07392001
Número Registro
CIRCADIN 2 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
Laboratorio
NEURIM PHARMACEUTICALS LTD.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARSÍ SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
MELATONINAExcipientes
LACTOSA HIDRATADAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADACódigos ATC
N05C - HIPNÓTICOS Y SEDANTES N05CH - AGONISTAS DEL RECEPTOR DE MELATONINA N05CH01 - MELATONINAPresentaciones
660230
Código Nacional
CIRCADIN 2 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 21 comprimidos
AUTORIZADO: 13-12-2007
NO COMERCIALIZADO
Evaluación
IPE
Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de CIRCADIN 2 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
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Prospecto
Descargar ProspectoFicha Técnica
Circadin 2 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg de melatonina.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de liberación prolongada contiene 80 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos biconvexos, redondos, de color blanco o blanquecino
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
4 rue de Marivaux
75002 Paris
Francia
Correo electrónico: regulatory@neurim.com
EU/1/07/392/001
EU/1/07/392/002
EU/1/07/392/003
EU/1/07/392/004
Fecha de la primera autorización: 29 de junio de 2007
Fecha de la última renovación: 20 de abril de 2012
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
4 rue de Marivaux
75002 Paris
Francia
Correo electrónico: regulatory@neurim.com
EU/1/07/392/001
EU/1/07/392/002
EU/1/07/392/003
EU/1/07/392/004
Fecha de la primera autorización: 29 de junio de 2007
Fecha de la última renovación: 20 de abril de 2012
{DD/mes/AAAA}
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
