35898

Número Registro


COLIRCUSI FLUORESCEINA 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

AUTORIZADO: 01-04-1961
REVOCADO: 17-12-2020
NO COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

FLUORESCEINA SODICA

Excipientes

CLORURO DE SODIO
FENILMERCURIO ACETATO
TIMEROSAL

Formas Farmaceuticas

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Códigos ATC

S01J - AGENTES DE DIAGNÓSTICO
S01JA - AGENTES COLORANTES
S01JA01 - FLUORESCEíNA

Presentaciones

733576

Código Nacional


COLIRCUSI FLUORESCEINA 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml


AUTORIZADO: 01-04-1961
REVOCADO: 17-12-2020
NO COMERCIALIZADO

Prospecto

COLIRCUSÍ FLUORESCEÍNA es un colirio que contiene una sustancia activa, fluoresceína sódica, que es un colorante que produce una coloración verdosa fluorescente intensa.

 

Este medicamento está indicado en adultos para:

  • diagnóstico de irregularidades en la superficie de la córnea y de cambios en el grosor del epitelio (ej. abrasión conjuntival, abrasión corneal o úlceras)
  • detección de cuerpos extraños en el ojo
  • medir la presión dentro del ojo
  • adaptar las lentes de contacto duras

 

No debe administrarse COLIRCUSÍ FLUORESCEÍNA

  • Si es alérgico a fluoresceína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a usar COLIRCUSÍ FLUORESCEÍNA.

  • Utilice este medicamento sólo en el ojo(s).
  • Si tiene antecedentes de alergias o asma. Suspenda su uso si aparecen signos de sensibilidad.
  • El contacto con este medicamento puede manchar su piel y la ropa.
  • Si lleva lentes de contacto:
  • Debe retirarse las lentes de contacto antes de utilizar este medicamento y esperar al menos 1 hora antes de volvérselas a colocar.

 

Niños

No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños. No se dispone de datos.

 

Uso de COLIRCUSÍ FLUORESCEÍNA con otros medicamentos

Comunique a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

 

Este medicamento no está recomendado durante el embarazo ni lactancia ni en mujeres en edad fértil que no utilizan ningún método anticonceptivo.

 

Conducción y uso de máquinas

Puede notar que su visión se vuelve borrosa durante un momento justo después de aplicarse este medicamento. No conduzca ni utilice máquinas hasta que haya desaparecido este efecto.

 

COLIRCUSÍ FLUORESCEÍNA contiene tiomersal y acetato de fenilmercurio

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene tiomersal y acetato de fenilmercurio como conservantes.

 

Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)

Instilar 1 gota de este medicamento y mantener los párpados cerrados durante unos 60 segundos. Después efectuar un lavado con suero fisiológico para eliminar el exceso de colorante.

 

Recomendaciones de uso:

http://infproducto.agemed.es/uploads/1911035898/uso%20colirio.jpg

1                                          2                            3

  1. Lávese las manos.
  2. Coja el frasco.
  3. Después de abrir el frasco por primera vez, debe retirar el anillo de plástico del precinto.
  4. Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos.
  5. Incline la cabeza hacia atrás. Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo hasta que se forme una bolsa entre el párpado y su ojo, en la que deberá caer la gota (figura 1).
  6. Acerque la punta del frasco al ojo. Puede serle útil un espejo.
  7. No toque el ojo o el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas. Las gotas podrían contaminarse.
  8. Apriete suavemente la base del frasco para que caiga una gota cada vez (figura 2).
  9. Después de utilizar este colirio, presione con el dedo el borde del ojo junto a la nariz. Esto ayuda a evitar que este medicamento pase al resto del cuerpo (figura 3).
  10. Si se aplica gotas en ambos ojos, repita todos los pasos anteriores con el otro ojo.
  11. Cierre bien el frasco inmediatamente después de utilizar el medicamento.

 

Si se le administra más COLIRCUSÍ FLUORESCEÍNA del que debe, no son de esperar efectos adversos.

 

Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la administración de este medicamento y los otros medicamentos oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Se han observado las siguientes reacciones adversas con este medicamento:

Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles) :

Efectos adversos generales: alergia.

 

En raras ocasiones, tras administración de fluoresceína en el ojo puede aparecer alergia local o general, que incluye conjuntivitis alérgica (alergia del ojo), hinchazón alrededor del ojo, erupción de la piel, urticaria, hinchazón debajo de la piel o una reacción alérgica grave.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de ¿CAD¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Conservar el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

 

Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez.

Anote la fecha de apertura del frasco en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE http://infproducto.agemed.es/uploads/1911035898/sigre%20bo.jpg  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de COLIRCUSÍ FLUORESCEÍNA

  • El principio activo es fluoresceína sódica. Un ml de la solución contiene 20 mg de fluoresceína sódica.
  • Los demás componentes son tiomersal, acetato de fenilmercurio, cloruro de sodio y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

COLIRCUSÍ FLUORESCEÍNA es un líquido (rojo con fluorescencia verde-amarilla) que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico de 10 ml con un tapón.

Titular de la autorización de comercialización

Novartis Farmaceutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona, España

responsable de la fabricación

ALCON CUSÍ, S.A.

C/Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2014.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Ficha Técnica

COLIRCUSÍ FLUORESCEÍNA 20 mg/ml colirio en solución

Cada ml de solución contiene 20 mg de fluoresceína sódica.

 

Excipientes con efecto conocido: Cada ml de solución contiene 0,05 mg de tiomersal y 0,05 mg de acetato de fenilmercurio.

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

 

Colirio en solución.

Solución oftálmica roja con fluorescencia verde-amarilla .

Novartis Farmaceutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona, España

 

E.N.35.898

Abril 1961 / Abril 2011

Novartis Farmaceutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona, España

 

E.N.35.898

Abril 1961 / Abril 2011

Junio 2014



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