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Laboratorio
LABORATORIOS ALTER, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
CARBONATO DE SODIO ANHIDROCITRATO DE SODIO (E-331)DOCUSATO DE SODIOHIDROGENOCARBONATO DE SODIOMANITOL (E-421)SACARINA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO EFERVESCENTECódigos ATC
N02B - OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS N02BA - ÁCIDO SALICíLICO Y DERIVADOS N02BA51 - ÁCIDO ACETILSALICíLICO, COMBINACIONES EXCLUYENDO PSICOLéPTICOSCódigo Nacional
Couldina con Ácido Acetilsalicílico es una asociación de ácido acetilsalicílico, clorfenamina y fenilefrina.
El ácido acetilsalicílico es un antiinflamatorio que actúa sobre el dolor y la fiebre.
La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal.
La fenilefrina es un simpaticomimético que reduce la congestión nasal.
Está indicado en adultos y adolescentes a partir de 16 años para el alivio de los síntomas de los catarros y gripes que cursan con fiebre, dolor leve o moderado, congestión y secreción nasal.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor durante más de 5 días.
No tome Couldina con Ácido Acetilsalicílico:
Advertencias y precauciones
No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en la sección 3 “Cómo tomar Couldina”
Mientras esté en tratamiento con este medicamento no debe tomar alcohol, ya que el alcohol aumenta la posibilidad de que se produzcan efectos adversos gastrointestinales producidos por al ácido acetilsalicílico. Además el alcohol puede provocar la irritación crónica producida por ácido acetilsalicílico y potencia el efecto sedante producido por la clorfenamina.
Si durante el tratamiento con este medicamento nota dolor abdominal intenso o persistente y/o heces de color negro, suspenda la toma de este medicamento y consulte inmediatamente con su médico, porque puede ser que se le haya producido una hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes que hayan padecido con anterioridad de úlcera péptica y en personas de edad avanzada.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:
Niños y adolescentes
Los menores de 16 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado en ellos.
Personas de edad avanzada
Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son más propensas a padecer sus efectos adversos.
Uso de Couldina con Ácido Acetilsalicílico con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionadas con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, es importante que consulte a su médico antes de tomar Couldina con Ácido Acetilsalicílico, ya que puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…) comunique a su médico que está tomando/usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Toma de Couldina con Ácido Acetilsalicílico con alimentos, bebidas y alcohol
Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.
Mientras esté en tratamiento con este medicamento no debe tomar bebidas alcohólicas, porque le puede potenciar la aparición de efectos adversos de este medicamento.
Si usted consume habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas –cerveza, vino, licor… - al día), tomar Couldina con Ácido Acetilsalicílicole puede provocar una hemorragia de estómago. |
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.
Además no se debe tomar durante el resto del embarazo a no ser que su médico considere que es estrictamente necesario.
Este medicamento no se puede utilizar durante el periodo de lactancia, porque puede producir efectos adversos en el bebé.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia alterando la capacidad mental o física. Si nota estos efectos evíte conducir vehículos o utilizar máquinas.
Couldina con Ácido Acetilsalicílico contiene sodio:
Este medicamento contiene 410 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido. Esto equivale al 21 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Consulte a su médico o farmacéutico si necesita 1 o más comprimidos diarios por un periodo prolongado especialmente si le han recomendado una dieta baja en sal (sodio).
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 16 años:
Tomar 1 comprimido cada 8 horas. Si fuera necesario se podría tomar cada 6 horas (3 o 4 veces en 24 horas).
En todo caso no se pueden tomar más de 4 comprimidos en 24 horas, y se debe dejar un tiempo mínimo entre cada toma de 6 horas.
Uso en pacientes con las funciones del hígado, del riñón o del corazón reducidas
Estos pacientes no pueden tomar este medicamento sin consultar al médico ya que debe reducir la dosis.
Uso en niños
Este medicamento está contraindicado en menores de 16 años.
Uso en personas de edad avanzada
Las personas de edad avanzada no pueden utilizar este medicamento sin consultar al médico, porque les pueden afectar especialmente algunos efectos adversos del medicamento como la aparición latidos del corazón lentos (bradicardia) o la reducción del caudal cardiaco, por el contenido de fenilefrina y clorfenamina. También es más probable que puedan presentar efectos adversos como sedación, confusión, hipotensión o excitación, y pueden ser más sensibles a efectos como sequedad de boca y retención urinaria.
