Número Registro
Laboratorio
LABORATORIO STADA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
BRINZOLAMIDAExcipientes
CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%CLORURO DE SODIOEDETATO DE DISODIOHIDROXIDO DE SODIO (E-524)MANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
COLIRIO EN SUSPENSIÓNCódigos ATC
S01E - PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) S01EC - INHIBIDORES DE LA ANHIDRASA CARBóNICA S01EC04 - BRINZOLAMIDACódigo Nacional
Precio Referencia
7.65 €Brinzolamida Stada contiene brinzolamida que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la anhidrasa carbónica y reduce la presión del interior del ojo.
Brinzolamida colirio se utiliza para tratar la presión elevada en los ojos. Esta presión puede dar lugar a una enfermedad llamada glaucoma.
Si la presión en el ojo es demasiado alta, puede dañar su vista.
No use Brinzolamida Stada
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Brinzolamida Stada:
Niños y adolescentes
No debe utilizarse brinzolamida en lactantes, niños y adolescentes menores de 18 años, salvo que su médico se lo recomiende.
Uso de Brinzolamida Stada con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico si está utilizando otro inhibidor de la anhidrasa carbónica (acetazolamida o dorzolamida, ver sección 1 “Qué es Brinzolamida Stada y para qué se utiliza”).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se recomienda a las mujeres que puedan quedarse embarazadas que utilicen métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con brinzolamida. No se recomienda el uso de Brinzolamida durante el embarazo ni en periodo de lactancia. No utilice brinzolamida a menos que esté claramente indicado por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara. Inmediatamente después de la aplicación de brinzolamida puede notar que su visión se vuelve borrosa.
Brinzolamida puede empeorar la capacidad de realizar tareas que requieran agudeza mental y/o coordinación física. Si nota estos efectos, tenga cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.
Brinzolamida Stada contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene aproximadamente 0,1 mg de cloruro de benzalconio (un conservante) en cada ml. El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede cambiar el color de las lentes de contacto. Debe quitarse las lentes de contacto antes de usar este medicamento y volver a ponérselas pasados 15 minutos.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene los ojos secos o trastornos de la córnea (capa transparente en la parte frontal del ojo). Si siente una sensación anormal en los ojos, escozor o dolor en los ojos después de usar este medicamento, hable con su médico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Solo utilice brinzolamida en su(s) ojo(s). No tragar ni inyectar.
La dosis recomendada es 1 gota en el ojo u ojos afectado(s) dos veces al día - por la mañana y por la noche.
Ésta es la dosificación que debe seguir a no ser que su médico le haya indicado otra diferente. Sólo debe aplicarse brinzolamida en los dos ojos si su médico así se lo ha recomendado. Siga el tratamiento durante todo el periodo de tiempo indicado por su médico.
Cómo usar
Imagen 1 Imagen 2 Imagen 3
Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Si está utilizando otro colirio, espere por lo menos 5 minutos entre la aplicación de brinzolamida y de las otras gotas. Las pomadas oftálmicas se deben administrar en último lugar.
Si usa más Brinzolamida Stada del que debe
Si se ha aplicado demasiada cantidad, puede eliminarla lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta que sea la hora de la siguiente dosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar Brinzolamida Stada
Aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y después continúe con su régimen habitual de tratamiento. No aplique una dosis doble para compensar la olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Brinzolamida Stada
Si deja de utilizar brinzolamida sin consultar con su médico, la presión en su ojo no estará controlada, lo que le podría provocar pérdida de visión.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos se han observado con brinzolamida.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Para evitar infecciones, debe desechar cada frasco cuatro semanas después de haberlo abierto por primera vez. Anote la fecha de apertura de cada frasco en el espacio de abajo y en el espacio de la etiqueta del frasco y de la caja.
En el envase que solo contiene un frasco, anote solo una fecha.
Fecha de apertura (1):
Fecha de apertura (2):
Fecha de apertura (3):
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Brinzolamida Stada
Aspecto del producto y contenido del envase
Brinzolamida Stada es un líquido de aspecto lechoso (una suspensión) que se presenta en una caja de 1 o 3 frascos de plástico (cuentagotas) con tapón de rosca que contienen 5 ml de suspensión blanca homogénea.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
info@stada.es
Responsable de la fabricación
Famar S.A.
Plant A
63 Agiou Dimitriou Street
174 56 Alimos
Atenas (Grecia)
o
Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko vastanie Blvd.
Razgrad 7200 (Bulgaria)
o
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Atenas (Grecia)
o
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten Leur (Países Bajos)
o
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel (Alemania)
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa Brinzolamide STADA 10mg/ml ocní kapky, suspenze
Alemania Brinzolamid AL 10 mg/ml Augentropfensuspension
Dinamarca Brinzolamid Stada
España Brinzolamida STADA 10 mg/ml colirio en suspensión
Francia BRINZOLAMIDE EG 10 mg/ml, collyre en suspensión
Italia Brinzolamide EG
Países Bajos Brinzolamide CF 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie
Suecia Brinzolamid Stada 10 mg/ml ögondroppar, suspension
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Brinzolamida STADA 10 mg/ml colirio en suspensión
Cada ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida.
Una gota contiene aproximadamente 309 microgramos de brinzolamida.
.
Cada ml de suspensión contiene aproximadamente 0,1 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Colirio en suspensión.
Suspensión homogénea blanca.
pH: 7.1 ¿ 7.9
Osmolalidad: 270 ¿ 320 mOsm/Kg
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
info@stada.es
Noviembre 2019
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
info@stada.es
Noviembre 2019
Noviembre 2019