FAMCICLOVIR TECNIGEN 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

No tome Famciclovir TecniGen

• si es alérgico (hipersensible) a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de Famciclovir TecniGen descritos en la sección 6, o a penciclovir (metabolito activo de famciclovir e ingrediente de algún otro medicamento)

Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.

Tenga especial cuidado con Famciclovir TecniGen

• Si padece alguna enfermedad de riñón (o la ha tenido anteriormente). Su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famciclovir TecniGen.
• Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo.
• Si tiene problemas de hígado.

Si alguno de ellos le afecta a usted, consulte con su médico antes de tomar Famciclovir TecniGen.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)

No se recomienda el uso de Famciclovir TecniGen en niños y adolescentes.

Prevención del contagio del herpes genital a otras personas

Si está tomando Famciclovir TecniGen para tratar o suprimir el herpes genital, o si tuvo herpes genital en el pasado, puede practicar sexo seguro, haciendo uso de los condones. Esto es importante para evitar que contagie la infección a otras personas. No debería tener sexo si tiene dolor o ampollas en los genitales.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos mencionados a continuación:

• Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
• Probenecid (utilizado para tratar los niveles altos de ácido úrico asociados a la gota y para aumentar los niveles en sangre de antibióticos del tipo penicilina) u otros medicamentos que puedan afectar a sus riñones.

Toma de Famciclovir TecniGen con los alimentos y bebidas

Puede tomar Famciclovir TecniGen con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte con su médico. Famciclovir TecniGen no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir TecniGen durante el embarazo.

Consulte con su médico si está en periodo de lactancia. Famciclovir TecniGen no debe utilizarse durante la lactancia a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir TecniGen durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Famciclovir TecniGen puede causar mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Famciclovir TecniGen no conduzca o utilice máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Famciclovir TecniGen

Este medicamento contiene 11 mg de lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Famciclovir TecniGen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

• La dosis diaria y duración del tratamiento dependerá del tipo de infección viral que usted padezca – mire a continuación. Su médico le recetará la dosis correcta para usted.
• Para conseguir los mejores resultados comience a tomar el medicamento tan pronto como aparezcan los primeros signos y síntomas.
• No tenga relaciones sexuales con nadie si tiene síntomas de herpes genital – incluso si ha empezado el tratamiento con Famciclovir TecniGen. Esto se debe a que puede contagiar la infección del herpes a su pareja.
• Si tiene o ha tenido problemas de riñón, su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famciclovir TecniGen.

Dosis para el herpes zoster

Si tiene un sistema inmunológico normal, la dosis recomendada es

• un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante siete días

Si tiene un sistema inmunológico debilitado, la dosis recomendada es

• un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante diez días

Dosis para el herpes genital:

La dosis depende del estado del sistema inmunológico y de la fase de su infección.

Si tiene el sistema inmunológico normal, la dosis es la siguiente:

Para el primer episodio, la dosis recomendada es:

• un comprimido de 250 mg tres veces al día, durante cinco días.

Para tratar nuevos episodios la dosis recomendada es:

• un comprimido de 125 mg dos veces al día, durante cinco días.

Para prevenir nuevos episodios la dosis recomendada es:

• un comprimido de 250 mg dos veces al día

Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.

Si tiene el sistema inmunológico debilitado, la dosis es la siguiente:

Para tratar el episodio actual, la dosis recomendada es:

• un comprimido de 500 mg dos veces al día, durante siete días.

Para prevenir nuevos episodios la dosis es:

• un comprimido de 500 mg dos veces al día

Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.

Si toma más Famciclovir TecniGen del que debiera

Si ha tomado más comprimidos de los que debiera, o si cualquier otra persona ha tomado su medicamento accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o centro hospitalario. Muéstreles su envase de comprimidos. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Tomar mucho Famciclovir TecniGen puede dañar sus riñones. Las personas con problemas de riñón pueden, raramente, padecer una insuficiencia renal si su dosis no se baja correctamente.

Si olvidó tomar Famciclovir TecniGen

Si olvidó tomar la dosis de Famciclovir TecniGen, debe tomarla tan pronto se acuerde. Después tome la siguiente dosis a la hora prevista. Sin embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo menor a 1 hora, en ese caso sáltese la dosis olvidada. Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Famciclovir TecniGen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos causados por Famciclovir TecniGen son normalmente de intensidad leve a moderada.

La frecuencia de posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente convención:

• muy frecuente (afecta a más de 1 paciente de 10)
• frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 100)
• poco frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 1.000)
• raros (afecta de 1 a 10 pacientes de 10.000)
• muy raros (afecta a menos de 1 paciente de 10.000)

Efectos adversos graves:

• -Ampollas graves en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, orificios nasales o genitales (éstos podrían ser signos de reacciones cutáneas alérgicas graves, para ver la frecuencia ver más abajo).
• -Aparición inexplicable de hematomas, enrojecimiento o áreas de color púrpura sobre la piel o hemorragias nasales (éstos pueden ser signos de un descenso en el número de plaquetas en la sangre, para ver la frecuencia ver más abajo).

Si nota cualquiera de estos efectos adversos contacte con un médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencia más cercano.

Efectos adversos muy frecuentes

• Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes

• Naúseas
• Vómitos
• Mareos
• Somnolencia
• Erupción
• Picor
• Resultados del análisis de la función hepática anormales

Efectos adversos poco frecuentes

• Confusión
• Reacciones graves de la piel

Efectos adversos raros

• Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)
• Color amarillento en piel y/o ojos
• Recuento bajo de plaquetas

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Famciclovir TecniGen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Famciclovir TecniGen si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Famciclovir TecniGen

El principio activo es famciclovir. Cada comprimido recubierto con película contiene: 125mg, de famciclovir.

Los demás componentes del comprimido son lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, crospovidona, estearato de magnesio, dióxido de titanio E 171, hipromelosa y macrogol

Aspecto de Famciclovir TecniGen y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película

Los comprimidos de 125mg son blancos, redondos, biconvexos, lisos en ambas caras Famciclovir TecniGen 125mg comprimidos está disponible en envases en blister que contienen 10 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, España

Responsable de la fabricación

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses 15,

28108- Alcobendas- Madrid

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2011

Cada comprimido recubierto contiene 125 mg de famciclovir.

Cada comprimido recubierto contiene 250 mg de famciclovir.

Excipientes:

Cada comprimido recubierto de 125 mg contiene 11 mg de lactosa monohidrato.

Cada comprimido recubierto de 250 mg contiene 22 mg de lactosa monohidrato.

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Comprimido recubierto con película

Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, lisos en ambas caras

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, España

Famciclovir TecniGen 125mg comprimidos recubiertos con película, EFG: 72490

Famciclovir TecniGen 250mg comprimidos recubiertos con película, EFG: 72491

Julio 2010

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, España

Famciclovir TecniGen 125mg comprimidos recubiertos con película, EFG: 72490

Famciclovir TecniGen 250mg comprimidos recubiertos con película, EFG: 72491

Julio 2010

Enero 2011

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/