GLICEROL VILARDELL SUPOSITORIOS NIÑOS

No use Glicerol Vilardell Supositorios Niños:

- Si es alérgico (hipersensible) al glicerol o a cualquiera de los demás componentes (excipientes) de este medicamento.

- Si padece alguna enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del intestino) y hemorroides inflamadas.

- Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce.

- En niños menores de 2 años.

Tenga especial cuidado con Glicerol Vilardell Supositorios Niños:

- En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejore, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

- No use este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique.

- Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico en pacientes con enfermedades graves, especialmente cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos sanguíneos).

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Niños de 2 a 12 años: 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según prescripción del médico.

Forma de administración: El medicamento se administra por vía rectal

Tras sacar el supositorio del envase, introdúzcalo profundamente en el recto. Reprima la evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción.

Si en el momento de la administración nota resistencia, debe interrumpir la misma, ya que puede resultar perjudicial y dañina, y consulte con su médico.

No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran debe suspender el tratamiento y consultar al médico.

Si usted usa más Glicerol Vilardell Supositorios Niños del que debiera:

- No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso.

- El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).

- En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Al igual que todos los medicamentos, Glicerol Vilardell Supositorios Niños puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de glicerol por vía rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: picor, dolor e irritación del ano.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.

Composición de Glicerol Vilardell Supositorios Niños

- El principio activo es el glicerol. Cada supositorio contiene 1.460 mg de glicerol.

- El otro componente (excipiente) es estearato de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Glicerol Vilardell Supositorios Niños son supositorios translúcidos incoloros o con una ligera tonalidad amarilla, que vienen presentados en tarro con 12 supositorios y en blíster con 12 supositorios.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Vilardell, S.A.

Constitución, 66-68

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

Cada supositorio de Glicerol Vilardell Supositorios Adultos contiene 2.930 mg de glicerol.

Cada supositorio de Glicerol Vilardell Supositorios Niños contiene 1.460 mg de glicerol.

Cada supositorio de Glicerol Vilardell Supositorios Lactantes contiene 894 mg de glicerol.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Supositorios

Supositorios translúcidos incoloros o con una ligera tonalidad amarilla pálida.

Laboratorios Vilardell, S.A.

Constitución, 66-68

08980 St. Feliu de Llobregat (Barcelona)

Glicerol Vilardell Supositorios Adultos: 64.136

Glicerol Vilardell Supositorios Niños: 64.135

Glicerol Vilardell Supositorios Lactantes: 64.134

Fecha de la primera autorización: Julio 2001

Fecha de la última renovación: Julio 2006

Laboratorios Vilardell, S.A.

Constitución, 66-68

08980 St. Feliu de Llobregat (Barcelona)

Glicerol Vilardell Supositorios Adultos: 64.136

Glicerol Vilardell Supositorios Niños: 64.135

Glicerol Vilardell Supositorios Lactantes: 64.134

Fecha de la primera autorización: Julio 2001

Fecha de la última renovación: Julio 2006

Abril de 2011