Número Registro
Laboratorio
CENINTER, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
IBUPROFENOExcipientes
POTASIO, HIDROXIDO DESORBITOLFormas Farmaceuticas
CÁPSULA BLANDACódigos ATC
M01A - PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS M01AE - DERIVADOS DEL áCIDO PROPIóNICO M01AE01 - IBUPROFENOCódigo Nacional
Referencia Nota Seguridad
RIESGO CARDIOVASCULAR DE DOSIS ALTAS DE IBUPROFENO O DEXIBUPROFENO: RECOMENDACIONES DE USO
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo el dolor y la fiebre.
Está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.
No tome Dolencar si:
Advertencias y precauciones
Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Dolencar si:
Si le van a hacer alguna prueba de diagnóstico (incluidos los análisis de sangre, orina, etc.), comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas
Toma de ibuprofeno con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Dolencar puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:
Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Dolencar. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Dolencar con otros medicamentos.
Toma de Dolencar con alimentos y bebidas:
Tome este medicamento con las comidas o con leche.
No debe administrar ibuprofeno con alcohol para evitar dañar el estómago.
La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas ¿ cerveza, vino, licor¿.al día) puede provocar hemorragia de estómago.
Uso en niños
No administrar este medicamento a menores de 8 años sin consultar al médico.
Uso en mayores de 65 años
Las personas de edad avanzada suelen ser más propensas a sus efectos, por lo que a veces debe reducir la dosis. Consulte a su médico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto y debe ser vigilado por su médico.
El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden disminuir la fertilidad (capacidad para quedarse embarazada) de la mujer. Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si nota somnolencia o mareos.
Este medicamento contiene potasio y sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 11,98 mg (0,30 mmol) de potasio por cápsula blanda.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya indicado otras distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada es:
No se tomarán más de 6 cápsulas blandas (1200 mg de ibuprofeno) al cabo de 24 horas.
Los enfermos renales o con insuficiencia hepática grave: no deben tomar ese medicamento (ver sección 2, No tome).
Utilizar siempre la menor dosis que sea efectiva.
Este medicamento se administra por vía oral.
Ingerir las cápsulas blandas enteras con abundante líquido.
Tome el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas.
La administración de este preparado está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse la medicación.
Si los síntomas empeoran, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 5 días, debe consultar al médico.
Si toma más Dolencar del que debe:
Si usted ha tomado más Dolencar de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas por sobredosis son: vértigo, espasmos, hipotensión o cuadros de depresión del sistema nervioso (reducción de la consciencia).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que todos los medicamentos, Dolencar puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): cansancio, dolor de cabeza, trastornos del estómago e intestino (ardor de estómago, diarrea, náuseas, vómitos), trastornos de la piel (erupciones cutáneas, picores) y zumbidos de oídos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): reacciones alérgicas, asma, rinitis y urticaria, hemorragias y ulceras gastrointestinales, alteraciones del sueño y ligera inquietud, visión borrosa, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color y alteraciones auditivas.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): edema (hinchazón por retención de líquidos), alteraciones sanguíneas (leucopenia), perforación de estómago e intestino, alteraciones del hígado (incluyendo ictericia), alteraciones del riñón consistente en: nefritis aguda intersticial con hematuria (sangre en orina), proteinuria (eliminación de proteínas por la orina) y ocasionalmente síndrome nefrótico; depresión, trastornos de la visión (obscurecimiento de la visión), rigidez de cuello y broncoespasmos (sensación repentina de ahogo), disnea (dificultad para respirar) y angioedema (reacción de la circulación sanguínea que afecta a las capas profundas de la piel con inflamación e hinchazón).
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), se pueden producir: meningitis aséptica (inflamación de las meninges no causada por bacterias), alteraciones de la sangre (anemia aplásica y anemia hemolítica) y de la coagulación, hipertensión e insuficiencia cardiaca, alteraciones graves de la piel (eritema cutáneo), ojos y mucosas como el síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme grave) y la necrolisis epidérmica tóxica (lesiones en la piel y mucosas que provocan el desprendimiento de la piel) y el eritema multiforme.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y medicamentos que no necesita en el punto de la farmacia. En caso duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Dolencar 200 mg cápsulas blandas
Cada cápsula blanda contiene 200 miligramos (mg) de ibuprofenocomo principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son Macrogol 600, hidróxido de potasio, silica coloidal anhidra, agua purificada, gelatina y sorbitol (E-420).
Aspecto del producto y contenido del envase
Son cápsulas de gelatina blanda transparentes, con forma oval, y de aspecto liso y regular.
Se presenta en envase que contiene 10 cápsulas blandas en blíster de Aluminio/PVC+PVDC
Titular de la autorización de comercialización
CENINTER, S.L.U
Avda. de San Pablo 27
28823 Coslada (Madrid)
Responsable de la fabricación:
BERLIMED, S.A. Pol. Ind. Santa Rosa, C/Francisco Alonso, 7. 28806-Alcalá de Henares (Madrid). España.
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Diciembre 2015
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”
Dolencar 200 mg Cápsulas blandas
Cada cápsula blanda contiene:
Ibuprofeno ¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿.200 mg
sorbitol (E-420)¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿. 61,3 mg
potasio (como hidróxido de potasio) ¿¿¿¿¿¿¿¿¿11,98 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cápsulas blandas.
Las cápsulas son de gelatina blanda con forma oval, transparentes, y de aspecto liso y regular.
CENINTER S.L.U
Avda. de San Pablo 27
28823 Coslada (Madrid)
71.429
Septiembre de 2009
CENINTER S.L.U
Avda. de San Pablo 27
28823 Coslada (Madrid)
71.429
Septiembre de 2009
Diciembre 2015