BYDUREON 2 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

 

 

No use Bydureon:

 

 

 

• Si es alérgico a exenatida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en diabetes antes de empezar a usar Bydureon sobre lo siguiente:

• Si usa este medicamento en combinación con una sulfonilurea, ya que puede producirse una disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia). Compruebe regularmente sus niveles de azúcar en sangre. Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero en diabetes si no está seguro de si alguno de sus otros medicamentos contiene una sulfonilurea.

 

• Si usted tiene diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética, ya que no se debe utilizar este medicamento.

• Cómo inyectar este medicamento. Debe ser inyectado en la piel y no en una vena ni en el músculo.

 

• El uso de este medicamento no está recomendado si tiene problemas graves con el vaciado de su estómago (incluyendo gastroparesia) o con la digestión de la comida. El principio activo contenido en este medicamento retarda el vaciamiento del estómago por lo que la comida pasa más lentamente a través de su estómago.
• Si alguna vez ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis) (ver sección 4).

 

• Informe a su médico si pierde peso demasiado rápido (más de 1,5 kg a la semana), ya que esto puede causar problemas como cálculos biliares.

 

• Si presenta enfermedad del riñón grave o si está en diálisis, ya que el uso de este medicamento no está recomendado.

 

Bydureon no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina. Niños y adolescentes

 

No administrar este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que no hay experiencia con este medicamento en este grupo de edad.

 

Uso de Bydureon con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, particularmente:

• otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes tipo 2, como medicamentos que actúen como Bydureon (por ejemplo: liraglutida u otros medicamentos que contengan exenatida), ya que no está recomendado el uso de estos medicamentos con Bydureon.
• medicamentos usados para licuar la sangre (anticoagulantes), p.ej. Warfarina, ya que usted requerirá un control adicional de cambios en el INR (una medida de coagulación de la sangre) durante el inicio de la terapia con este medicamento.
• un medicamento que contenga una sulfonilurea, ya que puede producirse una disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando se combina con Bydureon.
• si está recibiendo insulina, su médico le indicará cómo reducir la dosis de insulina y le recomendará que controle su nivel de azúcar en sangre con mayor frecuencia para evitar hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el organismo no puede descomponer la glucosa porque no hay suficiente insulina).

 

Embarazo y lactancia

Se desconoce si este medicamento puede dañar a su feto, por lo tanto, no debe usarlo durante el embarazo ni durante al menos 3 meses antes de un embarazo planificado.

 

Se desconoce si exenatida pasa a la leche materna. No debe usar este medicamento durante la lactancia.

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Debe usar anticonceptivos si podría quedarse embarazada durante el tratamiento con este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

 

Si usa este medicamento en combinación con una sulfonilurea, puede producirse una bajada del azúcar en sangre (hipoglucemia). La hipoglucemia puede reducir su capacidad de concentración. Por favor, tenga en cuenta este posible problema en todas aquellas situaciones donde pueda ponerse en peligro a usted mismo o a otros (p.ej. conducir un coche o utilizar máquinas).

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Bydureon

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, esto es, esencialmente “exento de sodio”.

 

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero en diabetes. En caso de duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en diabetes.

 

Usted se debe inyectar este medicamento una vez a la semana, a cualquier hora del día, con o sin comidas.

 

Usted se debe inyectar este medicamento en la piel (inyección subcutánea) en la zona de su estómago (abdomen), en la parte superior de la pierna (muslo) o en la parte superior posterior del brazo. No inyectar en una vena o músculo.

 

Puede utilizar la misma zona cada semana. Asegúrese de elegir un punto de inyección diferente dentro de dicha zona.

 

Nunca mezcle insulina y Bydureon en la misma inyección. Si necesita administrarse ambas al mismo tiempo, use dos inyecciones separadas. Puede inyectarse ambas en la misma zona (por ejemplo, en la zona del estómago) pero no se debe inyectar una al lado de la otra.

 

Compruebe sus niveles de azúcar en sangre regularmente, esto es especialmente importante si está usando también una sulfonilurea.

 

Para inyectarse Bydureon, siga las “Instrucciones para el Usuario” incluidas en el envase.

 

Su médico o enfermero en diabetes le debe enseñar cómo inyectarse este medicamento antes de que usted lo utilice por primera vez.

