63716

Número Registro


LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG

AUTORIZADO: 07-03-2001
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

LORATADINA

Excipientes

ALMIDON DE MAIZ
LACTOSA MONOHIDRATO

Formas Farmaceuticas

COMPRIMIDO

Códigos ATC

R06A - ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO
R06AX - OTROS ANTIHISTAMíNICOS PARA USO SISTéMICO
R06AX13 - LORATADINA

Presentaciones

793265

Código Nacional


LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos


AUTORIZADO: 07-03-2001
COMERCIALIZADO

Precio Referencia

3.11 €

Prospecto

Loratadina Kern Pharma pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

 

Loratadina Kern Pharma alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).

 

Loratadina Kern Pharma también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

 

No tome Loratadina Kern Pharma:

  • Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los demás componentes de Loratadina Kern Pharma.

 

Tenga especial cuidado con Loratadina Kern Pharma:

  • Si presenta enfermedad hepática grave (ver apartado 3. Cómo tomar Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos).
  • Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina Kern Pharma durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

 

Uso de otros medicamentos:

No se conocen interacciones de Loratadina Kern Pharma con otros medicamentos. No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

Toma de Loratadina Kern Pharma con los alimentos y bebidas:

Loratadina Kern Pharma puede tomarse con o sin alimentos.

 

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

No se recomienda que tome Loratadina Kern Pharma si está embarazada o en periodo de lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas:

A dosis normales, Loratadina Kern Pharma no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Loratadina Kern Pharma:

Loratadina Kern Pharma contiene lactosa; si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de Loratadina Kern Pharma indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Loratadina Kern Pharma. No suspenda el tratamiento antes.

 

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

 

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

 

Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos no es adecuado para:

  • la administración de dosis inferiores a 10 mg
  • la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg
  • aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

 

No se recomienda Loratadina Kern Pharma en niños menores de 2 años de edad.

 

Si usted toma más Loratadina Kern Pharma del que debiera:

Si usted toma más Loratadina Kern Pharma del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono 91562 04 20.

 

Si olvidó tomar Loratadina Kern Pharma:

Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Al igual que todos los medicamentos, Loratadina Kern Pharma puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.

 

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.

 

Los efectos adversos comunicados con frecuencia no conocida han sido casos de aumento de peso.

 

Si observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No se precisan condiciones especiales de conservación.

 

No utilice Loratadina Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No utilice Loratadina Kern Pharma si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Loratadina Kern Pharma

  • El principio activo de Loratadina Kern Pharma es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
  • Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, almidón de maíz, povidona y estearato de magnesio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase:

Loratadina Kern Pharma se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos en blíster.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2017

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Ficha Técnica

Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos EFG

Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

 

Lista de excipientes, en 6.1.

 

Comprimidos redondos blancos con ranura.

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

España

 

Nº reg.: 63.716

Marzo de 2001

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

España

 

Nº reg.: 63.716

Marzo de 2001

Diciembre 2017



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