11703001IP
Número Registro
XGEVA 120mg solucion inyectable
AUTORIZADO: 31-05-2013
NO COMERCIALIZADO
Laboratorio
AMGEN EUROPE B.VCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARSÍ SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DENOSUMABExcipientes
HIDROXIDO DE SODIO (E-524)SORBITOLFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN INYECTABLECódigos ATC
M05B - AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN M05BX - OTROS AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA óSEA Y LA MINERALIZACIóN M05BX04 - DENOSUMABPresentaciones
698190
Código Nacional
XGEVA 120mg solucion inyectable 1 vial de 1,7ml
AUTORIZADO: 31-05-2013
NO COMERCIALIZADO
Notas Seguridad
MUH (FV) 13/2014
Referencia Nota Seguridad
DENOSUMAB (PROLIA, XGEVA): RIESGO DE OSTEONECROSIS MANDIBULAR E HIPOCALCEMIA
03-09-2014 Ampliar información
Materiales
TARJETA DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (versión octubre 2019)
Evaluación
IPE
Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de XGEVA 120mg solucion inyectable
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Prospecto
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