Forma de administración
Tome Couldina con Ácido Acetilsalicílico después de las comidas o con algún alimento o con leche (especialmente si se notan molestias digestivas).
No se debe tomar con el estomago vacío.
Este medicamento se toma por vía oral.
Disolver el comprimido en un poco de líquido, preferiblemente medio vaso de agua y esperar hasta que el burbujeo o efervescencia haya desaparecido totalmente y después beber.
Utilice siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración de este medicamento está supeditada a la aparición de todos los síntomas, dolor o fiebre, congestión y secreción nasal. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse el tratamiento.
Si la fiebre se mantiene durante más de 3 días de tratamiento, el dolor o los otros síntomas durante más de 5 días, o bien empeora o aparecen otros síntomas nuevos, debe consultar al médico.
Si toma más Couldina con Ácido Acetilsalicílico del que debe
Los principales síntomas de la sobredosis son: dolor de cabeza, mareos, zumbidos de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, respiración rápida, bajada o elevación de la presión arterial, alteración del pulso (arritmias cardíacas), nerviosismo, alucinaciones, confusión, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que todos los medicamentos, Couldina con Ácido Acetilsalicílicopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de uso de ácido acetilsalcilico, fenilefrina, clorfenamina, y vitamina C se han comunicado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud:
Ligera somnolencia, mareo, debilidad muscular, estos efectos adversos pueden desaparecer tras 2-3 días de tratamiento. Dificultad en los movimientos de la cara, torpeza, temblor, alteraciones en las sensaciones y hormigueos, sequedad de boca nariz y garganta, pérdida de apetito, alteraciones del gusto o del olfato, molestias gastrointestinales (que pueden disminuir si se administra el medicamento junto con alimentos), náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, espesamiento de las mucosidades, sudoración, visión borrosa u otros trastornos de la visión, úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal. Hipoprotrombinemia (alteración de la coagulación) cuando se toman dosis altas.
Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver sección “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Couldina con Ácido Acetilsalicílico”). Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil. Confusión (especialmente en pacientes de edad avanzada), euforia, nerviosismo, intranquilidad (especialmente en niños y pacientes de edad avanzada), insomnio, dolor de cabeza, comportamiento extraño; alteraciones en el pulso (palpitaciones, taquicardia), elevación de la presión de la sangre (hipertensión), que a veces puede ser grave (crisis hipertensivas). Dificultad para orinar. Anemia.
Si se toma durante un periodo de tiempo largo: mareos, ruidos en los oídos, sordera, sudoración, dolor de cabeza, confusión, insuficiencia renal y nefritis intersticial aguda (inflamación a nivel del riñón).
Si observa la aparición de:
Deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente, ya que pueden indicar la aparición de efectos adversos que necesitan atención médica urgente.
Si experimenta efectos adversos consulte e a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC
Mantener el envase perfectamente cerrado. Conservar en el envase original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Couldina con Ácido Acetilsalicílico comprimidos efervescentes
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos efervescentes, cilíndricos planos de color blanco brillante, se envasa en tubos de aluminio recubiertos con una capa de pintura epoxi, cerrados por tapón de polietileno que lleva gel de sílice, en envases con 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 MADRID
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Couldina con Ácido Acetilsalicílico comprimidos efervescentes
Cada comprimido contiene:
Ácido acetilsalicílico ............................................................................................................. 500 mg
Clorfenamina maleato (equivalente a 1,41 mg de clorfenamina) ............................................ 2 mg
Fenilefrina hidrocloruro (equivalente a 6,16 mg de fenilefrina) ............................................ 7,5 mg
Excipientes con efecto conocido:
Sodio................……………………410 mg (17,83 mmol) (aportados por hidrógenocarbonato de sodio, carbonato sódico anhidro, sacarina sódica, citrato de sodio y docusato sódico).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido efervescente.
Comprimidos cilíndricos planos, de color blanco brillante y superficie uniforme
LABORATORIOS ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 MADRID
60.954
31 de enero de 1996/Octubre 2010
LABORATORIOS ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 MADRID
60.954
31 de enero de 1996/Octubre 2010
Octubre 2018