Número Registro
Laboratorio
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ATORVASTATINA CALCICAExcipientes
CARBONATO DE SODIO ANHIDROCROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C10A - AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG COA REDUCTASA C10AA05 - ATORVASTATINACódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
32.74 €Atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lipidos (grasas).
Atorvastatina se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, atorvastatina también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
No tome Atorvastatina Vir Pharma
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Atorvastatina Vir Pharma :
En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y, posiblemente, durante el tratamiento con Atorvastatina Vir Pharma para predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo (por ejemplo rabdomiolisis) aumenta cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo (ver sección 2 “Uso de Atorvastatina Vir Pharma con otros medicamentos”).
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Mientras usted este tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Uso de Atorvastatina Vir Pharma con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Existen algunos medicamentos que pueden afectar el correcto funcionamiento de Atorvastatina Vir Pharma o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Atorvastatina Vir Pharma . Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos. Alternativamente este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular, conocido como rabdomiolisis descrito en la Sección 4:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento
Toma de Atorvastatina Vir Pharma con alimentos , bebidas y alcohol
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Atorvastatina Vir Pharma . Por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Zumo de pomelo
No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Atorvastatina Vir Pharma .
Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver los detalles en la Sección 2 Advertencias y precauciones.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Atorvastatina Vir Pharma si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o si está intentando quedarse embarazada.
No tome Atorvastatina Vir Pharma si está en edad fértil a no ser que tome las medidas anticonceptivas adecuadas.
No tome Atorvastatina Vir Pharma si está amamantando a su hijo.
No se ha demostrado la seguridad de Atorvastatina Vr Pharma durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Normalmente este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o manejar maquinaria. No obstante, no conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje herramientas o máquinas si este medicamento afecta a su habilidad para manejarlas
Atorvastatina Vir Pharma contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”..
Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol, que debe usted seguir también durante el tratamiento con atorvastatina.
La dosis inicial normal de atorvastatina es de 10 mg una vez al día en adultos y niños a partir de los 10 años. Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de atorvastatina es 80 mg una vez al día.
Los comprimidos de atorvastatina deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá la duración del tratamiento con atorvastatina
Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de atorvastatina es demasiado fuerte o demasiado débil.
Si usted toma más Atorvastatina Vir Pharma del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicologica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve los comprimidos que le queden, el estuche y la caja completa de manera que el personal del hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Atorvastatina Vir Pharma
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Atorvastatina Vir Pharma
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos,este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos o síntomas graves, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas:
Debilidad en los músculos, dolor a la palpación, dolor ,rotura o coloración marrón rojiza de la orina y especialmente, si al mismo tiempo tiene malestar o tiene fiebre alta, puede ser debida a una rotura anormal de los músculos (rabdomiolisis) La rotura anormal de los músculos no siempre desaparece, incluso después de haber dejado de tomar atorvastatina, y puede ser mortal y causar problemas en los riñones.
Muy raros:pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
Otros posibles efectos adversos con Atorvastatina Vir Pharma :
Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Raros pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas:
Muy raros pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Los posibles efectos adversos de algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC.
No utilice utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Atorvastatina Vir Pharma
- El principio activo es atorvastatina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, carbonato sódico anhidro, maltosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
El recubrimiento de Atorvastatina Vir Pharma contiene hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, trietilcitrato, polisorbato 80, dióxido de titanio (E-171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Atorvastatina Vir Pharma 80 mg son elípticos, cóncavos y de color blanco.
Atorvastatina Vir Pharma 80 mg se presenta en estuches con blisteres conteniendo 28 comprimidos recubiertos con película y en envases clínicos conteniendo 500 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación:
TEVA PHARMA, S.L.U.
C/ C nº 4 Polígono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Atorvastatina Vir Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Vir Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Vir Pharma 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Vir Pharma 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica)
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica)
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, elípticos, cóncavos y de color blanco.
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)
España
Atorvastatina Vir Pharma10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72440
Atorvastatina Vir Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72441
Atorvastatina Vir Pharma 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72442
Atorvastatina Vir Pharma 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72443
Junio 2010
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)
España
Atorvastatina Vir Pharma10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72440
Atorvastatina Vir Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72441
Atorvastatina Vir Pharma 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72442
Atorvastatina Vir Pharma 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 72443
Junio 2010
Febrero 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/