Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS ALTER, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
ALMIDON PREGELATINIZADOLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09D - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES C09DA - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II Y DIURéTICOS C09DA06 - CANDESARTáN Y DIURéTICOSCódigo Nacional
Referencia Nota Seguridad
HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Su medicamento se llama Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter. Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Ambos actúan juntos para disminuir la presión arterial.
Su médico puede prescribirle Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter si su presión arterial no ha sido controlada adecuadamente con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida solos
No tome Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter:
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter
Antes de iniciar el tratamiento con Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter, o mientras esté tomando Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter, informe a su médico si:
Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección de Embarazo).
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter. Esto es debido a que Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar un descenso de la presión arterial.
Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.
Uso en niños
No hay experiencia con el uso de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter en niños (menores de 18 años). Por lo tanto, Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter no debe ser administrado en niños.
Toma de Candesartán/Hidroclorotiazida Alter con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquierotro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Toma de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter con los alimentos y bebidas (en especial con alcohol)
Cuando se le prescriba Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter, consulte a su médico antes de tomar alcohol. El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter. No se recomienda utilizar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso en deportistas: este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Es importante que siga tomando Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter todos los días. La dosis habitual es un comprimido una vez al día. Trague el comprimido con un vaso de agua. Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a acordarse de que tiene que tomárselo.
Si toma más Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter del que debiera
Si ha tomado más Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter
Si deja de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter antes de consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos. Algunos de los efectos adversos de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter son debidos al candesartán cilexetilo y otros son debidos a la hidroclorotiazida.
Deje de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas :
Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter puede producir una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico le realice análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter no le esté afectando a la sangre (agranulocitosis).
Otros efectos adversos posibles incluyen:
Frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de cada 100)
Poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 pacientes)
Raros (afecta a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efectos adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Composición de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter
Aspecto del producto y contenido del envase
Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter 32 mg/25 mg se presenta en forma comprimidos de color rosa con motas blancas, oblongos de dimensiones 17,0 mm X 7,5 mm, con ranura en una de las caras.
Los comprimidos se presentan en envases blister con 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria, 30
28036 Madrid-España
Responsable de la fabricación
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria, 30
28036 Madrid-España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter 32 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter 32 mg/25 mg comprimidos EFG
Un comprimido de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter contiene 16 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 215 mg de lactosa monohidrato.
Un comprimido de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter 32 mg/12,5 mg contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 442,5 mg de lactosa monohidrato.
Un comprimido de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter 32 mg/25 mg contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 430 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter 16 mg/12,5 mg se presenta en forma de comprimidos de color rosa con motas blancas, redondos, de 9,5 mm de diámetro, con ranura en una de las caras
Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter 32 mg/12,5 mg son comprimidos de color amarillo con motas blancas, oblongos de dimensiones 17,0 mm X 7,5 mm, con ranura en una de las caras.
Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter 32 mg/25 mg son comprimidos de de color rosa con motas blancas, oblongos de dimensiones 17,0 mm X 7,5 mm, con ranura en una de las caras.
Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
Laboratorios Alter S.A
C/ Mateo Inurria, 30
28036 Madrid-España
Octubre 2013
Laboratorios Alter S.A
C/ Mateo Inurria, 30
28036 Madrid-España
Octubre 2013
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es