Número Registro
Laboratorio
KRKA, D.D., NOVO MESTOCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ATORVASTATINA CALCICAExcipientes
CROSCARMELOSA SODICAHIDROXIDO DE SODIO (E-524)LACTOSA MONOHIDRATOLAURILSULFATO DE SODIOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C10A - AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG COA REDUCTASA C10AA05 - ATORVASTATINACódigo Nacional
Precio Referencia
16.36 €Atorvastatina Krka pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Krka se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por sí solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Krka también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
No tome Atorvastatina Krka
reducir los lípidos sanguíneos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atorvastatina Krka.
Por las siguientes razones Atorvastatina Krka puede no ser adecuado para usted:
En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y, posiblemente, durante el tratamiento con Atorvastatina Krka para predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo (por ejemplo rabdiomiólisis) aumenta cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo (ver sección 2 “Otros medicamentos y Atorvastatina Krka”).
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Mientras esté tomando este medicamento su médico controlará si tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Otros medicamentos y Atorvastatina Krka
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Existen algunos medicamentos que pueden afectar el correcto funcionamiento de Atorvastatina Krka o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Atorvastatina Krka. Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos.
Alternativamente este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular, conocido como rabdomiólisis descrito en la Sección 4:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Toma de Atorvastatina Krka con los alimentos, bebidas y alcohol
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Atorvastatina Krka. Por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Zumo de pomelo
No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes
cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Atorvastatina Krka.
Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver los detalles en la Sección 2 “Advertencias y precauciones”.
Embarazo y lactancia
No tome Atorvastatina Krka si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o si está
intentando quedarse embarazada.
No tome Atorvastatina Krka si está en edad fértil a no ser que tome las medidas anticonceptivas
adecuadas.
No tome Atorvastatina Krka si está amamantando a su hijo.
No se ha demostrado la seguridad de Atorvastatina Krka durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Normalmente este medicamento no afecta su habilidad para conducir o manejar maquinaria. Sin
embargo, no conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje
herramientas o máquinas si su habilidad para manejarlas resulta afectada por este medicamento.
Atorvastatina Krka contiene lactosa y sodio
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol, que debe usted seguir también durante el tratamiento con Atorvastatina Krka.
La dosis inicial normal de Atorvastatina Krka es de 10 mg una vez al día en adultos y niños a partir de los 10 años. Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita.
Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de Atorvastatina Krka es 80 mg una vez al día.
Los comprimidos de Atorvastatina Krka deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá la duración del tratamiento con Atorvastatina Krka
Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de Atorvastatina Krka es demasiado fuerte o
demasiado débil.
Si toma más Atorvastatina Krka del que debe
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de Atorvastatina Krka (más de su dosis diaria habitual), consulte con su médico o con el hospital más cercano o llame al Servicio de información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Atorvastatina Krka
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Atorvastatina Krka
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves o síntomas, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
producir gran dificultad para respirar.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Otros posibles efectos adversos con Atorvastatina Krka:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)incluyen:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)incluyen:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) incluyen:
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)incluyen:
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Los posibles efectos secundarios de algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Atorvastatina Krka
Aspecto de Atorvastatina Krka y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Atorvastatina Krka 40 mg son blancos, redondos
(diámetro = 10 mm), ligeramente convexos y con borde biselado.
Se presenta en cajas de cartón conteniendo blisteres con 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Responsable de la fabricación
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2020
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”
Atorvastatina Krka 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Krka 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Krka 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Krka 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Atorvastatina Krka 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Atorvastatina Krka 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Excipientes con efecto conocido:
|
Comprimidos de 10 mg |
Comprimidos de 20 mg |
Comprimidos de 40 mg |
Lactosa (mg/comprimido) |
54,05 |
108,10 |
216,20 |
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de 10 mg: blancos, redondos (diámetro = 6 mm), ligeramente convexos, borde biselado.
Comprimidos de 20 mg: blancos, redondos (diámetro = 8 mm), ligeramente convexos, borde biselado.
Comprimidos de 40 mg: blancos, redondos (diámetro = 10 mm), ligeramente convexos, borde
biselado.
KRKA, d.d., Novo mesto, ¿marje¿ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Atorvastatina Krka 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 73175
Atorvastatina Krka 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 73176
Atorvastatina Krka 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 73177
Marzo 2008
KRKA, d.d., Novo mesto, ¿marje¿ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Atorvastatina Krka 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 73175
Atorvastatina Krka 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 73176
Atorvastatina Krka 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 73177
Marzo 2008
Fecha última revisió: Noviembre 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/