77530

Número Registro


DIOSMINA TEVA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

AUTORIZADO: 21-05-2013
REVOCADO: 18-04-2017
NO COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

DIOSMINA

Excipientes

CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Formas Farmaceuticas

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Códigos ATC

C05C - AGENTES ESTABILIZADORES DE CAPILARES
C05CA - BIOFLAVONOIDES
C05CA03 - DIOSMINA

Presentaciones

698090

Código Nacional


DIOSMINA TEVA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos


AUTORIZADO: 21-05-2013
REVOCADO: 18-04-2017
NO COMERCIALIZADO

698091

Código Nacional


DIOSMINA TEVA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos


AUTORIZADO: 21-05-2013
REVOCADO: 18-04-2017
NO COMERCIALIZADO

Prospecto

Diosmina Teva es un medicamento venotónico: aumenta el tono de las venas y la resistencia de los capilares (pequeños vasos sanguíneos).

Diosmina Teva se utiliza para el alivio a corto plazo (durante dos-tres meses) del edema (hinchazón) y síntomas asociados con la insuficiencia venosa crónica.

 

No tome Diosmina Teva:

Si es alérgico a diosmina, a los flavonoides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Diosmina Teva.

Ver sección “Fertilidad, embarazo y lactancia”.

 

Toma de Diosmina Teva con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

No se conocen interacciones con los alimentos ni con otros medicamentos, en todo caso nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico.

 

Toma de Diosmina Teva con alimentos y bebidas

Tome diosmina con las comidas.

 

Fertilidad, embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

No se tiene constancia de ningún efecto nocivo en la especie humana. Se debe extremar la precaución en el uso de diosmina durante el embarazo, valorando adecuadamente el posible beneficio de este medicamento durante el mismo.

 

Lactancia

No se tiene constancia de si el medicamento pasa a leche materna, se desaconseja su uso durante la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas con Diosmina Teva.

 

Diosmina Teva contiene lactosa.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día, repartidos en dos tomas, un comprimido al mediodía, y otro por la noche, con las comidas.

 

Si toma más Diosmina Teva del que debiera

No se han descrito casos de sobredosis con diosmina.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Diosmina Teva

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Diosmina Teva

Siga exactamente las instrucciones de administración de Diosmina Teva de su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Al igual que todos los medicamentos, Diosmina Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito algunos casos de trastornos digestivos leves: náuseas, vómitos, diarrea y dispepsia (digestión difícil).

 

Otras reacciones adversas menos frecuentes son dolor de cabeza, malestar, vértigo. En raras ocasiones se han descrito reacciones cutáneas: erupción, prurito, urticaria.

 

Si experimenta  efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

Conservar en el envase original.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Imagen medicamento farmaceutico de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Diosmina Teva

 

El principio activo es diosmina. Cada comprimido contiene 500 mg de diosmina.

Los demás componentes son:

- Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E-460), gelatina, carboximetilalmidón sódico de patata, talco, estearato de magnesio y agua purificada.

- Recubrimiento del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E-172) y óxido de hierro rojo (E-172).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, oblongos y de color salmón.

Cada envase contiene 30, 60 ó 500 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

 

Titular de la autorización de comercialización

TEVA PHARMA, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (España)

 

Responsable de la fabricación

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10 – Pológono industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)- España

 

Este prospecto ha sido aprobado en mayo 2013

 

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es/

 



Ficha Técnica

Diosmina Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cada comprimido contiene 500 mg de diosmina.

 

Excipientes con efecto conocido:

Cada comprimido contiene 4,63 mg de lactosa (como Opadry OY-L28900 White (12,85 mg)) y 1,13 mg de sodio (como carboximetilalmidón sódico de patata (27,0 mg)).

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

 

Comprimido recubierto con película (comprimido).

Son comprimidos recubiertos con película, biconvexos, oblongos y de color salmón.

 

TEVA PHARMA, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas- Madrid

 

Diosmina Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película, nº de registro: 77530

Mayo 2013.

TEVA PHARMA, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas- Madrid

 

Diosmina Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película, nº de registro: 77530

Mayo 2013.



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