 

Antes de comenzar, compruebe que el líquido en la jeringa es transparente y está libre de partículas. Después de haberlo mezclado, use la suspensión únicamente si la mezcla es entre blanca y blanquecina y turbia. Si observa grumos de polvo seco en las paredes o al fondo del vial, el medicamento NO está bien mezclado. Agite de nuevo enérgicamente hasta que se mezcle bien.

 

Usted se debe inyectar este medicamento inmediatamente después de mezclar el polvo y el disolvente.

 

Utilice una aguja de inyección nueva para cada inyección y deséchela de una forma segura después de cada uso, como le haya indicado su médico o enfermero en diabetes.

 

Si usa más Bydureon del que debe

Si hace más uso de este medicamento del que debe, por favor consulte antes con su médico ya que puede necesitar tratamiento médico. El uso excesivo de este medicamento puede causar náuseas, vómitos, mareos o síntomas de azúcar bajo en sangre (ver sección 4).

 

Si olvidó usar Bydureon

Podría establecer un día en el que usted siempre planee administrarse su inyección de Bydureon.

 

Si olvida una dosis y quedan 3 días o más hasta la siguiente dosis prevista, adminístrese la dosis olvidada lo antes posible. Para su siguiente inyección, puede volver a su día elegido de inyección.

 

Si olvida una dosis y quedan sólo 1 ó 2 días hasta la siguiente dosis prevista, sáltese la dosis olvidada y adminístrese la siguiente dosis habitual, el día previsto. También puede cambiar el día elegido para la inyección, siempre que la última dosis se haya administrado 3 o más días antes.

 

No se administre dos dosis de Bydureon si no han pasado 3 días entre ellas.

 

Si no está seguro de haberse administrado la dosis completa de Bydureon

 

Si no está seguro de haberse administrado su dosis completa, no se inyecte otra dosis de este medicamento, simplemente utilícelo la siguiente semana como estaba previsto.

 

Si interrumpe el tratamiento con Bydureon

 

Si cree que debe dejar de usar este medicamento, consulte antes con su médico. Si deja de usar este medicamento esto puede afectar a sus niveles de azúcar en sangre.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero en diabetes.

 

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Se han comunicado reacciones alérgicas graves (anafilaxis) raramente (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).

 

Acuda a su médico inmediatamente si experimenta síntomas tales como

 

• Inflamación de la cara, lengua o garganta (angioedema)

 

• Hipersensibilidad (erupciones, picores e inflamación rápida de los tejidos del cuello, cara, boca o garganta)

 

• Dificultad para tragar

 

• Urticaria y dificultad respiratoria

 

Casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) se han comunicado de forma poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) en pacientes tratados con este medicamento. La pancreatitis puede ser un trastorno médico grave que puede resultar potencialmente mortal.

 

• Informe a su médico si ha tenido pancreatitis, cálculos biliares, alcoholismo o triglicéridos muy altos. Estas condiciones médicas pueden aumentar el riesgo de padecer pancreatitis o de volverla a padecer, esté o no tomando este medicamento.

 

• DEJE de tomar este medicamento y contacte con su médico inmediatamente si padece dolor de estómago grave y persistente, con o sin vómitos, porque podría tener el páncreas inflamado (pancreatitis).

 

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

 

• náuseas (las náuseas son más frecuentes al empezar el tratamiento con este medicamento, pero disminuyen con el tiempo en la mayoría de los pacientes)

 

• diarrea

 

• hipoglucemia (disminución del azúcar en sangre) cuando se combina con un medicamento que contenga una sulfonilurea.

 

Cuando se utiliza este medicamento con un medicamento que contiene una sulfonilurea, pueden aparecer episodios de azúcar bajo en sangre (hipoglucemia, generalmente de leve a moderada). Puede ser necesario reducir la dosis de su medicamento con sulfonilurea mientras esté usando este medicamento. Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden incluir dolor de cabeza, sensación de sueño, debilidad, mareo, confusión, irritabilidad, hambre, latidos rápidos del corazón, sudoración y sensación de nerviosismo. Su médico le debe indicar cómo tratar un nivel bajo de azúcar en sangre.

