Número Registro
Laboratorio
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ETORICOXIBExcipientes
CROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
M01A - PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS M01AH - COXIBS M01AH05 - ETORICOXIBCódigo Nacional
Precio Referencia
5.37 €¿Qué es Etoricoxib Aurovitas?
¿Para qué se utiliza Etoricoxib Aurovitas?
¿Qué es la artrosis?
La artrosis es una enfermedad de las articulaciones. Provoca la ruptura gradual del cartílago que amortigua los extremos de los huesos. Esto provoca hinchazón (inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez e incapacidad.
¿Qué es la artritis reumatoide?
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria de larga duración de las articulaciones. Causa dolor, rigidez, hinchazón y pérdida progresiva de movilidad en las articulaciones afectadas. También causa inflamación en otras áreas del organismo.
¿Qué es la gota?
La gota es una enfermedad de ataques repentinos y recurrentes de inflamación muy dolorosa y enrojecimiento de las articulaciones. Está causada por depósitos de cristales minerales en la articulación.
¿Qué es la espondilitis anquilosante?
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna vertebral y de las articulaciones largas.
No tome Etoricoxib Aurovitas:
Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo de infarto de miocardio y de infarto cerebral, y por esto no debe usarse en aquellos pacientes que ya hayan tenido problemas de corazón o un infarto cerebral.
Si cree hallarse en alguno de estos casos, no tome los comprimidos hasta que lo haya consultado con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Etoricoxib si:
Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le afecta a usted, hable con su médico antes de tomar Etoricoxib para comprobar si este medicamento es apropiado para usted.
Etoricoxib funciona igual de bien en pacientes adultos y jóvenes. Si es mayor de 65 años, su médico querrá mantener un control adecuado de usted. No es necesario ajustar la dosis en los pacientes mayores de 65 años.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años de edad.
Toma de Etoricoxib Aurovitas con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
En particular si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede que su médico quiera controlarle para comprobar que sus medicamentos funcionan adecuadamente una vez que empiece a tomar Etoricoxib:
Etoricoxib puede tomarse con dosis bajas de aspirina. Si actualmente está tomando dosis bajas de aspirina para prevenir infartos de miocardio o un infarto cerebral, no debe dejar de tomar aspirina hasta que hable con su médico
no tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras esté tomando este medicamento.
Toma de Etoricoxib Aurovitas con alimentos y bebidas
El comienzo del efecto de Etoricoxib puede ser más rápido si se toma sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Los comprimidos de Etoricoxib no deben tomarse durante el embarazo. No tome los comprimidos si está embarazada, si cree que puede estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada. Si se queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y consulte a su médico. Consulte a su médico si tiene dudas o si necesita más información.
Lactancia
No se sabe si Etoricoxib se elimina por la leche humana. Si está dando el pecho o tiene previsto hacerlo, consulte a su médico antes de tomar Etoricoxib. Si está utilizando este medicamento, no debe dar el pecho.
Fertilidad
No se recomienda utilizar Etoricoxib en mujeres que estén intentando quedarse embarazadas.
Conducción y uso de máquinas
En algunos pacientes que toman Etoricoxib, se han comunicado mareos y somnolencia.
No conduzca si experimenta mareos o somnolencia.
No utilice herramientas o máquinas si experimenta mareos o somnolencia.
Etoricoxib Aurovitas contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
No tome más de la dosis recomendada para su enfermedad. Su médico querrá hablar de su tratamiento de vez en cuando. Es importante que utilice la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar etoricoxib más tiempo del necesario. Esto se debe a que el riesgo de infartos de miocardio e infartos cerebrales podría aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con dosis altas.
Hay diferentes dosis disponibles para este medicamento, y dependiendo de su enfermedad, su médico le prescribirá el comprimido con la dosis que sea adecuada para usted.
La dosis recomendada es:
Artrosis
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día, aumentándose hasta un máximo de 60 mg una vez al día si es necesario.
Artritis reumatoide
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentándose hasta un máximo de 90 mg una vez al día si es necesario.
Espondilitis anquilosante
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentándose hasta un máximo de 90 mg una vez al día si es necesario.
Situaciones de dolor agudo
Etoricoxib sólo debe utilizarse durante el periodo de dolor agudo.
