CITICOLINA NORMON 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

No tome Citicolina Normon

• si es alérgico a citicolina o a cualquiera de los demás componentes de Citicolina Normon.
• si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.

Advertencias y precacuciones

Consulte con su médico , farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Citicolina Normon

Tenga especial cuidado con Citicolina Normon

• si usted es alérgico al ácido acetil salicílico, ya que puede provocar asma.

Uso de Citicolina Normon con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Citicolina Normon potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que contienen L-Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.

Citicolina no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato, que es un medicamento estimulante cerebral.

Uso de Citicolina Normon con alimentos y bebidas

Citicolina se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Citicolina Normon

Citicolina Normon contiene sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Por contener rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E-124) puede provocar reacciones de tipo alérgico.

Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos en forma de ésteres de propilo (E-217) y de metilo (E-218) por lo que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Siga exactamente las instrucciones de administración de Citicolina contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda consulte de nuevo a su médico,farmacéutico, o enfermero.

La dosis recomendada es de 500 mg (5 ml) a 2.000 mg (20 ml) al día, en función de la gravedad de su enfermedad. Puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o fuera de ellas.

Uso en niños y adolescentes

Citicolina no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo debería administrarse si su médico lo considera necesario.

Si toma más Citicolina Normon del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó tomar Citicolina Normon

Tome su dosis tan pronto como se acuerde.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Citicolina Normon

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citicolina Normon. No suspenda el tratamiento antes de consultarlo con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico,farmacéutico enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, Citicolina Normon puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de reacciones adversas

Si usted presenta algun efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no indicado en este prospecto.

Usted puede comunicar este efecto adverso directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano website: www.notificaram.es.

Al comunicar los efectos adversos usted puede ayudar a aportar más información de la seguridad de este medicamento

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Caducidad

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Condiciones de conservación

Conservar en el embalaje original.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Qué contiene de Citicolina Normon 100 mg/ml solución oral

• El principio activo es citicolina. Cada ml contiene 100 mg de citicolina (como sal sódica).

• Los demás componentes (excipientes) son: Sacarina sódica, (E-954), Sorbitol líquido (E-420), Glicerol (E-422), Parahidroxibenzoato de metilo (E-218), Parahidroxibenzoato de propilo (E-217), Citrato de sodio (E-331), Glicerinaformaldehido, Sorbato de potasio (E-202), Esencia de fresa, Color rojo Ponceau 4R (E-124), Ácido cítrico (E-330) y Agua purificada.

Qué aspecto tiene Citicolina Normon 100mg/ml solución oral y qué contiene el envase

Citicolina Normon es una solución oral transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa. Contiene 100 mg de citicolina por mililitro de solución

Se presenta en frasco de vidrio de 30 ml. El envase contiene también una jeringa dosificadora.

Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envase

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 ¿ 28760 Tres Cantos ¿ Madrid (ESPAÑA)

Responsable de la fabricación

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Buscallá, 1-9

08173-Sant Cugat del Vallés,

Barcelona (España)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

CITICOLINA NORMON 100 mg/ml solución oral EFG, se envasa en frascos de vidrio de 30 ml. Cada mililitro contiene 100 mg de Citicolina (como sal sódica).

Excipientes:

Este medicamento contiene por ml de solución: 0,005 mg de Color rojo Ponceau 4R; 0,4 mg de Parahidroxibenzoato de propilo; 1,6 mg de Parahidroxibenzoato de metilo, 200 mg de Sorbitol líquido y otros excipientes en c.s.

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Solución oral.

CITICOLINA NORMON 100 mg/ml solución oral EFG: Frascos de vidrio de 30 ml conteniendo una solución transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa.

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 ¿ 28760 Tres Cantos ¿ Madrid (ESPAÑA)

Junio de 2013

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 ¿ 28760 Tres Cantos ¿ Madrid (ESPAÑA)

Junio de 2013

Abril 2013