Número Registro
Laboratorio
ORGANON SALUD, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
BETAMETASONA DIPROPIONATOExcipientes
CETOESTEARILICO, ALCOHOLCLOROCRESOLDIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATOHIDROXIDO DE SODIO (E-524)Formas Farmaceuticas
CREMACódigos ATC
D07A - CORTICOSTEROIDES, MONOFÁRMACOS D07AC - CORTICOSTEROIDES POTENTES (GRUPO III) D07AC01 - BETAMETASONACódigo Nacional
Precio Referencia
2.5 €Código Nacional
Precio Referencia
2.5 €Diproderm crema es un medicamento antiinflamatorio (un corticosteroide) para uso en la piel.
Está indicado en: Tratamiento local de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas (con picor) de la piel que responden a los corticosteroides, tales como: formas agudas de alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto alérgica), reacción alérgica a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el jabón (dermatitis de contacto irritativa), erupción en forma de moneda (eccema numular) y erupción con picor en manos y pies (eccema dishidrótico). Dermatitis atópica y neurodermatitis (erupciones o eccemas relacionados con factores del paciente). Dermatitis seborreica (erupción en la piel con inflamación y descamación), psoriasis (afección escamosa rojiza), dermatitis exfoliativa (descamación generalizada rojiza), dermatitis por estasis (inflamación en la piel cercana a los tobillos en insuficiencia venosa), liquen plano (erupción con picor en forma de manchas azuladas y blancas).
Diproderm 0,5 mg/g crema está indicado en adultos y niños mayores de 12 años.
No use Diproderm 0,5 mg/g crema
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Diproderm crema.
Niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 1 año y no está indicado en niños menores de 12 años.
En niños es más probable que el corticoide pase al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo que en los pacientes adultos.
En niños tratados con corticoides tópicos se ha comunicado la alteración de unas glándulas localizadas junto a los riñones, que produce la aparición de síntomas como obesidad, retraso en el crecimiento, etc. (síndrome de Cushing) o un incremento de la presión en el cráneo (hipertensión intracraneal) que se puede manifestar, entre otros signos, como un abombamiento de la fontanela en lactantes y dolores de cabeza.
Uso de Diproderm 0,5 mg/g crema con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones de Diproderm 0,5 mg/g crema con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no debe aplicarse Diproderm crema.
No se usará Diproderm crema durante el embarazo a menos que su médico considere que el potencial beneficio de su uso justifica el potencial riesgo para el feto.
Las mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas no deben utilizar Diproderm crema en amplias zonas de la piel, en períodos de tiempo prolongados, ni utilizar vendajes oclusivos.
Lactancia
No aplique Diproderm crema en las mamas durante la lactancia; no ponga al niño en contacto con áreas tratadas.
No use este medicamento durante la lactancia a menos que su médico se lo indique y no lo use en zonas amplias de la piel, en períodos de tiempo prolongados ni con vendajes oclusivos.
Conducción y uso de máquinas
Diproderm crema no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Diproderm 0,5 mg/g crema contiene alcohol cetoestearílico y clorocresol.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene clorocresol.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 12 años:
Aplicar una fina capa de la crema en el área afectada 1 ó 2 veces al día, por la mañana y por la noche.
Su médico debe indicarle la frecuencia de aplicación según la gravedad de la afección.
La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas.
Uso cutáneo.
La crema se debe aplicar en capa fina con un suave masaje cubriendo la zona afectada.
Uso en niños
Diproderm crema no está indicada para niños menores de 12 años de edad y está contraindicada en menores de 1 año.
Si usa más Diproderm 0,5 mg/g crema del que debe
El empleo excesivo de los corticoides tópicos (sobredosis repetidas) puede producir efectos adversos (vea el apartado 4).
Si utiliza la crema más a menudo de lo que debería o en amplias zonas de la piel, puede absorberse pasando al interior del cuerpo y producirle diversos trastornos; en los niños, esto puede afectar su crecimiento y desarrollo.
En los casos de toxicidad crónica, se aconseja que los corticoides sean retirados paulatinamente.
El tratamiento de la sobredosis es sintomático. Los síntomas agudos del empleo excesivo de corticoides son por lo general reversibles
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Telf.: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó usar Diproderm 0,5 mg/g crema
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Aplique la dosis tan pronto como sea posible y luego continue con su tratamiento habitual.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado los siguientes efectos adversos, muy raramente, con el uso de Diproderm 0,5 mg/g crema: alergias y cambios en el color de la piel. Con el uso del principio activo del medicamento también se pueden producir irritación y, principialmente, quemazón y picor.
Se han comunicado además las siguientes reacciones con el uso de los corticosteroides tópicos, especialmente tras su aplicación prolongada, en áreas extensas, con vendajes o materiales oclusivos, y/o en niños:
Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino también en áreas completamente distintas del cuerpo, lo que ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a través de la piel.
Esto, por ejemplo, puede aumentar la presión en el ojo (glaucoma) o podría producir una afección caracterizada por cara redondeada, acumulación de grasa, joroba, retraso en la cicatrización, síntomas psiquiátricos, etc. (síndrome de Cushing); aumento de la presión en el cráneo, aumento de la tensión arterial, retención de líquidos (edema), disminución de los niveles de potasio en sangre, osteporosis, alteraciones del tiroides (hipertiroidismo), aumento del colesterol y triglicéridos, aumento de los niveles de azúcar en sangre y en orina (hiperglucemia y glucosuria), úlcera gástrica, cataratas y visión borrosa con frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Diproderm 0,5 mg/g crema después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Usar dentro de los 3 meses siguientes tras la apertura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Diproderm 0,5 mg/g crema
Cada gramo de crema contiene 0,5 mg de betametasona (0,05%).
(0,64 mg de betametasona dipropionato).
Aspecto del producto y contenido del envase
Diproderm 0,5 mg/g crema es una crema de color blanco y textura suave.
Se presenta en tubos con 30 y 50 g de crema.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Madrid
España
Tel.: 915911279
Responsable de la fabricación
Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark, 30
B-2220 – Heist-op-den-Berg (Bélgica)
Fecha de la última revisión de este prospecto:Septiembre 2017.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Diproderm 0,5 mg/g crema
1 gramo de crema contiene:
Betametasona (como dipropionato) ¿¿. 0,5 mg (0,05 %)
(0,64 mg de Betametasona dipropionato)
Excipientes: Alcohol cetoestearílico (72 mg/g) y Clorocresol (1 mg/g).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Crema.
Crema blanca, de textura suave y uniforme.
Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Madrid
España
Tel.: 915911279
Nº Reg. AEMPS : 53.193
Fecha de la primera autorización: 11/07/1975
Fecha de la última revalidación: 31/12/2011
Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Madrid
España
Tel.: 915911279
Nº Reg. AEMPS : 53.193
Fecha de la primera autorización: 11/07/1975
Fecha de la última revalidación: 31/12/2011
Septiembre 2017