Número Registro
Laboratorio
ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ATORVASTATINA CALCICAExcipientes
ALCOHOL ETILICO (ETANOL)BROMO-2-NITROPROPANO 1,3 DIOL (BRONOPOL)BUTILHIDROXIANISOL (E 320)HIDROGENO CARBONATO DE SODIOLACTOSA MONOHIDRATOLACTOSA MONOHIDRATOLAURILSULFATO DE SODIOSACAROSASORBITAN TRIESTEARATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C10A - AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG COA REDUCTASA C10AA05 - ATORVASTATINACódigo Nacional
Precio Referencia
8.18 €Atorvastatina Almus pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lipidos (grasas).
Atorvastatina Almus se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Almus también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
No tome Atorvastatina Almus
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atorvastatina Almus.
Por las siguientes razones Atorvastatina Almus puede no ser adecuado para usted:
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Atorvastatina Almus si usted:
Mientras usted está tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y, posiblemente, durante el tratamiento con Atorvastatina Almuspara predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo (por ejemplo rabdiomiolisis) aumenta cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo (ver sección 2 “Uso de otros medicamentos”).
Uso de Atorvastatina Almus conotros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Existen algunos medicamentos que pueden afectar el correcto funcionamiento de Atorvastatina Almus o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Atorvastatina Almus. Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos. Alternativamente este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular, conocido como rabdomiolisis descrito en la Sección 4:
Toma de Atorvastatina Almuscon los alimentos, bebidas y alcohol
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Atorvastatina Almus. Por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Zumo de pomelo
No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Atorvastatina Almus.
Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver los detalles en la Sección 2 “Advertencias y precauciones”.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Atorvastatina Almus si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o si está intentando quedarse embarazada.
No tome Atorvastatina Almus si está en edad fértil a no ser que tome las medidas anticonceptivas adecuadas.
No tome Atorvastatina Almus si está amamantando a su hijo.
No se ha demostrado la seguridad de Atorvastatina Almus durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje herramientas o máquinas si este medicamento afecta a su habilidad para manejarlas.
Atorvastatina Almus contiene lactosa y sacarosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de dudas, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol, que debe usted seguir también durante el tratamiento con Atorvastatina Almus.
La dosis inicial normal de Atorvastatina Almus es de 10 mg una vez al día en adultos y niños a partir de los 10 años. Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de Atorvastatina Almus es 80 mg una vez al día para adultos y 20 mg una vez al día para niños.
Los comprimidos de Atorvastatina Almus deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.
Su médico decidirá la duración del tratamiento con Atorvastatina Almus
Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de Atorvastatina Almus es demasiado fuerte o demasiado débil.
Si toma más Atorvastatina Almus del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Atorvastatina Almus
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Atorvastatina Almus
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Atorvastatina Almus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves o síntomas, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes:
Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:
Otros posibles efectos adversos con Atorvastatina Almus:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) incluyen:
Efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) incluyen:
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) incluyen:
Los posibles efectos secundarios de algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):
Posibles efectos adversos
Efectos adversos de frecuencia no conocida
Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice utilice Atorvastatina Almus después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Atorvastatina Almus
- El principio activo es atorvastatina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Los demás componentes (excipientes) son:
El recubrimiento de Atorvastatina Almus contiene:
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Atorvastatina Almus 20 mg son comprimidos oblongos, biconvexos, ranurados, fraccionables y de color blanco.
Atorvastatina Almus 20 mg se presenta en estuches conteniendo 28 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización:
Almus Farmacéutica, S.A.
Av. Verge de Montserrat, 6
08820-El Prat de Llobregat (Barcelona) España
Teléfono: 93 739 72 47
Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10. Polig. Areta. 31620 - Huarte-Pamplona
ESPAÑA
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª Edificio LEKLA,
Esplugues de Llobregat, 08950 Barcelona
ESPAÑA
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Atorvastatina Almus 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Almus 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Almus 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Almus 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Almus 10 mg contiene 10 mg de Atorvastatina (como atorvastatina cálcica)
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Almus 20 mg contiene 20 mg de Atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Almus 40 mg contiene 40 mg de Atorvastatina (como atorvastatina cálcica)
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Almus 80 mg contiene 80 mg de Atorvastatina (como atorvastatina cálcica)
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Almus 10 mg contiene 64,0 mg de lactosa monohidrato y 3,88 mg de sacarosa.
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Almus 20 mg. contiene 128,0 mg de lactosa monohidrato y 7,77 mg de sacarosa.
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Almus 40 mg contiene 256,0 mg de lactosa monohidrato y 15,53 mg de sacarosa.
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Almus 80 mg contiene 512,0 mg de lactosa monohidrato y 31,07 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos con película.
Atorvastatina Almus 10 mg: comprimidos oblongos, biconvexos, ranurados y de color blanco, con el código AT1 en una de las caras.
Atorvastatina Almus 20 mg: comprimidos oblongos, biconvexos, ranurados y de color blanco, con el código AT2 en una de las caras.
Atorvastatina Almus 40 mg: comprimidos oblongos, biconvexos, ranurados y de color blanco, con el código AT4 en una de las caras.
Atorvastatina Almus 80 mg: comprimidos oblongos, biconvexos, ranurados y de color blanco, con el código AT8 en una de las caras.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
Almus Farmacéutica S.A,
Av. Verge de Montserrat, 6
08820 El Prat de Llobregat (Barcelona)
España
10 mg: 76249
20 mg: 76250
40 mg: 76251
80 mg: 76256
Julio de 2012
Almus Farmacéutica S.A,
Av. Verge de Montserrat, 6
08820 El Prat de Llobregat (Barcelona)
España
10 mg: 76249
20 mg: 76250
40 mg: 76251
80 mg: 76256
Julio de 2012
03/2019