tiene colocado Labiriad. El comprimido no se debe chupar, masticar ni tragar. 

 

Se debe evitar cualquier acción que interfiera con la adherencia del comprimido:

• Tocar o presionar el comprimido ya colocado.
• Mascar chicle.
• Cepillarse los dientes durante el día.

Si este medicamento no se pega o se cae durante las primeras 6 horas, se debe volver a poner el mismo comprimido inmediatamente. Si el comprimido no se puede volver a colocar, sustituir por un nuevo comprimido.

Si traga accidentalmente un comprimido de Labiriad, beba un vaso de agua.
Si ha tragado el comprimido durante las primeras 6 horas tras la aplicación, sustitúyalo solo una vez.
Si Labiriad se desprende o se traga de forma accidental después de 6 horas, no deberá sustituirse por un nuevo comprimido.

La forma del comprimido puede cambiar debido a la saliva que absorbe para adaptarse a la forma de su encía.

Posología
La dosis recomendada es un comprimido de Labiriad aplicado una vez al día.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento no debe utilizarse en niños.

 

Si usa más Labiriad del que debe

En caso de sobredosis consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran:

 

Los efectos adversos frecuentes ( puede afectar a hasta 1 de cada 10 personas) son:

•  Cefalea
•  Dolor en el lugar de aplicación              

 

Los efectos adversos poco frecuentes ( puede afectar a hasta 1 de cada 100 personas) son:

•  Mareo
•  Náuseas
•  Irritación en el lugar de aplicación
•  Ulcera bucal o afta
•  Dolor de encías
•  Enrojecimiento en el lugar de aplicación

           

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. 
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• No conservar a temperatura superior a 30°C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Labiriad

•  El principio activo es: aciclovir. Cada comprimido contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes (excipientes) son: hipromelosa , concentrado de proteína de leche con trazas de lactosa, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona y sílice coloidal anhidra.

Aspecto del producto y contenido del envase

•  Este medicamento es un comprimido bucal mucoadhesivo de 8 mm, blanco o ligeramente amarillo con un lado redondo y un lado plano marcado con “AL21”.
• Cada caja de cartón de Labiriad contiene 2 blísters monodosis de 1 comprimido.  

 

Titular de la autorización de comercialización

Vectans Pharma

230 Bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud cedex – Francia

Teléfono: +33 141 219 016

 

Responsable de la fabricación

Farméa

10 rue Bouché Thomas

ZAC dOrgemont

49 000 Angers - Francia

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Dinamarca, Finlandia, Polonia, Suecia, Reino Unido, Noruega: Sitavig

España, Italia: Labiriad

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2014.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

Cada comprimido contiene 50 mg de aciclovir.

Excipiente con efecto conocido:

lactosa (trazas de lactosa derivadas de concentrado de proteína de leche).

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimido bucal mucoadhesivo.

Comprimidos de 8 mm, de color blanco a ligeramente amarillo, con un lado redondo y el otro plano grabado con ¿AL21¿.

 

 

 

Vectans Pharma

230 Bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud cedex – Francia

 

 

 

 

77.449

 

Abril 2015

 

 

 

Vectans Pharma

230 Bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud cedex – Francia

 

 

 

 

77.449

 

Abril 2015

 

Septiembre 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/