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

 

• hipoglucemia (disminución del azúcar en sangre) cuando se combina con insulina

• mareo

 

• dolor de cabeza

 

• vómitos

 

• falta de energía y fuerza

 

• cansancio (fatiga)

 

• estreñimiento

 

• dolor en la zona del estómago

 

• hinchazón

 

• indigestión

 

• flatulencia (gases)

 

• acidez

 

• apetito disminuido

Puede que este medicamento reduzca su apetito, la cantidad de comida que toma y su peso. Informe a su médico si pierde peso demasiado rápido (más de 1,5 kg a la semana), ya que esto puede causar problemas como cálculos biliares.

 

• reacciones en el lugar de la inyección.

Si padece una reacción en el lugar de la inyección (enrojecimiento, erupción cutánea o picor) puede consultar con su médico para que le recete algo que le ayude a aliviar cualquier signo o síntoma. Tras la inyección puede ser que vea o sienta un pequeño bulto debajo de su piel, éste debería desaparecer tras 4 u 8 semanas. No debería tener que interrumpir su tratamiento.

 

Efectos adversos poco frecuentes

 

• disminución de la función renal

 

• deshidratación, a veces con una disminución de la función renal

 

• obstrucción intestinal (bloqueo en el intestino)

 

• eructos

 

• sabor de boca inusual

 

• aumento de la sudoración

 

• caída de pelo

 

• somnolencia

 

Efectos adversos raros

 

• sensación de nerviosismo

 

No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Además, se han comunicado otras reacciones adversas:

 

• sangrado o aparición de hematomas con más facilidad de lo normal debido a un nivel bajo de plaquetas en la sangre.

 

• se han comunicado cambios en el INR (una medida de coagulación de la sangre) cuando se utiliza conjuntamente con warfarina.

 

• reacciones cutáneas en el lugar de inyección tras la inyección de exenatida. Éstas incluyen: cavidad que contiene pus (absceso) y zona de piel hinchada y roja que se nota caliente y dolorosa (celulitis).

 

Comunicación de efectos adversos

 

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en diabetes, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar.

El kit se puede conservar hasta 4 semanas por debajo de 30 ºC antes de su uso.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

 

Deseche cualquier kit de Bydureon que haya sido congelado.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Bydureon

 

• El principio activo es exenatida. Cada vial contiene 2 mg de exenatida.

 

• Los demás componentes son:

 

• En el polvo: poli (D, L-lactida-co-glicólido) y sacarosa.

 

• En el disolvente: carmelosa sódica; cloruro sódico; polisorbato 20; fosfato dihidrógeno sódico monohidratado; fosfato disódico heptahidratado y agua para preparaciones inyectables.

 

Aspecto de Bydureon y contenido del envase

 

Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada.

 

El polvo es de color blanco a blanquecino y el disolvente es una solución transparente, de incolora a amarillo pálido, a marrón pálido.

 

Cada kit de dosis única contiene un vial con 2 mg de exenatida en polvo, una jeringa precargada con 0,65 ml de disolvente, un conector del vial y dos agujas de inyección. Una de las agujas es de repuesto.

 

Este medicamento está disponible en envases de 4 kits de dosis única y 3 envases con 4 kits de dosis única. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización:

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Suecia

 

Fabricante:

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA

 

Reino Unido

 

Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories

Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare

Irlanda

 

Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11	Lietuva UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
???????? ??????????? ???????? ???? ???.: +359 (2) 44 55 000	Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Ceská republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111	Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500
Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62	Malta Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080	Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Eesti AstraZeneca Tel: +372 6549 600	Norge AstraZeneca AS Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλ?δα AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2106871500	Österreich AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
España AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00	Polska AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
France AstraZeneca Tél: +33 1 41 29 40 00	Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000	România AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
Ireland AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100	Slovenija AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000	Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777
Italia AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1	Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
Κ?προς Αλ?κτωρ Φαρμακευτικ? Λτδ Τηλ: +357 22490305	Sverige AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
Latvija SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100	United Kingdom AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:

 

Otras fuentes de información

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.

 

 

 

INSTRUCCIONES PARA EL USUARIO

 

Guía paso a paso

 

Bydureon 2 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada.

Si tiene preguntas sobre el uso de Bydureon

 

• Consulte las Preguntas y respuestas frecuentes

 

Consejos útiles

 

• Tómese su tiempo.

