Número Registro
Laboratorio
SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ETORICOXIBExcipientes
CROSCARMELOSA SODICALACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
M01A - PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS M01AH - COXIBS M01AH05 - ETORICOXIBCódigo Nacional
Precio Referencia
5.37 €¿Qué es Etoricoxib Sandoz?
¿Para qué se utiliza Etoricoxib Sandoz?
¿Qué es la artrosis?
La artrosis es una enfermedad de las articulaciones. Provoca la ruptura gradual del cartílago que amortigua los extremos de los huesos. Esto provoca hinchazón (inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez e incapacidad.
¿Qué es la artritis reumatoide?
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria de larga duración de las articulaciones. Causa dolor, rigidez, hinchazón y pérdida progresiva de movilidad en las articulaciones afectadas. También causa inflamación en otras áreas del organismo.
¿Qué es la espondilitis anquilosante?
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna vertebral y de las articulaciones largas.
¿Qué es la gota?
La gota es una enfermedad de ataques repentinos y recurrentes de inflamación muy dolorosa y enrojecimiento de las articulaciones. Está causada por depósitos de cristales minerales en la articulación.
No tome Etoricoxib Sandoz:
Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo de infarto de miocardio y de infarto cerebral, y por esto no se debe usar en aquellos pacientes que ya hayan tenido problemas de corazón o un infarto cerebral.
Si piensa que alguna de estas condiciones le aplica, no tome este medicamento hasta que lo haya consultado con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Etoricoxib Sandoz si:
Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le afecta, hable con su médico antes de tomar etoricoxib para comprobar si este medicamento es apropiado para usted.
Etoricoxib funciona igual de bien en pacientes adultos jóvenes y pacientes de edad avanzada. Si es un paciente de edad avanzada mayor de 65 años, su médico querrá hacerle controles regularmente. No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada mayor de 65 años.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años de edad.
Toma de Etoricoxib Sandoz con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, puede que su médico quiera controlarle para comprobar que sus medicamentos funcionan adecuadamente una vez que empiece a tomar etoricoxib:
No tome dosis altas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios mientras esté tomando Etoricoxib Sandoz.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Etoricoxib no se debe tomar durante el embarazo. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si se queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y consulte a su médico. Consulte a su médico si tiene dudas o si necesita más información.
Lactancia
Se desconoce si etoricoxib se excreta por la leche materna. Si está dando el pecho o planea hacerlo, consulte a su médico antes de tomar etoricoxib. Si está tomando etoricoxib, no debe dar el pecho.
Fertilidad
Etoricoxib puede hacerle más difícil quedarse embarazada. No se recomienda utilizar etoricoxib en mujeres que estén intentando quedarse embarazadas.
Debe informar a su médico si está planeando o si tiene problemas para quedarse embarazada.
Conducción y uso de máquinas
En algunos pacientes que toman etoricoxib, se han notificado mareos y somnolencia.
No conduzca si experimenta mareos o somnolencia.
No utilice herramientas o máquinas si experimenta mareos o somnolencia.
Etoricoxib Sandoz contiene lactosa y sodio
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
No tome más de la dosis recomendada para su enfermedad. Su médico querrá hablar de su tratamiento de vez en cuando. Es importante que utilice la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar etoricoxib más tiempo del necesario. Esto se debe a que el riesgo de infartos de miocardio e infartos cerebrales podría aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con dosis altas.
Hay diferentes dosis disponibles para este medicamento, y dependiendo de su enfermedad, su médico le prescribirá el comprimido con la dosis que sea adecuada para usted.
La dosis recomendada es:
Artrosis
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día, aumentándose hasta un máximo de 60 mg una vez al día si es necesario.
Artritis reumatoide
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentándose hasta un máximo de 90 mg una vez al día si es necesario.
Espondilitis anquilosante
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentándose hasta un máximo de 90 mg una vez al día si es necesario.
Situaciones de dolor agudo
Etoricoxib sólo debe utilizarse durante el periodo de dolor agudo.
La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día que solo debe utilizarse durante el periodo de dolor agudo, limitada a un máximo de 8 días de tratamiento.
