Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS SALVAT, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
LANSOPRAZOLExcipientes
AZUCAR , ESFERAS DEHIDROXIDO DE SODIO (E-524)Formas Farmaceuticas
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTECódigos ATC
A02B - AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) A02BC - INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES A02BC03 - LANSOPRAZOLCódigo Nacional
Precio Referencia
7.96 €El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Su médico puede recetarle Dostab para las indicaciones siguientes:
Puede que su médico le haya recetado Dostab para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.
No tome Dostab
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Dostab si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Dostab para reducir la acidez de estómago. Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Dostab. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dostab si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la dosis.
Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.
En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Dostab, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que Dostab se ha asociado con un leve aumento de la diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado Dostab además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.
Si toma Dostab desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o anómalos.
Consulte a su médico si usted está tomando algún medicamento que contenga atazanavir, nelfinavir o metotexato al mismo tiempo que Dostab.
Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si:
Toma de Dostab con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En especial, informe a su médico si está utilizando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, puesto que Dostab puede afectar a su modo de acción:
Dostab con alimentos, bebidas y alcohol
Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Dostab como mínimo 30 minutos antes de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que Dostab afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Pueden aparecer efectos adversos tales como mareo y alteraciones visuales (ver sección 4). Si ocurrieran, no debería conducir o utilizar máquinas.
Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Dostab contiene sacarosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Tómese la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar las cápsulas o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.
Si toma Dostab una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si toma Dostab a primera hora de la mañana.
Si toma Dostab dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
La dosis de Dostab depende de su estado general. Las dosis normales de Dostab para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: una cápsula de 15 mg o 30 mg al día durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al cabo de 4 semanas, consulte a su médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.
Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori: la dosis normal es de una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por la mañana y una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por la noche. El tratamiento, normalmente, será diario durante 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:
Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.
Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con AINEs: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con AINEs: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.
Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial normal es de dos cápsulas de 30 mg al día; posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Dostab, el médico decidirá la mejor dosis para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños
Dostab no debe administrarse a niños.
Si toma más Dostab del que debiera
Si toma más Dostab del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar Dostab
Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Dostab
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Dostab puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes):
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Los siguientes efectos adversos no tienen frecuencia conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https: //www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Dostab
El principio activo es lansoprazol.
Los demás componentes (excipientes) son: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), carbonato magnésico, hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 6000, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, trietilcitrato, hidróxido sódico, dióxido de titanio (E-171) y talco. La cápsula de gelatina está compuesta de: eritrosina, óxido de hierro rojo, gelatina y dióxido de titanio (E-171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Dostab 15 mg cápsulas gastrorresistentes se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes, que contienen gránulos gastrorresistentes de lansoprazol. Cada envase contiene 28 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall 30-36
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona – España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Dostab 15 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Dostab 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Dostab 15 mg cápsulas:
Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula de 15 mg contiene 24,18 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Dostab 30 mg cápsulas:
Cada cápsula contiene 30 mg de lansoprazol.
Excipiente(s): Cada cápsula de 30 mg contiene 48,36 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cápsulas duras gastrorresistentes.
Dostab 15 mg: Cápsulas duras de cuerpo de color blanco y tapa roja opacos, contienen gránulos con recubrimiento gastrorresistente.
Dostab 30 mg: Cápsulas duras de cuerpo de color blanco y tapa roja opacos, contienen gránulos con recubrimiento gastrorresistente.
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall, 30-36
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona - España
Dostab 15 mg cápsulas gastrorresistentes EFG: 66.105
Dostab 30 mg cápsulas gastrorresistentes EFG: 66.106
Dostab 15 mg cápsulas gastrorresistentes EFG: Mayo de 2004
Dostab 30 mg cápsulas gastrorresistentes EFG: Mayo de 2004
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall, 30-36
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona - España
Dostab 15 mg cápsulas gastrorresistentes EFG: 66.105
Dostab 30 mg cápsulas gastrorresistentes EFG: 66.106
Dostab 15 mg cápsulas gastrorresistentes EFG: Mayo de 2004
Dostab 30 mg cápsulas gastrorresistentes EFG: Mayo de 2004
Noviembre 2017