 

• Siga estas instrucciones paso a paso.

 

• Necesitará disponer del tiempo suficiente para poder completar todos los pasos sin interrupciones.

 

• Probablemente necesitará menos tiempo a medida que se acostumbre a ponerse las inyecciones.

 

IMPORTANTE:

 

Lea y siga cada uno de los pasos de estas instrucciones detenidamente cada vez que se administre Bydureon. No se salte ningún paso. Lea también el Prospecto incluido en su envase.

 

Esquema de los componentes

 

Kit de dosis única

 

 

 

 

Esquema de los componentes

 

Kit de dosis única

 

 

 

 

Contenido

 

Para establecer la dosis correcta, lea cada sección de forma que pueda realizar cada paso en la secuencia apropiada.

 

Esta guía está dividida en secciones:

 

1. Preparación previa
2. Conexión de los componentes
3. Mezclado del medicamento y llenado de la jeringa

 

4. Inyección del medicamento

 

Preguntas y respuestas frecuentes

 

1. Preparación Previa

 

1a              Coja un kit de dosis única de la nevera.

 

Prepárese para desechar de forma segura las agujas y jeringas. Tenga listo todo lo necesario para

 

desechar de forma segura las agujas y jeringas utilizadas.

 

1b              Lávese las manos.

 

 

Levante la cubierta para abrirlo.

 

Retire la jeringa. El líquido en la jeringa debe de ser transparente y libre de partículas. No importa si existen burbujas de aire.

 

Coloque la aguja, el envase del conector del vial, el vial y la jeringa sobre una superficie limpia y plana

 

 

 

Coja la aguja y desenrosque el capuchón azul.

 

Deposite la aguja con su protector puesto. La aguja está ahora preparada. La necesitará más tarde.

 

Dispone de una aguja de repuesto por si la necesitara.

 

 

Coja el vial.

 

Golpee suavemente el vial varias veces contra una superficie dura para soltar el polvo.

 

 

 

 

 

 

Utilice su pulgar para retirar la tapa verde.

 

Deje el vial.

 

2. Conexión de los componentes.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Coja el envase del conector del vial y retire la cubierta de papel. No toque el conector naranja de su interior

 

 

 

 

 

 

 

Sujete el envase del conector del vial.

 

Con la otra mano sujete el vial.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Presione con fuerza la parte superior del vial sobre el conector naranja.

Saque del envase el vial con el conector naranja ya enganchado.

 

 

 

 

 

Éste es el aspecto que debería tener ahora el vial.

 

Déjelo para más tarde.

 

f

 

 

 

 

 

 

 

Coja la jeringa.

 

Con su otra mano, sujete con fuerza los 2 cuadrados grises del capuchón blanco.

 

 

 

 

 

 

Rompa el capuchón

 

Tenga cuidado de no empujar el émbolo.

 

Rompa el capuchón tal y como rompería una ramita.

 

 

 

 

 

 

 

Éste es el aspecto del capuchón una vez roto.

 

No necesitará el capuchón, puede tirarlo.

 

 

 

 

 

 

 

 

Éste es el aspecto que debería tener ahora la jeringa.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ahora, coja el vial con el conector naranja enganchado.

 

Enrosque el conector naranja en la jeringa hasta que quede ajustado. Mientras lo enrosca, asegúrese de sujetar el conector naranja. No lo apriete excesivamente. Tenga cuidado de no empujar el émbolo.

 

 

 

 

 

 

Éste es el aspecto que deben presentar los componentes una vez conectados.

 

 

3. Mezclado del medicamento y llenado de la jeringa

 

IMPORTANTE:

 

Durante los siguientes pasos, mezclará el medicamento y llenará la jeringa. Una vez que mezcle el medicamento, debe inyectarlo inmediatamente. No debe guardar el medicamento mezclado para inyectarlo más tarde.

 

Con su pulgar, empuje el émbolo hasta que se detenga y mantenga su pulgar donde está.

 

Puede parecer que el émbolo retrocede un poco.

 

Mantenga su pulgar empujando el émbolo y agite enérgicamente. Continúe agitando hasta que el líquido y el polvo se hayan mezclado bien.

