85061

Número Registro


ACICLOVIR VIR 800 MG COMPRIMIDOS EFG

AUTORIZADO: 08-05-2020
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

ACICLOVIR

Excipientes

CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO A

Formas Farmaceuticas

COMPRIMIDO

Códigos ATC

J05A - ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA
J05AB - NUCLEOSIDOS Y NUCLEOTIDOS, EXCLUYENDO INHIBIDORES DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA
J05AB01 - ACICLOVIR

Presentaciones

728460

Código Nacional


ACICLOVIR VIR 800 MG COMPRIMIDOS EFG, 35 comprimidos


AUTORIZADO: 08-05-2020
COMERCIALIZADO

Precio Referencia

52.95 €

Prospecto

Aciclovir pertenece a un grupo de medicamentos llamados antivirales.

Se utiliza para tratar infecciones causadas por el virus del herpes zóster y el virus varicela en adultos y niños mayores de 6 años.

 

No tome Aciclovir Vir

 

  • Si es alérgico a aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Aciclovir.

  • Si padece alguna enfermedad del riñón o tiene usted edad avanzada. Es posible que su médico necesite bajarle la dosis. Asimismo, debe beber suficiente cantidad de líquido durante el tratamiento para mantener una hidratación adecuada.

 

  • Si padece infección por herpes genital, se recomienda tomar precauciones durante las relaciones sexuales aunque se haya iniciado el tratamiento antiviral.

 

Toma de Aciclovir Vir con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

COMUNIQUE A SU MÉDICO SI HA TOMADO RECIENTEMENTE PROBENECID, CIMETIDINA O MICOFENOLATO DE MOFETILO (MEDICAMENTO UTILIZADO EN PACIENTES TRASPLANTADOS).

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Aciclovir pasa a la leche materna. Contacte con su médico o farmacéutico si usted está en periodo de lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

Algunos efectos adversos como somnolencia o sueño puede afectar a su capacidad para concentrarse y reaccionar. No conduzca o maneje maquinaria si siente que su capacidad está afectada.

 

Aciclovir Vir contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Su medico decidirá la dosis correcta, la frecuencia y la duración del tratamiento.

 

Recuerde tomar su medicamento.

 

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con aciclovir.  No  suspenda el tratamiento antes.

 

Las dosis habituales para adultos son:

  • para el tratamiento de infecciones por herpes zóster: un comprimido de 800 mg cinco veces al día, cada cuatro horas, omitiendo la dosis nocturna
  • para el tratamiento de varicela: un comprimido de 800 mg cinco veces al día, cada cuatro horas, omitiendo la dosis nocturna.

 

Las dosis habituales para niños mayores de 6 años son:

  • para el tratamiento de varicela: un comprimido de 800 mg cuatro veces al día.

 

Para niños menores de 6 años: se recomienda utilizar la suspensión disponible (Aciclovir 400 mg/5 ml suspensión oral).

 

Tragar los comprimidos enteros con un poco de agua.

 

Se recomienda que beba mucho líquido mientras esté con este tratamiento.

 

Si estima que la acción de aciclovir es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero

 

Si toma más Aciclovir Vir del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame  al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Aciclovir Vir

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente espere a la siguiente dosis.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • Dolor de cabeza, mareos, sensación de cansancio, fiebre.
  • Náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago.
  • Prurito, erupciones cutáneas (algunas veces causadas por la sensibilidad a la luz solar

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • Pérdida de cabello.
  • Urticaria.

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • Alteración de los análisis de sangre (aumentos reversibles de bilirrubina y enzimas hepáticas, aumentos de la urea sanguínea y la creatinina).
  • Dificultad para respirar.
  • Angioedema (hinchazón de los labios, los ojos y la lengua).
  • Reacción alérgica repentina y grave (reacción anafiláctica).

 

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • Anemia (descenso del número de glóbulos rojos) o leucopenia (descenso del número de glóbulos blancos), cardenales (por descenso en el número de plaquetas).
  • Agitación, confusión, temblores, dificultad de movimientos, dificultad al hablar, confusión o imaginación de cosas (alucinaciones), alteraciones en la personalidad y el comportamiento de la persona, convulsiones, somnolencia, encefalopatía (alteración en el cerebro), coma. Estos efectos son generalmente reversibles y normalmente aparecieron en pacientes con trastornos de los riñones o con factores predisponentes.
  • Hepatitis (inflamación del hígado), ictericia (color amarillo de la piel y ojos), fallo renal agudo, dolor renal (puede estar asociado a fallo renal).

 

Avise a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas de alergia: pitos bruscos en la respiración, palpitaciones u opresión en el pecho, colapso, hinchazón de párpados, cara, labios u otra parte del cuerpo, erupción en la piel o cardenales. Estos síntomas pueden significar que usted es alérgico a Aciclovir. No tome más comprimidos a menos que su médico se lo indique.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si

se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede

comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de

Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de

efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de

este medicamento..

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE  Imagen que contiene objeto

Descripción generada automáticamente  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Aciclovir Vir

 

  • El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir.
  • Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, povidona K-30, carboximetilalmidón sódico (tipo A) (procedente de almidón de patata) y estearato de magnesio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Aciclovir Vir se presenta en forma de comprimidos. Son comprimidos de color blanco, alargados, biconvexos y con una ranura en una cara.

 

Los comprimidos van acondicionados en blísteres de Al/PVC.

Caja de cartón que contiene 35 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

 

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR,S.A.

C/Laguna 66-70.Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

España

 

 

Responsable de la fabricación

Pharmaceutical Works Polpharma SA Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Polonia

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2020

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Ficha Técnica

Aciclovir Vir 800 mg comprimidos EFG

Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimido.

 

Comprimidos blancos, alargados, biconvexos y con una ranura en una cara.

 

La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.

 

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR,S.A.

C/Laguna 66-70.Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

España.

85061.

Mayo 2020

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR,S.A.

C/Laguna 66-70.Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

España.

85061.

Mayo 2020

Mayo 2020



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