Número Registro
Laboratorio
TARBIS FARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CITICOLINA SODICAExcipientes
CITRATO DE SODIO (E-331)GLICEROLGLICEROL FORMALDEHIDOPARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218)PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216)ROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124)SACARINA SODICASOLUCION DE SORBITOL 70%SORBATO POTASICOFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN ORALCódigos ATC
N06B - PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS N06BX - OTROS PSICOESTIMULANTES Y NOOTRóPICOS N06BX06 - CITICOLINACódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de CITICOLINA TARBIS 1000 MG SOLUCION ORAL EFG
Citicolina Tarbis pertenece a un grupo de medicamentos denominados psicoestimulantes y nootrópicos, que actúan mejorando el funcionamiento cerebral.
Citicolina Tarbis se usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria y del comportamiento debidas a:
No tome Citicolina Tarbis
Advertencias y precacuciones
Consulte con su médico , farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Citicolina Tarbis
Tenga especial cuidado con Citicolina Tarbis
Uso de Citicolina Tarbis con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Citicolina Tarbis potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que contienen L-Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.
Citicolina Tarbis no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato, que es un medicamento estimulante cerebral.
Uso de Citicolina Tarbis con alimentos y bebidas
Citicolina se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Citicolina Tarbis
Este medicamento contiene Sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Por contener Rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E-124) puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Este medicamento contiene Parahidroxibenzoatos en forma de ésteres de propilo (E-217) y de metilo (E-218) por lo que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Siga exactamente las instrucciones de administración de Citicolina contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda consulte de nuevo a su médico,farmacéutico, o enfermero.
La dosis recomendada es de 1 a 2 sobres al día, en función de la gravedad de su enfermedad. Puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o fuera de ellas.
Uso en niños y adolescentes
Citicolina no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo debería administrarse si su médico lo considera necesario.
Si toma más Citicolina Tarbis del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Citicolina Tarbis
Tome su dosis tan pronto como se acuerde.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Citicolina Tarbis
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citicolina Tarbis. No suspenda el tratamiento antes de consultarlo con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, Citicolina Tarbis puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de reacciones adversas
Si usted presenta algun efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no indicado en este prospecto.
Usted puede comunicar este efecto adverso directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano website: www.notificaram.es.
Al comunicar los efectos adversos usted puede ayudar a aportar más información de la seguridad de este medicamento
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Condiciones de conservación
Conservar en el embalaje original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Qué contiene Citicolina Tarbis 1000 mg solución oral
Qué aspecto tiene Citicolina Tarbis 1000 mg solución oral y qué contieneel envase
Citicolina Tarbis es una solución oral transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa envasada en sobre.
Se presenta en un envase que contiene 10 sobres con 10 ml de solución oral cada uno.
Puede que solo se comercialicen algunos tamaños de envase
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la comercialización
Titular de la autorización de comercialización
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Via Carlos III, 94
08028- Barcelona.España
Responsable de la fabricación
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Buscallá, 1-9
08173-Sant Cugat del Vallés
Barcelona (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto:Junio de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
CITICOLINA TARBIS 1000 mg solución oral EFG
CITICOLINA TARBIS 1000 mg solución oral EFG, se envasa en sobres de 10 ml.
Cada mililitro contiene 100 mg de Citicolina (como sal sódica).
Excipientes:
Este medicamento contiene por ml de solución: 0,005 mg de Color rojo Ponceau 4R; 0,4 mg de Parahidroxibenzoato de propilo; 1,6 mg de Parahidroxibenzoato de metilo, 200 mg de Sorbitol líquido y otros excipientes en c.s.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Solución oral.
CITICOLINA TARBIS 1000 mg solución oral EFG: Sobres de 10 ml conteniendo una solución transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa.
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Via Carlos III, 94
08028- Barcelona
España
Junio de 2013
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Via Carlos III, 94
08028- Barcelona
España
Junio de 2013
Abril 2013