 

 

Despreocúpese de que el vial pudiera salirse. El conector naranja lo mantendrá enganchado a la jeringa.

 

Agite enérgicamente tal y como agitaría una botella de aliño de aceite y vinagre.

 

 

 

 

 

 

 

 

Cuando el medicamento está bien mezclado debe tener un aspecto turbio.

 

 

 

Si ve grumos de polvo seco en las paredes o al fondo del vial, el medicamento NO está bien mezclado.

 

Agite de nuevo enérgicamente hasta que se mezcle bien.

 

Continúe empujando el émbolo con su pulgar mientras agita.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ahora, sujete el vial de manera que la jeringa esté apuntando hacia arriba. Siga empujando el émbolo con su pulgar hasta que se pare y manténgalo en su sitio.

 

 

 

 

 

 

 

 

Golpee ligeramente el vial con la otra mano. Continúe empujando el émbolo con su pulgar para mantener el émbolo en su sitio.

 

Los golpecitos ayudan al medicamento a resbalar por las paredes del vial. No importa si existen burbujas de aire.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tire del émbolo hacia abajo más allá de la Línea de Dosificación de puntos negros.

 

Esto arrastrará el medicamento desde el vial hasta la jeringa. Puede que vea burbujas de aire. Esto es normal.

 

Un poco de líquido se puede quedar pegado a las paredes del vial. Esto también es normal.

 

Con una mano, mantenga el émbolo en el sitio de manera que no se mueva.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Con la otra mano, desenrosque el conector naranja para quitarlo.

 

Después de quitar el conector tenga cuidado de no empujar el émbolo.

 

 

 

 

 

 

 

Éste es el aspecto que debería tener ahora la jeringa.

 

4. Inyección del medicamento

 

IMPORTANTE:

 

Lea los siguientes pasos cuidadosamente y mire atentamente los dibujos.

 

Esto le ayudará a conseguir la dosis correcta del medicamento.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Enrosque la aguja en la jeringa hasta que quede ajustada. No quite todavía el protector de la aguja. Tenga cuidado de no empujar el émbolo.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Empuje lentamente el émbolo hasta que la parte superior del émbolo se alinee con la Línea de Dosificación de puntos negros. Entonces, ya puede quitar el pulgar del émbolo.

 

Es importante dejar de empujar en este momento, o usted malgastará su medicamento y no conseguirá la dosis correcta.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Mientras realiza los siguientes pasos la parte superior del émbolo debe permanecer alineada con la Línea de Dosificación de puntos negros. Esto le ayudará a conseguir la dosis correcta del

 

medicamento.

 

IMPORTANTE:

 

Es normal ver unas pocas burbujas de aire en la mezcla.

Las burbujas no le harán daño ni afectarán a su dosis.

 

 

 

Puede inyectarse cada dosis del medicamento en la zona de su estómago (abdomen), en su muslo o en la cara posterior de la parte superior de su brazo.

 

Cada semana puede utilizar la misma zona de su cuerpo. Pero asegúrese de elegir diferentes puntos de inyección en dicha zona.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sujete la jeringa cerca de la Línea de Dosificación de puntos negros.

 

 

 

 

 

 

 

 

Quite el protector de la aguja tirando en línea recta.

No lo desenrosque.

 

Tenga cuidado de no empujar el émbolo.

 

Cuando le quite el capuchón protector es posible que vea 1 ó 2 gotas de líquido. Esto es normal.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Asegúrese de seguir las técnicas de inyección recomendadas por su médico o enfermero en diabetes. Recuerde: Debe administrarse su inyección de Bydureon inmediatamente después de haberlo mezclado.

 

Introduzca la aguja en su piel (subcutáneamente). Para inyectarse la dosis completa, empuje el émbolo con su pulgar hasta que se pare.

 

Retire la aguja.

 

Consulte el prospecto (sección 3) en relación a qué hacer si no está seguro de haberse administrado la dosis completa.

 

4h. Deseche la jeringa con la aguja todavía puesta tal como le ha indicado su médico o enfermero en diabetes. NO intente poner el protector de la aguja de nuevo o reutilizar la aguja.

 

No tiene que conservar ningún componente. Cada kit de dosis única contiene todo lo que necesita para su dosis semanal de Bydureon.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Cuando llegue el momento de su próxima dosis semanal, empiece de nuevo por el paso 1.