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de 3 días de tratamiento.
Edad avanzada
No es necesario un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Como con otros medicamentos, se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada.
Personas con problemas de hígado
Forma de administración
Etoricoxib Sandoz se administra por vía oral. Tome los comprimidos una vez al día. Etoricoxib se puede tomar con o sin alimentos. El inicio del efecto de etoricoxib puede ser más rápido cuando se administra sin alimentos.
Si toma más Etoricoxib Sandoz del que debe
Nunca debe tomar más comprimidos de los indicados por su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Etoricoxib Sandoz
Es importante tomar etoricoxib tal y como le ha prescrito su médico. Si olvidó tomar una dosis, tome al día siguiente la dosis correspondiente a su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si desarrolla alguno de estos signos, deje de tomar Etoricoxib Sandoz y hable con su médico inmediatamente:
Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con etoricoxib:
Muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- dolor de estómago.
Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Etoricoxib Sandoz
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de etoricoxib.
Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de etoricoxib.
Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de etoricoxib.
Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de etoricoxib.
Los comprimidos de 30 mg, 60 mg y 120 mg también contienen laca de aluminio (Carmín de índigo) (E132) y óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de 30 mg son de color verde azulado, redondos y biconvexos.
Los comprimidos recubiertos con película de 60 mg son color verde oscuro, redondos y biconvexos.
Los comprimidos recubiertos con película de 90 mg son de color blanco, redondos y biconvexos.
Los comprimidos recubiertos con película de 120 mg son de color verde claro, redondos y biconvexos.
Los comprimidos se envasan en blísteres o en frascos de comprimidos con tapón de rosca de polipropileno con desecante (gel de sílice). No se debe tragar el desecante usado para mantener secos los comprimidos.
Tamaños de envases:
5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Pharmacare Premium Ltd.
HHF 003, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbuga. BBG 3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg – Filmtabletten
Bélgica Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmomhulde tabletten
Bulgaria ????????? 60 mg, 90 mg, 120 mg ????????? ????????
Croacia Kostarox 60, mg 90 mg filmom oblo¿ene tablete
Estonia Coxitor
Finlandia Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francia Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg comprimé pelliculé
Irlanda Etoricoxib 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Film-coated tablets
Letonia Coxitor 60 mg, 90 mg, 120 mg apvalkotas tabletes
Lituania Coxitor 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg plevele dengtos tabletes
Luxemburgo Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90mg, 120 mg comprimé pelliculé
Holanda Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmomhulde tabletten
Noruega Etoricoxib Sandoz 60 mg, 90 mg, 120 mg filmdrasjerte tabletter
Polonia Kostarox, 60 mg, 90 mg, 120 mg, tabletki powlekane
Rumania Kostarox 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimate filmate
Eslovenia Etorikoksib Lek 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmsko oblo¿ene tablete
Suecia Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmdragerad tablett
Alemania Etoricoxib Hexal 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Filmtabletten
Italia ETORICOXIB SANDOZ
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2020.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Etoricoxib Sandoz 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Sandoz 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Sandoz 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Sandoz 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de etoricoxib.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,53 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de etoricoxib.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,06 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de etoricoxib.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,60 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de etoricoxib.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,13 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de 30 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color verde azulado, redondos, biconvexos, con un diámetro de 5,0 mm.
Comprimidos de 60 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color verde oscuro, redondos, biconvexos, con un diámetro de 6,5 mm.
Comprimidos de 90 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, biconvexos, con un diámetro de 7,5 mm.
Comprimidos de 120 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color verde pálido, redondos, biconvexos, con un diámetro de 8,5 mm.
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Etoricoxib Sandoz 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg.: 80265
Etoricoxib Sandoz 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg.: 80262
Etoricoxib Sandoz 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg.: 80264
Etoricoxib Sandoz 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg.: 80263
Octubre 2015
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Etoricoxib Sandoz 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg.: 80265
Etoricoxib Sandoz 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg.: 80262
Etoricoxib Sandoz 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg.: 80264
Etoricoxib Sandoz 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg.: 80263
Octubre 2015
Noviembre 2020