Número Registro
Laboratorio
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ANASTROZOLExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICOLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
L02B - ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS L02BG - INHIBIDORES DE LA AROMATASA L02BG03 - ANASTROZOLCódigo Nacional
Precio Referencia
60.09 €Anastrozol Aurovitas Spain contiene una sustancia llamada anastrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos que son producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una enzima) llamada “aromatasa”.
No tome Anastrozol Aurovitas Spain
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones descritas anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar anastrozol.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Anastrozol Aurovitas Spain:
Si no está segura de si algo de esto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar anastrozol.
En caso de ingresar en el hospital, comunique al personal sanitario que está tomando anastrozol.
Uso de Anastrozol Aurovitas Spain con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que anastrozol puede afectar a la actividad de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden presentar un efecto sobre anastrozol.
No tome anastrozol si ya está en tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos:
Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome anastrozol si está embarazada o en periodo de lactancia. Interrumpa el tratamiento con anastrozol si se queda embarazada y consulte a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Es improbable que anastrozol afecte a su capacidad para conducir o utilizar cualquier herramienta o máquina. Sin embargo, ocasionalmente algunas pacientes pueden sentir debilidad o somnolencia mientras toman anastrozol. Si esto le ocurriera, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Anastrozol Aurovitas Spain contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Anastrozol Aurovitas Spain contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Siga tomando anastrozol durante el tiempo que le indique su médico o farmacéutico. Se trata de un tratamiento a largo plazo y puede que necesite tomarlo durante varios años.
Uso en niños y adolescentes
Anastrozol no debe administrarse a niños y adolescentes.
Si toma más Anastrozol Aurovitas Spain del que debe
Si toma más anastrozol del que debe, contacte inmediatamente con su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Anastrozol Aurovitas Spain
Si olvida tomar una dosis, simplemente tome la próxima dosis normalmente. No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Anastrozol Aurovitas Spain
No deje de tomar los comprimidos a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves:
Deje de tomar anastrozol y busque tratamiento médico urgente si le ocurre alguno de los siguientes efectos adversos graves pero muy raros.
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros (afectan hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Efectos sobre sus huesos
Anastrozol disminuye los niveles de las hormonas denominadas estrógenos presentes en su organismo. Esto puede reducir el contenido mineral de sus huesos. Estos pueden ser menos fuertes y hacer que las fracturas sean más probables. Su médico controlará estos riesgos según las directrices de tratamiento del estado de los huesos en mujeres postmenopáusicas. Debe hablar con su médico sobre los riesgos y opciones de tratamiento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Guarde los comprimidos en un lugar seguro donde los niños no los vean ni los alcancen. Sus comprimidos podrían perjudicarles.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. Las dos primeras cifras indican el mes, y las cuatro últimas, el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Anastrozol Aurovitas Spain
Aspecto del producto y contenido del envase
Anastrozol Aurovitas Spain es un comprimido recubierto con película, redondo, biconvexo, de color blanco, con las inscripciones “ANA” y “1” en una de las caras.
Anastrozol está disponible en blísteres de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 ó 300 comprimidos, y en blísteres hospitalarios de 28, 50, 84, 98, 300 ó 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Tfno.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación
Synthon Hispania, S.L.
C/ Castelló, 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona
España
Ó
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica Anastrozol AB 1 mg filmomhulde tabletten
España Anastrozol Aurovitas Spain 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Italia Anastrozolo Aurobindo
Países Bajos Anastrozol Aurobindo 1 mg, filmomhulde tabletten
Portugal Anastrozol Aurovitas
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)
Anastrozol Aurovitas Spain 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 93 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color blanco, con la inscripción ¿ANA¿ y ¿1¿ en una de las caras.
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
71.351
Fecha de la primera autorización: 28/agosto/2009
Fecha de la última renovación: 17/julio/2012
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
71.351
Fecha de la primera autorización: 28/agosto/2009
Fecha de la última renovación: 17/julio/2012
Febrero 2019