PARACETAMOL PHARMEX 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

No tome Paracetamol Pharmex 1g polvo para solución oral:

-Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los componentes del medicamento.

-Si padece alguna enfermedad del hígado.

Tenga especial cuidado con Paracetamol Pharmex 1g polvo para solución oral ya que:

Si es un paciente con enfermedad del riñón, del corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminución de glóbulos rojos), debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

En alcohólicos crónicos, se debe tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.

No se debe exceder la dosis recomendada.

En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Debe consultar al médico para utilizarlo en niños menores de 15 años o en tratamientos de más de 10 días.

Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:

• Anticoagulantes orales (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
• Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
• Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
• Isoniazida ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
• Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
• Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
• Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
• Rifampicina ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
• Colestiramida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)

No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.

Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

Interferencias con pruebas analíticas:

Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.…) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Toma de Paracetamol Pharmex 1g polvo para solución oral con alimentos y bebidas:

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede dañar el hígado.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

En la mujer, aunque no existen estudios controlados, no se han evidenciado efectos perjudiciales en el feto.

No obstante, como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización, debe hacerse siempre valorándose los posibles riesgos y beneficios del tratamiento.

El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de máquinas.

Paracetamol Pharmex 1g polvo para solución oral contiene sacarosa y sodio:

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por sobre; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Paracetamol Pharmex 1g polvo para solución oral se toma por vía oral, disolviendo el contenido del sobre en un vaso de agua.

Esta presentación está reservada a adultos y niños mayores de 15 años.

La dosis habitual es de 1 sobre cada 6-8 horas sin exceder los 4 gramos (4 sobres) de paracetamol en 24 horas.

En pacientes ancianos (mayores de 65 años), su médico puede recomendarle una reducción de la dosis.

En caso de insuficiencia grave del riñón, el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas.

Tomar siempre la menor dosis posible requerida para el alivio de los síntomas.

La toma de este medicamento está sujeta a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan, debe interrumpirse el tratamiento.

Si nota que el dolor se mantiene durante más de 5 días, empeora o aparecen otros síntomas, se debe reevaluar la situación clínica.

Si toma más Paracetamol Pharmex 1g polvo para solución oral del que debiera:

Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Si usted ha tomado de forma accidental más Paracetamol Pharmex 1g polvo para solución oral de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si se ha ingerido una sobredosis, se debe acudir rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor de abdomen.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar Paracetamol Pharmex 1g polvo para solución oral

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol Pharmex 1g polvo para solución oral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):

Malestar, niveles aumentados de las enzimas transaminasas del hígado, hipotensión (disminución de la tensión arterial).

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Erupciones en la piel, bajada de glucosa, alteraciones de la sangre, ictericia (color amarillento de la piel), efectos adversos en el riñón, orina turbia.

Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.

El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma a dosis altas o en tratamientos prolongados.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se requieren condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilice Paracetamol Pharmex 1g polvo para solución oral después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después la abreviatura CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Paracetamol Pharmex 1g polvo para solución oral

El principio activo es paracetamol. Cada sobre contiene 1 g de paracetamol.

Los demás componentes (excipientes) son: Sílice coloidal anhidra, ácido cítrico anhidro, sacarina sódica, sacarosa, ciclamato de sodio y aroma de naranja.

Aspecto del producto y contenido del envase

Paracetamol Pharmex 1g polvo para solución oral es un polvo de color blanco-amarillento homogéneo, dispersable en agua y de sabor naranja.

Se presenta en envases que contienen 20 ó 40 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba) - España

Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2009.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Paracetamol Pharmex 1 g polvo para solución oral

Cada sobre contiene: paracetamol..............................1000 mg

Excipientes: cada sobre contiene 3,6 g de sacarosa

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Polvo para solución oral.

Los sobres contienen un polvo de color blanco-amarillento homogéneo, dispersable en agua y de sabor a naranja.

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)- España

71193

Julio de 2.009

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)- España

71193

Julio de 2.009