Número Registro
Laboratorio
MEDA PHARMA S.L.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
LEVODROPROPIZINAExcipientes
HIDROXIDO DE SODIO (E-524)METILPARABENO (E 218)PROPILPARABENO (E 216)SACAROSAFormas Farmaceuticas
JARABECódigos ATC
R05D - SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES R05DB - OTROS SUPRESORES DE LA TOS R05DB27 - LEVODROPROPIZINACódigo Nacional
Código Nacional
LEVOTUSS jarabe contiene levodropropicina y pertenece al grupo de medicamentos llamados antitusígenos.
LEVOTUSS jarabe está indicado en:
Tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
No tome LEVOTUSS jarabe
Advertencias y precauciones
Se debe evaluar la administración de este medicamento:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar LEVOTUSS jarabe.
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Niños
No administrar a niños menores de 2 años.
Uso de LEVOTUSS jarabe con otros medicamentos
No se han observado interacciones o incompatibilidades con otros medicamentos. Es necesario ser cauteloso en el caso de administración conjunta de fármacos ansiolíticos (disminuyen la ansiedad), como benzodiazepinas, en particular, en pacientes sensibles ya que podría producirse un aumento del efecto sedante.
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Uso de LEVOTUSS jarabe con alimentos
Dado que no hay información disponible del efecto de la comida sobre la absorción del producto, éste debe tomarse fuera de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se recomienda utilizar este medicamento durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. La levodropropicina se excreta en la leche materna. Por este motivo, se desaconseja el uso durante el período de lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Dado que este producto puede, aunque raramente, causar somnolencia, debe tenerse precaución al conducir vehículos, manejar maquinaria peligrosa y en general, en aquellas actividades donde la falta de concentración y destreza suponga un riesgo.
LEVOTUSS jarabe contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo y de propilo
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene un máximo de 4g
de glucosa por dosis de 10ml.
Puede producir caries en los dientes.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo y de propilo.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: 10 ml cada 6-8 horas. No administrar más de 3 veces al día.
Población pediátrica
Niños de 2 -6 años solo bajo control médico.
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La dosis se calcula según el peso del paciente administrando 1 mg por kg/toma, cada 6-8 horas. No más de 3 tomas en 24 horas. La cantidad de medicamento a administrar se indica en la tabla siguiente:
|
kg |
ml |
|
|
3 veces al día |
10-15 |
2,5 |
|
16-20 |
3 |
|
21-30 |
5 |
|
Adolescentes |
|
|
31- 45 |
7,5 |
|
|
Más de 45 |
10 |
A menos que el médico establezca otra pauta, pero en ningún caso se administrará más de 10 ml 3 veces al día.
Los antitusígenos son medicamentos sintomáticos y sólo deben utilizarse mientras los síntomas persisten.
No es aconsejable utilizar el medicamento más de 7 días.
Los pacientes ancianos no requieren ni ajustes ni modificaciones en la pauta posológica, no obstante debe tenerse especial atención cuando se les administra este medicamento y evaluar su situación clínica.
Para abrir el frasco de Levotuss jarabe es necesario presionar fuerte hacia abajo y girar la rosca en sentido contrario a las agujas del reloj.
Medir la cantidad de medicamento a administrar utilizando el vasito dosificador que se incluye en el envase.
Una vez usado, lavar el vasito con agua.
No se debe administrar con comida.
Si el paciente empeora o los síntomas persisten después de 4 días de tratamiento se debe interrumpir el mismo y evaluar la situación clínica del paciente.
Si toma más LEVOTUSS jarabe del que debe
Usted podría experimentar taquicardia (aumento del ritmo cardiaco) ligera y transitoria. Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar LEVOTUSS jarabe:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, LEVOTUSS jarabe puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
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Los efectos adversos detectados incluyen:
Frecuentemente (que afecta a menos de 1 de cada 10 pacientes pero a más de 1 de cada 100)
Raramente (que afecta a menos de 1 de cada 1000 pacientes pero a más de 1 de cada 10.000)
Frecuencia no conocida
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de LEVOTUSS jarabe
Aspecto del producto y contenido del envase
Líquido transparente con olor a cerezas que se presenta en un frasco de color oscuro de vidrio de 120 y 200 ml con tapón plástico HDPE con cierre a prueba de niños y un vasito dosificador de plástico graduado con diferentes medidas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Meda Pharma SL
Avda de Castilla 2, Edif. Berlín 2ª Planta
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28830 San Fernando de Henares (Madrid)-España
Responsable de la fabricación:
Dompé Farmaceutici S.p.AVia Campo di Pile
67100 L´Aquila (Italia)
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE ESTE PROSPECTO: JUNIO 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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LEVOTUSS 6 mg/ml jarabe
LEVOTUSS 60mg/ml gotas orales en solución
Composición cualitativa y cuantitativa
LEVOTUSS 6 mg/ml jarabe
Cada 1ml de jarabe contiene:
Levodropropicina 6 mg
Excipientes con efecto conocido: Sacarosa 400 mg,
parahidroxibenzoato de metilo
1,30mg
y
parahidroxibenzoato de propilo 0,20 mg.
LEVOTUSS 60mg/ml gotas orales en solución
Cada 1 ml de gotas contienen:
Levodropropicina 60 mg
Excipientes con efecto conocido: Parahidroxibenzoato de metilo 1,5 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Jarabe, líquido transparente con olor característico a cerezas Gotas orales en solución, líquido transparente
MEDA PHARMA SL
Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlín, 2ª planta.
28830 San Fernando de Henares.
Madrid.España
LEVOTUSS jarabe, Nº Registro: 60.116
LEVOTUSS gotas, Nº Registro: 60.115
LEVOTUSS jarabe:
LEVOTUSS gotas:
Abril 1994/Octubre 2008
Febrero 1995/Octubre 2008
MEDA PHARMA SL
Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlín, 2ª planta.
28830 San Fernando de Henares.
Madrid.España
LEVOTUSS jarabe, Nº Registro: 60.116
LEVOTUSS gotas, Nº Registro: 60.115
LEVOTUSS jarabe:
LEVOTUSS gotas:
Abril 1994/Octubre 2008
Febrero 1995/Octubre 2008
Diciembre de 2013
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