Número Registro
Laboratorio
STADA GENERICOS, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
ALMIDON DE MAIZGLICEROLMANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09D - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES C09DA - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II Y DIURéTICOS C09DA06 - CANDESARTáN Y DIURéTICOSCódigo Nacional
Precio Referencia
20.92 €Referencia Nota Seguridad
HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Su medicamento se llama candesartán/hidroclorotiazida. Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos. Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Ambos actúan juntos para disminuir la presión arterial.
Su médico puede prescribirle candesartán/hidroclorotiazida si su presión arterial no ha sido controlada adecuadamente con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida solos.
NO tome Candesartán/Hidroclorotiazida Stada Genéricos:
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar candesartán/hidroclorotiazida.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Stada Genéricos:
- un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskirén
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (p. ej., potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “NO tome Candesartán/Hidroclorotiazida Stada Genéricos”.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando candesartán/hidroclorotiazida. Esto es debido a que candesartán/hidroclorotiazida, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar un descenso de la presión arterial.
Candesartán/hidroclorotiazida puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.
Niños
No hay experiencia con el uso de Candesartán/hidroclorotiazida en niños (menores de 18 años). Por lo tanto, candesartán/hidroclorotiazida no debe ser administrado en niños.
Otros medicamentos y Candesartán/Hidroclorotiazida Stada Genéricos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Candesartán/hidroclorotiazida puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de candesartán/hidroclorotiazida. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Toma de Candesartán/Hidroclorotiazida Stada Genéricos con alimentos, bebidas y alcohol
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Su médico, generalmente, le recomendará que deje de tomar candesartán/hidroclorotiazida antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de candesartán/hidroclorotiazida. No se recomienda utilizar candesartán/hidroclorotiazida al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de candesartán/hidroclorotiazida durante la lactancia, su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar el pecho.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman candesartán/hidroclorotiazida. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Es importante que siga tomando candesartán/hidroclorotiazida cada día.
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
Trague el comprimido con un vaso de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a acordarse de que tiene que tomárselo.
La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.
Si toma más Candesartán/Hidroclorotiazida Stada Genéricos del que debe
Si ha tomado más candesartán/hidroclorotiazida del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Stada Genéricos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartán/Hidroclorotiazida Stada Genéricos
Si deja de tomar candesartán/hidroclorotiazida, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar candesartán/hidroclorotiazida sin antes consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos. Algunos de los efectos adversos de candesartán/hidroclorotiazida son debidos al candesartán cilexetilo y otros son debidos a la hidroclorotiazida.
Deje de tomar candesartán/hidroclorotiazida y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:
Candesartán/hidroclorotiazida puede producir una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico le realice análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que candesartán/hidroclorotiazida no le esté afectando a la sangre (agranulocitosis).
Otros efectos adversos posibles incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Candesartán/Hidroclorotiazida Stada Genéricos
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Candesartán/Hidroclorotiazida Stada Genéricos 32 mg/12,5 mg son de color amarillo, ovalados, biconvexos (~12 x 6 mm), sin recubrir, con una ranura en un lado.
Candesartán/Hidroclorotiazida Stada Genéricos 32 mg/12,5 mg comprimidos se presenta en blísteres de 7, 10, 14, 15, 28, 28x1 (unidosis), 30, 50, 50x1 (unidosis), 56, 56x1 (unidosis), 98, 98x1 (unidosis), 100 y 300 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
STADA Genéricos, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960- Sant Just Desvern (Barcelona)
España
info@stada.es
Responsable de la fabricación:
STADA ARZNEIMITTEL AG
Stadastrasse 2- 18
D-61118 Bad Vilbel
Alemania
O
IBERFAR INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
R. Consigliery Pedroso, 121-123 Queluz de Baixo
2745-557 Barcarena
Portugal
O
PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A.
Business Unit Chemicals, 19 Pelplinska street
83-200 Starogard Gdanski
Polonia
O
HBM PHARMA S.R.O.
Sklabinská 30
03680 Martin
Eslovaquia
O
DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD
17 Athinon Str., Ergates Industrial Area
2643 Ergates, Lefkosia
Chipre
O
STADA ARZNEIMITTEL GMBH.
Muthgasse 36
A-1190 Viena
Austria
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Portugal Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum
Austria: Candesartan/HCT STADA GmbH 32 mg/12,5 mg Tabletten
Bulgaria: Repido Plus (32mg/12,5mg tablets)
España: Candesartán /Hidroclorotiazida STADA Genéricos 32 mg / 12.5 mg comprimidos EFG
Italia: Candesartan e Idroclorotiazide Eurogenerici 32 mg/12.5 mg compresse
Suecia: Candesartan/Hydrochlorothiazide STADA 32 mg/12.5 mg tabletter
Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Producto Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Candesartán / Hidroclorotiazida STADA Genéricos 32 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Candesartán / Hidroclorotiazida Forte STADA Genéricos 32 mg/25 mg comprimidos EFG
Para la dosis de 32 mg/12,5 mg:
Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Para la dosis de 32 mg/25 mg:
Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Dosis 32 mg/12,5 mg
Comprimidos de color amarillo, ovalados, biconvexos (~12 x 6 mm), sin recubrir, con una ranura en un lado. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Dosis 32 mg/25 mg
Comprimidos de color melocotón, ovalados, biconvexos (~12 x 6 mm), sin recubrir, con una ranura en un lado, con las letras “C” y “H” grabadas. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
STADA Genéricos S.L.
Frederic Mompou, 5
08960- Sant Just Desvern (Barcelona)
España
Candesartán/Hidroclorotiazida Stada Genéricos 32 mg/12,5 mg comprimidos EFG, Nº Reg: 77.060
Candesartán/Hidroclorotiazida Forte Stada Genéricos 32 mg/25 mg comprimidos EFG, Nº Reg: 77.061
Mayo 2013
STADA Genéricos S.L.
Frederic Mompou, 5
08960- Sant Just Desvern (Barcelona)
España
Candesartán/Hidroclorotiazida Stada Genéricos 32 mg/12,5 mg comprimidos EFG, Nº Reg: 77.060
Candesartán/Hidroclorotiazida Forte Stada Genéricos 32 mg/25 mg comprimidos EFG, Nº Reg: 77.061
Mayo 2013
Agosto 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es