Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DOXAZOSINA MESILATOExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO ALACTOSA ANHIDRAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C02C - AGENTES ANTIADRENÉRGICOS DE ACCIÓN PERIFÉRICA C02CA - ANTAGONISTAS DE RECEPTORES ALFA-ADRENéRGICOS C02CA04 - DOXAZOSINACódigo Nacional
Precio Referencia
7.27 €Doxazosina Aurobindo pertenece al grupo de medicamentos llamados vasodilatadores. Estas sustancias hacen que los vasos sanguíneos se dilaten, lo que reduce la presión de la sangre. Doxazosina puede reducir también la tensión en los tejidos de los músculos de la próstata y del tracto urinario.
Doxazosina se usa para tratar:
No tome Doxazosina Aurobindo:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Doxazosina Aurobindo si:
Informe a su médico especialista de la vista que está utilizando o ha utilizado anteriormente Doxazosina Aurobindo si le van a practicar una operación de cataratas (cristalino del ojo opaco). Doxazosina Aurobindo puede causar complicaciones durante la intervención que pueden ser controladas por el especialista si ha sido advertido previamente.
Antes de comenzar el tratamiento con doxazosina, su médico puede realizar pruebas para descartar otras afecciones, como cáncer de próstata, que puede causar los mismos síntomas que la hiperplasia prostática benigna (agrandamiento de la glándula prostática).
Las erecciones dolorosas y persistentes pueden ocurrir muy raramente. Si esto sucede, debe comunicárselo a un médico inmediatamente.
Cuando comienza a tomar doxazosina, puede experimentar mareos o desmayos causados por la presión arterial baja al levantarse cuando está sentado o acostado. Si se siente mareado o desmayado, debe sentarse o acostarse hasta que se sienta mejor y evitar situaciones en las que pueda caerse o herirse. Es posible que su médico quiera medir su presión arterial regularmente al comienzo de la terapia para reducir la posibilidad de que ocurran estos efectos.
Toma de Doxazosina Aurobindo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Existen algunos medicamentos que pueden interaccionar con doxazosina.
Toma de Doxazosina Aurobindo con alimentos y alcohol
Ver sección 3.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
La seguridad de doxazosina durante el embarazo no ha sido establecida. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome este medicamento si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Tenga cuidado si conduce o maneja maquinaria. Los comprimidos de doxazosina pueden afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria de manera segura, especialmente cuando comienza a tomarlos por primera vez. Pueden hacer que te sientas débil o mareado. Si se ve afectado, no conduzca ni maneje maquinaria y contacte a su médico inmediatamente.
Doxazosina Aurobindo contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Doxazosina Aurobindo contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños
La seguridad y eficacia de doxazosina no se ha establecido en niños.
Si toma más Doxazosina Aurobindo de la que debe
Si toma demasiados comprimidos a la vez puede hacer que se sienta mal y ser peligroso.
Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Doxazosina Aurobindo
Si olvidó tomar una dosis, no tome el comprimido olvidado y tome su dosis normal cuando le toque la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar doxazosina y llame a una ambulancia inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar doxazosina:
Las siguientes reacciones adversas se han notificado en pacientes tratados con doxazosina. Si considera que alguno de estos efectos adversos es grave o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
Raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
Muy raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, etiqueta, blíster o frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Doxazosina Aurobindo
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido.
Doxazosina Aurobindo 4 mg comprimidos son comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, de forma romboidal, grabados con “H03” por una cara y ranurados por la otra.
El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales.
Doxazosina Aurobindo 4 mg comprimidos está disponible en:
Blíster de PVC-PVDC-Aluminio: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 y 140 comprimidos.
Frasco de PEAD: 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
c/ Hermosilla 11, 4º A
28001 Madrid (España)
Tel.: 91-661 16 53
Fax: 91-661 91 76
Responsable de la fabricación
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
o
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park, West End Road,
South Ruislip HA4 6QD.
Reino Unido
o
Adamed Pharma S.A.
Pienków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria: Doxazosin Aurobindo 4 mg ?a??????
República Checa: Doxazosin Aurovitas
Alemania: Doxazosin Aurobindo 4 mg Tabletten
Italia: Doxazosin Aurobindo 4 mg compresse
Polonia: Adadox, 4 mg
España: Doxazosina Aurobindo 4 mg comprimidos EFG
Reino Unido: Doxazosin 4 mg tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Doxazosina Aurobindo 2 mg comprimidos EFG
Doxazosina Aurobindo 4 mg comprimidos EFG
Doxazosina Aurobindo 2 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 2,42 mg de mesilato de doxazosina equivalentes a 2 mg de doxazosina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 24 mg de lactosa.
Doxazosina Aurobindo 4 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 4,84 mg de mesilato de doxazosina equivalentes a 4 mg de doxazosina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 48 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Doxazosina Aurobindo 2 mg comprimidos:
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, de forma oblonga, grabados con “H02” por una cara y ranurados por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Doxazosina Aurobindo 4 mg comprimidos:
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, de forma romboidal, grabados con “H03” por una cara y ranurados por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
c/ Hermosilla 11, 4º A
28001 Madrid
Doxazosina Aurobindo 2 mg comprimidos EFG: 73.323
Doxazosina Aurobindo 4 mg comprimidos EFG: 73.320
Fecha de la primera autorización: Enero 2011
Fecha de la última renovación: Agosto 2018
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
c/ Hermosilla 11, 4º A
28001 Madrid
Doxazosina Aurobindo 2 mg comprimidos EFG: 73.323
Doxazosina Aurobindo 4 mg comprimidos EFG: 73.320
Fecha de la primera autorización: Enero 2011
Fecha de la última renovación: Agosto 2018
Octubre 2020