58310

Número Registro


BECONASE SPRAY NASAL ACUOSO

AUTORIZADO: 01-07-1990
REVOCADO: 13-11-2020
NO COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

BECLOMETASONA DIPROPIONATO

Excipientes

ALCOHOL BETA FENILETILICO
BENZALCONIO, CLORURO DE
CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA
GLUCOSA

Formas Farmaceuticas

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL

Códigos ATC

R01A - DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO TÓPICO
R01AD - CORTICOSTEROIDES
R01AD01 - BECLOMETASONA

Presentaciones

989061

Código Nacional


BECONASE SPRAY NASAL ACUOSO, 1 envase pulverizador de 100 dosis


AUTORIZADO: 01-07-1990
REVOCADO: 13-11-2020
NO COMERCIALIZADO

Prospecto

Beconase es una suspensión acuosa para pulverización nasal.

Se presenta en un envase que contiene 100 aplicaciones.

Es un medicamento que actúa como antialérgico.

Está indicado para aliviar temporalmente los síntomas asociados a rinitis alérgica producida por: polen de las plantas (fiebre del heno), animales domésticos, polvo u otros agentes alergénicos (humo, contaminación), como: goteo nasal, congestión nasal, estornudos y picor de nariz.

No use Beconase si:

Es alérgico al dipropionato de beclometasona o a cualquiera de los componentes del medicamento.

 

Tenga especial cuidado con Beconase y consulte con su médico:

  • Si tiene alguna infección en las vías nasales o tuberculosis pulmonar.
  • Si aparece dolor o sangrado en las fosas nasales, debe suspender el tratamiento
  • Si está utilizando o ha utilizado recientemente medicamentos con corticosteroides vía oral o inyectable.

 

  • Tenga especial cuidado al introducir el aplicador en la nariz: si tiene heridas o úlceras en las fosas nasales, o si ha sufrido una operación reciente en la nariz.

 

Uso en Deportistas: los deportistas deben tener en cuenta que este medicamento contiene un componente que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

 

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

 

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

 

Uso en niños

No se debe utilizar este medicamento en menores de 18 años.

 

Información sobre algunos de los componentes de Beconase

Este medicamento contiene 5 mg de glucosa por aplicación, lo que deberá ser tenido en cuenta por los pacientes diabéticos.

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, especialmente si está en tratamiento con corticosteroides por vía oral o inyectable, ya que puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos.

 

Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Beconase, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).

 

Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. No exceda la dosis recomendada. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Beconase es un medicamento que se administra por vía nasal.

Mayores de 18 años: La dosis recomendada es 1 a 2 aplicaciones (50 microgramos de dipropionato de beclometasona por aplicación) en cada fosa nasal, según se necesite, dos veces al día.

No realizar más de 4 aplicaciones al día, (200 microgramos de dipropionato de beclometasona) en cada fosa nasal.

No utilizar más de 7 días seguidos.

Si estima que la acción de Beconase es demasiado fuerte o débil, comuniqueseló a su médico o farmacéutico.

Normas para la correcta administración:

Antes de usarlo

 Imagen medicamento farmaceutico

 

 

 

 

 Imagen medicamento farmaceutico

1.

Lavarse las manos. Agitar suavemente el frasco; luego quitar el capuchón, sujetando los rebordes con los dedos índice y pulgar, tirando.

 

2.

Sujetar el pulverizador como se indica en la Figura, colocando los dedos índice y corazón a cada lado del aplicador y el pulgar debajo del frasco.

 

3.

Si es la primera vez que se utiliza el pulverizador o no se ha utilizado desde hace una semana o más, comprobar si funciona el pulverizador. Para ello, manteniendo el aplicador alejado del cuerpo, apretar éste hacia abajo varias veces tal como se indica en la figura, hasta que salga por el aplicador un líquido finamente pulverizado.

 

 

 

Cómo usarlo

 Imagen medicamento farmaceuticoImagen medicamento farmaceutico

4.

Sonarse suavemente la nariz.

 

5.

Taparse un orificio nasal, según se indica en la figura y situar el aplicador en el otro orificio nasal. Inclinar ligeramente la cabeza hacia delante y mantener el frasco derecho.

