77870
Número Registro
DEXKETOPROFENO TEVA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
REVOCADO: 17-05-2018
Laboratorio
TEVA PHARMA, S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DEXKETOPROFENO TROMETAMOLExcipientes
ALMIDON DE MAIZCARBOXIMETILALMIDON SODICODIESTEARATO DE GLICEROLFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
M01A - PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS M01AE - DERIVADOS DEL áCIDO PROPIóNICO M01AE17 - DEXKETOPROFENOPresentaciones
699152
Código Nacional
DEXKETOPROFENO TEVA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos
AUTORIZADO: 21-08-2013
REVOCADO: 17-05-2018
NO COMERCIALIZADO
699153
Código Nacional
DEXKETOPROFENO TEVA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos
AUTORIZADO: 21-08-2013
REVOCADO: 17-05-2018
NO COMERCIALIZADO
Precio Referencia
0 €Prospecto
Composición de Dexketoprofeno Teva:
El principio activo es dexketoprofeno trometamol (36,90 mg) correspondiente a Dexketoprofeno (DCI) 25 mg.
Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, distearato de glicerol, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Dexketoprofeno Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en envases que contienen 20 y 50 comprimidos recubiertos con película. Puede que no todos los tamaños de envase están comercializados.
Titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma S.L.U
Anabel Segura 11,
Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108, Alcobendas, Madrid
España
Responsable de fabricación:
LABORATORIOS CINFA
Olaz-Chipi, 10-Políg Areta,
31620 Huarte-Pamplona, Navarra,
España
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª Edificio LEKLA
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
SAG Manufacturing, S.L.U.
Ctra N-I, km. 36
28750 San Agustín del Guadalix
Madrid - España
Este prospecto ha sido aprobado en: Agosto 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ficha Técnica
Dexketoprofeno Teva 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dexketoprofeno Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 18,45 mg de dexketoprofeno trometamol equivalentes a 12,5 mg de dexketoprofeno.
Cada comprimido recubierto con película contiene 36,9 mg de dexketoprofeno trometamol equivalentes a 25 mg de dexketoprofeno.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
Dexketoprofeno Teva 12,5 mg: comprimidos recubiertos, blancos, biconvexos y cilíndricos marcados con DT1 en un lado.
Dexketoprofeno Teva 25 mg: comprimidos recubiertos ranurados, blancos, biconvexos y cilíndricos marcados con DT2 en un lado. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Teva Pharma S.L.U
Anabel Segura 11,
Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108, Alcobendas, Madrid
España
Agosto 2013
Teva Pharma S.L.U
Anabel Segura 11,
Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108, Alcobendas, Madrid
España
Agosto 2013