 

Preguntas y respuestas frecuentes
Si su pregunta es sobre:	Vea pregunta número:
Cuándo inyectarse después del mezclado	1
Mezclado del medicamento	2
Burbujas de aire en la jeringa	3
Conexión de la aguja	4
Retirada del protector de la aguja	5
Émbolo no alienado con Línea de Dosificación de puntos negros	6
Imposibilidad de empujar el émbolo al ponerse la inyección	7

 

Preguntas y respuestas frecuentes

 

1. Después de mezclar el medicamento, ¿cuánto tiempo puedo esperar hasta ponerme la inyección?

 

Debe inyectarse Bydureon inmediatamente después de haberlo mezclado. Si no inyecta Bydureon inmediatamente, el medicamento empezará a formar pequeños grumos en la jeringa. Estos grumos podrían obstruir la aguja cuando usted esté poniéndose la inyección (ver pregunta 7).

 

2. ¿Cómo sé que el medicamento está bien mezclado?

 

Cuando el medicamento está bien mezclado, debe tener un aspecto turbio. No debería haber nada de polvo seco en las paredes o en el fondo del vial. Si ve algo de polvo seco, agite enérgicamente mientras continúa empujando el émbolo con su pulgar (esta pregunta hace referencia a los pasos mostrados en las secciones 3a a 3d).

 

3. Estoy listo para ponerme la inyección. ¿Qué debería hacer si veo burbujas de aire en la jeringa?

 

Es normal que existan burbujas de aire en la jeringa. Las burbujas de aire no le harán daño ni afectarán a su dosis. Bydureon se inyecta en su piel (subcutáneamente). Las burbujas de aire no son un problema en este tipo de inyección.

 

4. ¿Qué debería hacer si tengo problemas para conectar la aguja?

 

Primero, asegúrese de que ha quitado el capuchón azul. Entonces, enrosque la aguja en la jeringa hasta que quede ajustada. Para evitar perder medicamento, no empuje el émbolo mientras está conectando la aguja. Para más información sobre técnicas de inyección consulte a su profesional sanitario (esta pregunta hace referencia al paso 4a)

 

5. ¿Qué debería hacer si tengo problemas al retirar el protector de la aguja?

 

Con una mano, coja la jeringa cerca de la Línea de Dosificación de puntos negros. Con la otra mano, agarre el protector de la aguja. Quite el protector de la aguja tirando en línea recta. No lo desenrosque (esta pregunta hace referencia al paso 4f).

 

6. Estoy en el paso 4c. ¿Qué debería hacer si he empujado la parte superior del émbolo más allá de la Línea de Dosificación de puntos negros?

 

La Línea de Dosificación de puntos negros indica la dosis correcta. Si la parte superior del émbolo ha sobrepasado la línea, debería continuar desde el paso 4d y ponerse la inyección. Antes de su siguiente inyección dentro de una semana, revise detenidamente las instrucciones para los pasos 3a a 4h.

 

7. Al ponerme la inyección, ¿qué debo hacer si no puedo empujar el émbolo completamente?

 

Esto significa que la aguja se ha obstruido. Retire la aguja y sustitúyala por la aguja de repuesto de su kit. Después elija un lugar de inyección diferente y termine de ponerse la inyección.

 

Para revisar cómo:

 

• Retirar el capuchón azul de la aguja, ver paso 1d.

 

• Conectar la aguja, ver paso 4a.

 

• Retirar el protector de la aguja y ponerse la inyección, ver pasos 4e a 4g.

 

Si aun así no puede empujar el émbolo completamente, retire la aguja. Consulte el prospecto (sección 3) en relación a qué hacer si no está seguro de haberse administrado la dosis completa.

 

Para evitar que la aguja se obstruya, mezcle siempre muy bien el medicamento e inyécteselo inmediatamente después de haberlo mezclado.

 

Bydureon sólo necesita administrarse una vez a la semana.

 

Tome nota de que se ha administrado usted hoy su Bydureon y marque en su calendario cuándo debe administrarse su próxima inyección.

 

Dónde aprender más sobre Bydureon

 

• Consulte a su médico o enfermero en diabetes.

 

• Lea el Prospecto cuidadosamente.