Gota
La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día que sólo debe utilizarse durante el periodo de dolor agudo, limitada a un máximo de 8 días de tratamiento.
Dolor postoperatorio tras cirugía dental
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de 3 días de tratamiento.
Pacientes con problemas de hígado
Uso en niños y adolescentes
Niños o adolescentes menores de 16 años de edad no deben tomar los comprimidos de etoricoxib.
Pacientes mayores de 65 años
No es necesario un ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años. Como con otros medicamentos, se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral. Tome los comprimidos una vez al día. Etoricoxib se puede tomar con o sin alimentos.
Si toma más Etoricoxib Aurovitas del que debe
Nunca debe tomar más comprimidos que los que su médico le recomienda. Si toma demasiados comprimidos de etoricoxib, busque atención médica inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, también puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, Tfno. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Etoricoxib Aurovitas
Es importante que tome este medicamento como su médico le haya indicado. Si olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si desarrolla alguno de estos signos, deje de tomar este medicamento y hable con su médico inmediatamente (ver sección 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etoricoxib Aurovitas):
La frecuencia de los posibles efectos adversos incluidos a continuación se define según la siguiente convención:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con etoricoxib:
Muy frecuentes:
Frecuentes:
Poco frecuentes:
Raros:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Etoricoxib Aurovitas
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), hidrogenofosfato de calcio, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio (E470b).
Recubrimiento: alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), monoestearato de glicerol (E471), laca de aluminio carmín indigotina (E132) [solo para las dosis de 30 mg, 60 mg & 120 mg], óxido de hierro amarillo (E172) [solo para las dosis de 30 mg, 60 mg & 120 mg], talco (E553b) y laurilsulfato de sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Etoricoxib Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de color verde-azulado y con forma de manzana, grabados con ‘30’ en un lado y lisos por el otro, con unas dimensiones de 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%.
Etoricoxib Aurovitas 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de color verde oscuro y con forma de manzana, grabados con ‘60’ en un lado y lisos por el otro, con unas dimensiones de 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.
Etoricoxib Aurovitas 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, blancos y con forma de manzana, grabados con ‘90’ en un lado y lisos por el otro, con unas dimensiones de 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.
Etoricoxib Aurovitas 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de color verde pálido y con forma de manzana, grabados con ‘120’ en un lado y lisos por el otro, con unas dimensiones de 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%.
Etoricoxib Aurovitas comprimidos recubiertos con película está disponible en envases blíster.
Tamaños de envase:
30 mg: 7, 20, 28 comprimidos recubiertos con película.
60 mg: 20, 28 comprimidos recubiertos con película.
90 mg: 5, 20, 28 comprimidos recubiertos con película.
120 mg: 5, 7, 20 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Telf.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area
Larisa - 41004
Grecia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España Etoricoxib Aurovitas 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Italia Etoricoxib Aurobindo
Portugal Etoricoxib Aurobindo
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Etoricoxib Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Aurovitas 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Aurovitas 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Aurovitas 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de etoricoxib.
Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de etoricoxib.
Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de etoricoxib.
Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de etoricoxib.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Etoricoxib Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de color verde-azulado y con forma de manzana, grabados con ‘30’ en un lado y lisos por el otro, con unas dimensiones de 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%.
Etoricoxib Aurovitas 60 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de color verde oscuro y con forma de manzana, grabados con ‘60’ en un lado y lisos por el otro, con unas dimensiones de 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.
Etoricoxib Aurovitas 90 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, blancos y con forma de manzana, grabados con ‘90’ en un lado y lisos por el otro, con unas dimensiones de 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.
Etoricoxib Aurovitas 120 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de color verde pálido y con forma de manzana, grabados con ‘120’ en un lado y lisos por el otro, con unas dimensiones de 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%.
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Etoricoxib Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 81.887
Etoricoxib Aurovitas 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 81889
Etoricoxib Aurovitas 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 81.888
Etoricoxib Aurovitas 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 81.890
Fecha de la primera autorización: Marzo 2017
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Etoricoxib Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 81.887
Etoricoxib Aurovitas 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 81889
Etoricoxib Aurovitas 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 81.888
Etoricoxib Aurovitas 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 81.890
Fecha de la primera autorización: Marzo 2017
Marzo 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)