69600

Número Registro


FLAVOSUL 40 mg CAPSULAS

AUTORIZADO: 20-02-2008
NO COMERCIALIZADO

Laboratorio

NATYSAL, S.A.

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Excipientes

Formas Farmaceuticas

CÁPSULA DURA

Códigos ATC

G02C - OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS

Presentaciones

660543

Código Nacional


FLAVOSUL 40 mg CAPSULAS, 36 cápsulas


AUTORIZADO: 20-02-2008
NO COMERCIALIZADO

660544

Código Nacional


FLAVOSUL 40 mg CAPSULAS, 60 cápsulas


AUTORIZADO: 20-02-2008
NO COMERCIALIZADO

Prospecto

Son cápsulas de gelatina dura. Hay dos presentaciones: envases de 36 y envases de 60 cápsulas.

 

FLAVOSUL es un preparado ginecológico. Durante la menopausia se produce una modificación hormonal fisiológica que estimula al centro termorregulador situado en el hipotálamo, dando lugar a sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el comportamiento de la mujer, apareciendo irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño. El extracto de Glycine max L. actúa sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo el número e intensidad de los sofocos.

FLAVOSUL está indicado para el alivio temporal de los sofocos que aparecen durante la menopausia.

 

No tome FLAVOSUL en los siguientes casos:

  • Si es usted alérgico a alguno de los componentes de esta especialidad.

 

Tenga especial cuidado con FLAVOSUL:

  • Si le han diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
  • FLAVOSUL no es un sustituto de un tratamiento con estrógenos. No corrige el nivel bajo de estrógenos durante la menopausia.

 

Embarazo

  • No tome FLAVOSUL durante el embarazo, ya que no esta dirigido a está población

 

Lactancia

  • No tome FLAVOSUL durante la lactancia, ya que no esta dirigido a está población.

 

Conducción y uso de maquinaria

  • FLAVOSUL no afecta a la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria.

 

Toma de otros medicamentos.

  • Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
  • Los antibióticos pueden disminuir la acción de FLAVOSUL.

 

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

 

Adultos:

  • La dosis recomendada es de una cápsula, una vez al día. Según la intensidad de los síntomas se puede aumentar la dosis a 2 cápsulas, una por la mañana y otra por la noche.
  • FLAVOSUL debe ser tomado por vía oral con un vaso de agua.

 

Duración del tratamiento:

  • Los efectos de FLAVOSUL no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse a partir de las dos primeras semanas, obteniéndose los mejores resultados a los 2 ó 3 meses.
  • Se recomienda un tratamiento de por lo menos 2 meses. Si los síntomas desaparecen después de este período se debería terminar la terapia. Si sólo se ha conseguido una mejoría de los síntomas, se deberá continuar el tratamiento durante otros 2 meses. Después de este período de tiempo, el médico deberá evaluar si debe continuar con el tratamiento.
  • Si usted estima que la acción de FLAVOSUL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si usted toma más FLAVOSUL del que debiera:

  • Hasta ahora no se han observado efectos de sobredosificación. En caso de ingestión accidental de grandes cantidades, acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar FLAVOSUL

  • Si se olvida tomar una dosis, es conveniente que se la tome cuando se acuerde, aunque esto suponga que se tomen 2 cápsulas a la vez.

 

Al igual que todos los medicamentos, FLAVOSUL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A las dosis recomendadas no se han observado efectos adversos.

Si observa cualquier reacción adversa, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Conservar en el embalaje original.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilizar FLAVOSUL después de la fecha de caducidad indicada en el estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Composición de FLAVOSUL

Cada cápsula contiene como principio activo 100 mg de extracto seco de semillas de Glycine max L. (soja) con un contenido de un 40 mg de isoflavonas totales.

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina y estearato magnésico.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

FLAVOSUL se presenta en forma de cápsulas duras en envases de 36 y 60 cápsulas.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios NATYSAL

C/ Molino, nº2

Meco

Teléfono 91 887 60 55

28880 Madrid

 

Este prospecto ha sido aprobado: febrero 2011

 



Ficha Técnica

FLAVOSUL 40 mg cápsulas

Cada cápsula contiene:

100 mg de extracto etanólico al 60–70% seco de semillas de Glycine max L. (soja), con  un contenido de 40 mg de isoflavonas totales.

Relación semilla / extracto: 200-50/1

Para excipientes, ver 6.1.

 

Cápsula dura.

Laboratorios NATYSAL

C/ Molino, nº 2, Meco, 28880 Madrid

 

69600

Febrero 2008.

Laboratorios NATYSAL

C/ Molino, nº 2, Meco, 28880 Madrid

 

69600

Febrero 2008.

Febrero 2011.



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