1201508001

Número Registro


ENHERTU 100 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

AUTORIZADO: 20-03-2021
NO COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
AFECTA A LA CONDUCCIÓN
TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

TRASTUZUMAB DERUXTECAN

Excipientes

SACAROSA

Formas Farmaceuticas

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Códigos ATC

L01F - ANTICUERPOS MONOCLONALES Y ANTICUERPOS CONJUGADOS CON FáRMACOS
L01FD - INHIBIDORES DEL HER2 (RECEPTOR 2 DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDéRMICO HUMANO)
L01FD04 - TRASTUZUMAB DERUXTECAN

Presentaciones

730318

Código Nacional


ENHERTU 100 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial


AUTORIZADO: 20-03-2021
NO COMERCIALIZADO

Materiales

TARJETA DE INFORMACIÓN (versión junio 2021)



25-06-2021 Ver información

GUÍA DE INFORMACIÓN (versión junio 2021)



25-06-2021 Ver información

GUÍA PARA PREVENIR ERRORES DE MEDICACIÓN (versión junio 2021)



25-06-2021 Ver información

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de ENHERTU 100 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION


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