Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS ALTER, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ALENDRONICO ACIDOExcipientes
CROSCARMELOSA SODICALACTOSAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
M05B - AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN M05BA - BIFOSFONATOS M05BA04 - ÁCIDO ALENDRóNICOCódigo Nacional
Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos biconvexos. Se presenta en envases con 4 comprimidos.
Ácido alendrónico pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos.
Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Ácido alendrónico reduce el riesgo de fracturas de columna y cadera.
Advertencias y precauciones: consulte a su médico antes de empezar a tomar Acido alendrónico Semanal Farmabión:
No tome Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos:
Tenga especial cuidado con Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos:
Es importante que le indique a su médico antes de tomar Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos si:
Toma de Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos con alimentos y bebidas:
Ver apartado 3. COMO TOMAR Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos.
No tome Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos si está embarazada o en el periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Niños
Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos no debe administrarse a niños.
Conducción y uso de máquinas:
Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si los antiácidos, calcio y otros suplementos, vitaminas y otros medicamentos se toman al mismo tiempo que Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos, es probable que se reduzca el efecto del ácido alendrónico. Ver apartado 3. COMO TOMAR Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Tome Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos una vez a la semana como se le ha recetado.
Es posible que ya le hayan recetado en otras ocasiones comprimidos de 10 mg de ácido alendrónico que se toman una vez al día.
Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos se toma una vez a la semana.
Es muy importante que siga las instrucciones 2, 3, 4 y 5 para favorecer que el comprimido de Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos llegue rápidamente al estómago y ayudar a reducir la posible irritación del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago).
No mastique el comprimido de Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos ni deje que se disuelva en la boca.
Si estima que la acción de Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico ó farmacéutico
Si usted toma más Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos del que debiera:
Las manifestaciones que pueden aparecer si toma más Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos del que debiera son disminución del calcio sanguíneo, disminución del fosfato sanguíneo y efectos adversos gastrointestinales altos como dolor de estómago, pirosis, irritación de su esófago o estómago, o úlcera.
Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico inmediatamente. No se provoque el vómito y no se acueste. En caso de sobredosificación o Ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos:
Si olvida una dosis, espere a la mañana siguiente para tomar Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos. No tome dos comprimidos en el mismo día.
Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana, en el día originalmente escogido.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Como todos los medicamentos, Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos suelen ser leves, pero algunas pacientes podrían experimentar alteraciones digestivas que pueden ser graves.
Estos incluyen irritación o ulcera del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago), que puede causar dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar y/o cicatrices que conduzcan al estrechamiento del esófago. Estas reacciones pueden producirse especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua con Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos y/o si se acuestan o toman la primera comida del día antes de transcurridos 30 minutos después de tomar Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos. Las reacciones esofágicas pueden empeorar si las pacientes continúan tomando Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos después de desarrollar síntomas que indiquen una irritación del esófago.
Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
Otros efectos adversos son:
Frecuentes >1% y < 10% (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100)
Gastrointestinales: dolor abdominal, molestias relacionadas con la digestión, estreñimiento, diarrea, dificultad al tragar, flatulencia, sensación de plenitud o sensación de hinchazón de estómago, heces negras.
Musculoesqueléticas: dolor óseo, muscular o articular.
Neurológicas: dolor de cabeza.
Poco frecuentes 0,1% a 1% (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000)
Gastrointestinales; náuseas, vómitos.
Sistémicas: erupción cutánea, picor.
Raros 0,01% a 0,1% (menos de un 1 por 1000)
Gastrointestinales: úlceras de estómago o pépticas, algunas fueron graves y algunas sangraron, úlceras en la boca (sí se mastican o chupan los comprimidos).
Órganos de los sentidos: dolor ocular, disminución de la visión o visión borrosa y/o visión de puntos negros flotando.
Sistémicas: reacciones alérgicas tales como urticaria, hinchazón de la cara, labios y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea empeorada por la luz del sol.
Dolor en la boca, y/o la mandíbula, hinchazón o llagas dentro de la boca, adormecimiento o una sensación de pesadez en la mandíbula, o pérdida de un diente, Estos pueden ser signos de daño del hueso en la mandíbula (osteonecrosis) generalmente asociados con retraso en la cicatrización e infección, a menudo después de una extracción dental Contacte con su médico y dentista si experimenta estos síntomas,
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación
Caducidad
No utilizar Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Este prospecto ha sido revisado en Febrero de 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ácido Alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido alendrónico como 91,37 mg de alendronato sódico.
Para excipientes, ver 6.1.
Comprimido.
Comprimidos blancos biconvexos.
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 - Madrid
67.368
Noviembre 2005
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 - Madrid
67.368
Noviembre 2005
Febrero 2016