Número Registro
Laboratorio
KRKA, D.D., NOVO MESTOCaracterísticas
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ESOMEPRAZOL MAGNESICOExcipientes
AZUCAR , ESFERAS DELAURILSULFATO DE SODIOFormas Farmaceuticas
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTECódigos ATC
A02B - AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) A02BC - INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES A02BC05 - ESOMEPRAZOLCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
6.28 €Emanera contiene un medicamento llamado esomeprazol magnésico dihidrato que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Éstos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago.
Emanera se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (por ejemplo acidez y regurgitación ácida)
El reflujo se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) que puede inflamarse y doler. Esto puede causar síntomas tales como una sensación dolorosa en el pecho que sube hasta la garganta (acidez estomacal) y un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida).
Es posible que experimente alivio de los síntomas de reflujo ácido y acidez después del primer día de tomar este medicamento, pero no quiere decir que sienta un alivio inmediato. Es posible que deba tomar las cápsulas durante 2-3 días seguidos antes de sentirse mejor. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.
No tome Emanera
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome Emanera. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Emanera.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Emanera si:
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Emanera. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Informe a su médico inmediatamente antes o después de tomar este medicamento, si nota alguno de los siguientes síntomas, que podrían ser un signo de otra enfermedad más grave.
Busque atención médica urgente si experimenta dolor en el pecho con aturdimiento, sudoración, mareos o dolor en el hombro con dificultad para respirar. Esto podría ser un signo de una enfermedad grave del corazón.
Informe a su médico antes de tomar este medicamento si:
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), consulte con su médico inmediatamente.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe ser utilizado por niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Emanera
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta. Esto es porque Emanera puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Emanera.
No tome las cápsulas de Emanera si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Debe informar específicamente a su médico o farmacéutico si está tomando clopidogrel (utilizado para prevenir la formación de coágulos de sangre).
No tome este medicamento con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido producido en su estómago como inhibidores de la bomba de protones (p. ej., pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol u omeprazol) o un antagonista H2 (p. ej., ranitidina o famotidina).
Puede tomar este medicamento con antiácidos (por ejemplo, magaldrato, ácido algínico, bicarbonato de sodio, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio o combinaciones de estos) si es necesario.
Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Como medida de precaución, deberá evitar preferiblemente la toma de Emanera durante el embarazo. No se debe tomar Emanera durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Emanera tiene una probabilidad baja de afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, con poca frecuencia pueden producirse efectos adversos como mareos y alteraciones visuales (ver sección 4). Si se ve afectado, no debe conducir ni utilizar máquinas.
Emanera contiene sacarosa y sodio
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración contenidas en este prospecto o de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Cuánto tomar
Si tiene síntomas persistentes o de larga duración, que se repiten con frecuencia incluso después del tratamiento con este medicamento, debe comunicarse con su médico.
Toma de este medicamento
Método alternativo para tomar este medicamento
Si toma más Emanera del que debe
Si usted toma más Emanera de lo recomendado, consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Puede experimentar síntomas como diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, náuseas o vómitos y debilidad.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Emanera
Si usted olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, en el mismo día. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Emanera y contacte con un médico inmediatamente:
Hable con su médico lo antes posible si experimenta alguno de los siguientes signos de infección:
En casos muy raros, este medicamento puede afectar a los glóbulos blancos y provocar una inmunodeficiencia. Si tiene una infección con síntomas como fiebre con un estado general muy reducido o fiebre con síntomas de una infección local como dolor en el cuello, garganta o boca o dificultad para orinar, debe consultar a su médico lo antes posible para que la falta de glóbulos blancos (agranulocitosis) se puede descartar mediante un análisis de sangre. Es importante que brinde información sobre su medicamento en este momento.
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Envase tipo blíster consistente en una lámina de OPA/Al/PE + DES/lámina de Al
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Envase tipo blíster consistente en una lámina de OPA/Al/PVC y una lámina de Al
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Emanera
Aspecto del producto y contenido del envase
El cuerpo y la tapa de las cápsulas duras gastrorresistentes de 20 mg son de color rosa claro. Las cápsulas contienen gránulos blancos o casi blancos. Tamaño de la cápsula: nº3.
Las cápsulas están disponibles en cajas de 7 y 14 cápsulas en blísteres.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania |
Sempra |
Eslovenia |
Sempra |
España |
Emanera |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es
INFORMACIÓN ADICIONAL
¿Cuáles son los síntomas de la acidez?
Los síntomas normales del reflujo son una sensación sensación dolorosa en el pecho que sube hasta la garganta (acidez estomacal) y un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida).
¿Por qué aparecen estos síntomas?
La acidez puede darse como resultado de comer mucho, comer comida con gran contenido de grasas, comer demasiado rápido y beber gran cantidad de alcohol. Puede notar que cuando se tumba, la acidez empeora. Si tiene sobrepeso o fuma, la probabilidad de sufrir acidez aumenta.
¿Qué puedo hacer para ayudar a aliviar mis síntomas?
¿Cuándo debo buscar consejo o ayuda?
Emanera 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnésico dihidrato).
Excipiente con efecto conocido:
|
Cápsulas duras gastrorresistentes, 20 mg
|
Sacarosa |
28,46–32,56 mg |
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cápsulas duras gastrorresistentes.
El cuerpo y la tapa son de color rosa claro; las cápsulas contienen gránulos blancos o casi blancos. Tamaño de la cápsula: nº3.
KRKA, d.d., Novo mesto, ¿marje¿ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
72.699
Fecha de la primera autorización: 08/octubre/2010
KRKA, d.d., Novo mesto, ¿marje¿ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
72.699
Fecha de la primera autorización: 08/octubre/2010
Noviembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)( http://www.aemps.gob.es/)