74063

Número Registro


FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g POMADA

AUTORIZADO: 18-05-2011
REVOCADO: 10-05-2018
NO COMERCIALIZADO

Laboratorio

ISDIN, S.A.

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

FUSIDATO SODIO

Excipientes

CERA DE LANA
CETILICO, ALCOHOL

Formas Farmaceuticas

POMADA

Códigos ATC

D06A - ANTIBIÓTICOS PARA USO TÓPICO
D06AX - OTROS ANTIBIóTICOS PARA USO TóPICO
D06AX01 - ÁCIDO FUSíDICO

Presentaciones

680444

Código Nacional


FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 15 g


AUTORIZADO: 18-05-2011
REVOCADO: 10-05-2018
NO COMERCIALIZADO

680445

Código Nacional


FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 30 g


AUTORIZADO: 18-05-2011
REVOCADO: 10-05-2018
NO COMERCIALIZADO

Precio Referencia

0 €

Prospecto

Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos destinados para uso dermatológico.

 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

 

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

 

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

 

Indicaciones terapéuticas

Fusidato de sodio Isdin pomada está indicado para el tratamiento de trastornos en los que la piel está infectada por gérmenes (bacterias) tales como impétigo (una lesión cutánea hinchada, supurante y costrosa) y también para piel inflamada según las condiciones de prescripción conocidas por su médico.

No use Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada

- si es alérgico (hipersensible) al fusidato de sodio

- si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Encontrará una lista de estos componentes en el apartado 6 de este prospecto.

 

Tenga especial cuidado con Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada

  • Este medicamento no se debe aplicar en los ojos ni sobre la superficie interior de los párpados. Si entra en contacto con los ojos, lávelos abundantemente con agua.
  • Este medicamento no se debe utilizar en caso de lesiones epidérmicas extensas (lesiones cutáneas extensas) ni en caso de úlceras en las piernas.
  • Este medicamento no se debe utilizar en lesiones maceradas e infiltrantes, ni en pliegues cutáneos.
  • La duración del tratamiento se debe limitar, ya que el antibiótico utilizado por vía local puede seleccionar organismos gram resistentes y favorecer una sobreinfección por organismos resistentes al antibiótico.
  • Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico y lanolina (o grasa de lana).

 

Toma o uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Uso de Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada con alimentos y bebidas

No procede.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No usar sobre el pecho durante el periodo de lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

No procede.

 

Información importante sobre algunos componentes de Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico y lanolina (o grasa de lana). 

Siga exactamente las instrucciones de uso de Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La frecuencia habitual de administración es de una o dos veces al día. El límite de tratamiento es de una semana, si es posible.

 

Forma de uso y/o vía de administración

Uso cutáneo (aplicación sobre la piel).

Utilice el tapón para romper el sello del tubo.

Aplíquela de forma local, con o sin apósito, después de limpiar la superficie infectada. Evite la aplicación de una capa gruesa.

 

Si olvida usar Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada

No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Utilícelo tan pronto como se acuerde, luego siga como antes.

 

Si interrumpe el tratamiento con Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Pueden aparecer trastornos cutáneos como dermatitis de contacto, eccema (inflamación cutánea).

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No utilice Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el tubo, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

La pomada es estable durante 6 meses tras la primera apertura del tubo.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Imagen medicamento farmaceuticode la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada

  • El principio activo es fusidato de sodio. Cada gramo contiene 20 mg de fusidato de sodio.
  • Los demás componentes son: alcohol cetílico, lanolina (o grasa de lana), parafina líquida y parafina blanda blanca.

 

Aspecto de Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada y contenido del envase

Pomada homogénea y blanca en un tubo de aluminio con tapón de rosca blanco de polietileno.

Contenido: 10 g, 15 g y 30 g.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

ISDIN SA

Provençals 33

08019 Barcelona

España

 

Responsable de la fabricación

Laboratoires Chemineau

93 route de Monnaie

37210 Vouvray

Francia

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Austria: Natriumfusidat Spirig 20 mg/g Salbe

Bulgaria: Dermafusin ointment

España: Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada

Estonia: Dermafusin

Francia: Fusidate de sodium Spirig 2%, pommade

Grecia: Sodium Fusidate GoaPharma 2%, ointment

Italia: Fusidato di sodio Isdin 2% unguento

Letonia: Dermafusin ointment

Lituania: Dermafusin ointment

Polonia: Dermafusin

Portugal: Amigermol 20 mg/g pomada

 

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2017

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/



Ficha Técnica

Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada

Cada gramo contiene 20 mg de fusidato de sodio.

Excipientes: La pomada también contiene 4 mg de alcohol cetílico y 46 mg de lanolina (o grasa de lana) por gramo de pomada.

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Pomada

ISDIN SA

Provençals 33

08019 Barcelona

España

74.063

Mayo de 2011

ISDIN SA

Provençals 33

08019 Barcelona

España

74.063

Mayo de 2011

Septiembre 2017



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