Número Registro
Laboratorio
ARISTO PHARMA IBERIA, S.LCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
EBASTINAExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
R06A - ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO R06AX - OTROS ANTIHISTAMíNICOS PARA USO SISTéMICO R06AX22 - EBASTINACódigo Nacional
Precio Referencia
8.79 €Ebastina Aristo pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos (antialérgicos).
Ebastina Aristo está indicado en el tratamiento de los síntomas de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como goteo nasal, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.
No tome Ebastina Aristo:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebastina Aristo.
Este medicamento debe usarse con precaución:
No utilice este medicamento si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina (principio activo de este medicamento) tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.
Niños
Ebastina Aristo no debe ser administrado a niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Ebastina Aristo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los medicamentos que se mencionan a continuación pueden interferir con Ebastina Aristo; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos:
No se han descrito interacciones entre ebastina y teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam y alcohol.
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Ebastina Aristo puede interferir con los resultados de las pruebas de alergia sobre la piel, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.
Toma de Ebastina Aristo con alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar Ebastina Aristo. Éste decidirá la conveniencia o no de iniciar el tratamiento.
Lactancia
Se desconoce si el medicamento pasa a leche materna, por lo que no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, dado que entre los efectos adversos figura la somnolencia y el mareo, observe su respuesta a la medicación antes de conducir o utilizar maquinaria.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastina Aristo.
Posología
Uso en adultos y niños mayores de 12 años: La dosis habitual es de 10 mg de ebastina una vez al día, aunque algunos pacientes pueden requerir una dosis de 20 mg una vez al día.
Uso en pacientes con enfermedad grave del hígado: No se debe superar la dosis de 10 mg de ebastina al día. En este caso se recomeinda utilizar la presentación de 10 mg (Ebastina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG).
Forma de administración
Este medicamento es para administración por vía oral.
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos, con ayuda de un vaso de agua.
Si estima que la acción de Ebastina Aristo es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Ebastina Aristo del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida) o acuda al hospital más cercano. Lleve los comprimidos que le queden, el estuche y la caja completa de manera que el personal sanitario pueda identificar más facilmente el medicamento que ha tomado.
El tratamiento de la intoxicación de este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada cuando se acuerde y luego siga con el horario habitual. Sin embargo, si faltan pocas horas para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le corresponda.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En los ensayos clínicos y en la experiencia postcomercialización se han observado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, website: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de ese medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ebastina Aristo
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Ebastina Aristo son comprimidos recubiertos con película de color blanco y redondos.
Cada envase contiene 20 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid- España
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (Medinsa)
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz. Madrid. España
O
GENERIS FARMACEUTICA, S.A.
Rua Joao de Deus, 19 (Venda Nova, Amadora) - 2710 487 - Portugal
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ebastina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ebastina Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ebastina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ebastina.
Ebastina Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de ebastina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Ebastina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película, oblongos, biconvexos, de color blanco y con ranura.
El comprimido se puede dividir en partes iguales.
Ebastina Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película redondos y de color blanco
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz - Madrid
España
Ebastina Aristo 10 mg comprimidos EFG: 68.281
Ebastina Aristo 20 mg comprimidos EFG: 68.280
Enero 2007
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz - Madrid
España
Ebastina Aristo 10 mg comprimidos EFG: 68.281
Ebastina Aristo 20 mg comprimidos EFG: 68.280
Enero 2007
Agosto 2019