80128

Número Registro


ERCLANY 150 MG CAPSULAS DURAS EFG

AUTORIZADO: 30-05-2016
REVOCADO: 19-06-2017
NO COMERCIALIZADO

Laboratorio

SIGILLATA LT.

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

PREGABALINA

Excipientes

ALMIDON
MANITOL (E-421)

Formas Farmaceuticas

CÁPSULA DURA

Códigos ATC

N03A - ANTIEPILÉPTICOS
N03AX - OTROS ANTIEPILéPTICOS
N03AX16 - PREGABALINA

Presentaciones

711052

Código Nacional


ERCLANY 150 MG CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas


AUTORIZADO: 30-05-2016
REVOCADO: 19-06-2017
NO COMERCIALIZADO

Prospecto

Composición de Erclany

 

  • El principio activo es pregabalina. Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.
  • Los demás componentes son manitol, almidón co-procesado (almidón de maíz y almidón pregelatinizado de maíz), talco, gelatina, dióxido de titanio (E171) y tinta de impresión negra (que contiene laca shellac, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Erclany 150 mg son cápsulas duras (18 mm), de color blanco y marcadas con “PGB 150” en el cuerpo.

 

Erclany 150 mg está disponible en dos tamaños de envase de PVC con una lámina de aluminio en la parte posterior: 14 y 56 cápsulas.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Sigillata Limited

Suite 23, Park Royal House, 23 Park Royal Rd,

Londres, NW10 7JH,

Reino Unido

 

Responsable de la fabricación

Actavis ehf.

Reykjavikurvegi 78,

220 Hafnarfjördur

Islandia

 

o

 

Balkanpharma Dupnitsa

3 Samokovsko Shosse Str.,

Dupnitsa 2600

Bulgaria

 

o

 

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Alemania

 

 

 

 

 

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2015.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Ficha Técnica

Erclany 25 mg cápsulas duras EFG

Erclany 50 mg cápsulas duras EFG

Erclany 75 mg cápsulas duras EFG

Erclany 100 mg cápsulas duras EFG

Erclany 150 mg cápsulas duras EFG

Erclany 300 mg cápsulas duras EFG

 

 

Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina.

Cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina.

Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.

Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina.

Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.

Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

 

Cápsula dura.

 

25 mg: cápsula de color blanco, de tamaño 4 (14.5 mm), marcada con ¿PGB 25¿ en el cuerpo con tinta negra.

 

50 mg: cápsula de color blanco, de tamaño 3 (16 mm), marcada con ¿PGB 50¿ en el cuerpo con tinta negra. El cuerpo también está marcado con una línea circular negra.

 

75 mg: cápsula de color blanco y naranja, de tamaño 4 (14.5 mm), marcada con ¿PGB 75¿ en el cuerpo con tinta negra.

 

100 mg: cápsula de color naranja, de tamaño 3 (16 mm), marcada con ¿PGB 100¿ en el cuerpo con tinta negra.

 

150 mg: cápsula de color blanco, de tamaño 2 (18 mm), marcada con ¿PGB 150¿ en el cuerpo con tinta negra.

 

300 mg: cápsula de color blanco y naranja, de tamaño 0 (21.5 mm), marcada con ¿PGB 300¿ en el cuerpo con tinta negra.

 

Sigillata Limited

Suite 23, Park Royal House, 23 Park Royal Rd,

Londres, NW10 7JH,

Reino Unido

 

Mayo 2016

Sigillata Limited

Suite 23, Park Royal House, 23 Park Royal Rd,

Londres, NW10 7JH,

Reino Unido

 

Mayo 2016

Junio 2015



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