 

6.

Comenzar a tomar aire a través de su nariz y mientras lo hace, apriete una vez con sus dedos hasta que salga una pulverización.

 

 

 

 

7.

Echar el aire por la boca.

Si ha de repetir la aplicación, vuelva a hacer lo indicado en los puntos 6 y 7.

 

 

 

 

 

 

8.

Repetir lo indicado en los puntos 5, 6 y 7, para la otra fosa nasal.

 Imagen medicamento farmaceutico

 

 

 

 

 

 

Después de usarlo

 

9.

Secar la boquilla con una gasa o pañuelo y poner el capuchón.

 

Limpieza

 

 

Periódicamente, cada 4 días, proceder a una limpieza completa tal como a continuación se describe:

Imagen medicamento farmaceutico1.-

Quitar suavemente el aplicador y lavarlo con agua caliente.

 

2.-

Eliminar el exceso de agua sacudiendo el aplicador y secar en un lugar templado, pero evitar el calor excesivo.

 

3.-

Volver a poner con cuidado el aplicador hasta colocarlo en la parte superior del frasco. Volver a colocar el capuchón.

 

4.-

Si el aplicador quedara taponado, quitarlo tal como se ha indicado anteriormente y dejarlo en remojo en agua templada. Aclarar con agua fría, secarlo y volver a colocarlo en el frasco. No intentar destaponar el aplicador con un alfiler u otro objeto punzante.

 

Si usa más Beconase del que debiera:

Si ha usado más Beconase de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando el medicamento y la cantidad administrada, ya que, un uso continuado superior al recomendado, puede producir: alteraciones menstruales, lesiones cutáneas parecidas al acné e hinchazón de cara y cuello.

 

Como todos los medicamentos, Beconase puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos debidos a la aplicación nasal de Beconase son en general leves y transitorios.

  • Muy frecuentes (igual o más de 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza que puede estar ocasionado por el proceso alérgico o por la administración del medicamento.
  • Frecuentes (en menos de 1 de cada 10 pacientes pero en igual o más de 1 de cada 100 pacientes): dolor de garganta, estornudos, lagrimeo, sangrado por las fosas nasales, tos, sequedad, picores y quemazón en la nariz, y mal sabor y olor de boca que pueden estar ocasionados por el proceso alérgico o por la administración del medicamento, así como candidiasis nasofaríngea (placas blanquecinas de apariencia algodonosa en nariz y garganta).
  • Raros (en menos de 1  de cada 1.000 pacientes): visión borrosa.
  • Muy raros (en menos de 1 de cada 10000 pacientes): alergias, que se manifiestan con: erupciones, picores, eczema, hinchazón de párpados, labios, cara y garganta, reacciones anafilácticas o anafilactoides (reacciones alérgicas graves que pueden dificultar la respiración o alterar su nivel de consciencia) y sensación repentina de ahogo, así como aumento de la presión intraocular, glaucoma, cataratas y perforación del tabique nasal.

 

Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Mantener Beconase fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

 

Caducidad

 

No utilizar Beconase después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Imagen medicamento farmaceuticoLos medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE       de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Aunque algunos pacientes pueden experimentar mejoría de los síntomas oculares (irritación y enrojecimiento), en otros casos puede requerirse un tratamiento adicional para controlar dichos síntomas.

 

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2018

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Ficha Técnica

Beconase Spray Nasal Acuoso

Cada aplicación contiene 50 microgramos de beclometasona (DOE), dipropionato

Lista de excipientes en sección 6.1.

 

Suspensión para pulverización nasal.

PERRIGO ESPAÑA S.A.

Plaza Xavier Cugat nº 2. Edificio D

08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

58.310

Fecha de la primera autorización: 31 de Julio de 1990

Fecha de la última renovación: 24 de abril de 2000

PERRIGO ESPAÑA S.A.

Plaza Xavier Cugat nº 2. Edificio D

08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

58.310

Fecha de la primera autorización: 31 de Julio de 1990

Fecha de la última renovación: 24 de abril de 2000

Junio 2018



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