ESBERIVEN 100 mg/ml SOLUCION ORAL

No tome Esberiven

• Si es alérgico a troxerutina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Tenga especial cuidado con Esberiven.

• Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, hemorragia grave o disminución del número de las plaquetas (células sanguíneas que intervienen en los procesos de coagulación de la sangre).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Esberiven.

Uso de Esberiven con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Uso de Esberiven con alimentos

No se conocen interacciones con los alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No hay experiencia apropiada acerca de la seguridad de Esberiven en el embarazo. Su utilización en mujeres gestantes se realizará, siempre, sopesando la relación entre el beneficio aportado y el posible riesgo de su administración.

Lactancia

Troxerutina no pasa a la leche materna en cantidades significativas. No se han descrito efectos perjudiciales para el niño lactante.

Conducción y uso de máquinas

No afecta a la capacidad para conducir y usar maquinaria.

Esberiven 100 mg/ml solución oral contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216)

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se administra por vía oral.

Adultos:

La dosis recomendada es de 10 mililitros al día, en una toma de 10 ml o en dos tomas de 5 ml.

Este medicamento puede tomarse mezclado con un poco de leche fría con o sin azúcar, zumo o refresco de frutas o agua azucarada.

Si toma más Esberiven del que debe

Pueden aparecer náuseas o vómitos y dolor de estómago. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Esberiven

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Esberiven

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Esberiven puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de Esberiven son generalmente infrecuentes, leves y transitorios.

Las reacciones adversas que se han observado son:

Trastornos gastrointestinales : molestias abdominales, dispepsia (digestión pesada, ardor y acidez), náuseas.

Trastornos del tejido de la piel y del tejido subcutáneo : erupción cutánea.

Trastornos del sistema nervioso : cefalea.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No se requieren condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Esberiven 100 mg/ml solución oral

• El principio activo es troxerutina. Cada 10 ml de la solución oral contienen 1 g de troxerutina, como principio activo.
• Los demás componentes son: propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), sorbato de potasio (E202), sacarina de sodio, aroma caramelo y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Esberivenes una solución oral, trasparente y de color amarillo intenso que se presenta en frasco de vidrio topacio, con tapón de polipropileno/polietileno de alta densidad (PP/HDPE) con cierre a prueba de niños (Child-Proof), que contiene 200 ml de solución acompañado de un vaso dosificador.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

FAES FARMA, S.A.

C/ Máximo Aguirre, 14

48940 Leioa

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2004

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Cada ml de solución oral contiene 100 mg de troxerutina

Excipientes con efecto conocido:

Cada ml de solución oral contiene 2,0 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y

1,0 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E- 216)

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

Solución oral

Solución transparente de color amarillo intenso con pH entre 5,7-6,8.

FAES FARMA, S.A.

Máximo Aguirre, 14

48940 Leioa

Nº Registro AEMPS:              53.004

Fecha de la primera autorización: 21 abril 1975

Fecha de la última revalidación: Octubre 2009

FAES FARMA, S.A.

Máximo Aguirre, 14

48940 Leioa

Nº Registro AEMPS:              53.004

Fecha de la primera autorización: 21 abril 1975

Fecha de la última revalidación: Octubre 2009

Diciembre 2004