Número Registro
Laboratorio
KERN PHARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATOExcipientes
CARBONATO DE SODIO ANHIDROCROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C10A - AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG COA REDUCTASA C10AA05 - ATORVASTATINACódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
16.36 €Atorvastatina abex pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina abex se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado.
Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, este medicamento también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
No tome Atorvastatina abex
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento.
si tiene antecedentes de problemas de hígadosi tiene más de 70 años.
En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y, posiblemente, durante el tratamiento con atorvastatina para predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo (por ejemplo rabdiomiolisis) aumenta cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo (ver sección 2 “Uso de Atorvastatina abex con otros medicamentos”).
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene niveles altos de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Uso de Atorvastatina abex con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Existen algunos medicamentos que pueden afectar el correcto funcionamiento de atorvastatina, o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por atorvastatina. Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos. Alternativamente este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular, conocido como rabdomiolisis descrito en la Sección 4:
Toma de Atorvastatina abex con los alimentos, bebidas y alcohol
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar este medicamento. Por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Zumo de pomelo
No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de este medicamento.
Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver los detalles en la Sección 2 “Advertencias y precauciones”.
Embarazo y lactancia
No tome este medicamentosi está embarazada, piensa que puede estar embarazada o si está intentando quedarse embarazada.
No tome este medicamentosi está en edad fértil a no ser que tome las medidas anticonceptivas adecuadas.
No tome este medicamentosi está amamantando a su hijo.
No se ha demostrado la seguridad de este medicamentodurante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Normalmente este medicamento no afecta a la capacidad de conducir o manejar maquinaria. No obstante, no conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje herramientas o máquinas si este medicamento afecta a su habilidad para manejarlas.
Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol, que debe usted seguir también durante el tratamiento con este medicamento.
La dosis inicial normal de atorvastatina es de 10 mg una vez al día en adultos y niños a partir de los 10 años. Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más.
La dosis máxima de atorvastatina es 80 mg una vez al día.
Los comprimidos de atorvastatina deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá la duración del tratamiento con Atorvastatina abex.
Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil.
Si toma más Atorvastatina abex del que debiera
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de atorvastatina (más de su dosis diaria habitual), consulte con su médico o con el hospital más cercano o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Lleve los comprimidos que le queden, el estuche y la caja completa de manera que el personal del hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Atorvastatina abex
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Atorvastatina abex
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
Otros posibles efectos adversos con Atorvastatina abex:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada100 personas) incluyen:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) incluyen:
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) incluyen:
Efectos adversos frecuencia no conocida:
Los posibles efectos secundarios de algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Atorvastatina abex
- El principio activo es atorvastatina. Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina de calcio trihidrato).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E-460i), carbonato sódico anhidro (E-500), maltosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hipromelosa (Pharmacoat Gr. 606), hidroxipropilcelulosa (E-463), trietilcitrato (E-1505), polisorbato 80 y dióxido de titanio (E-171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son blancos o casi blancos, elípticos, biconvexos y lisos.
Cada envase contiene 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
TEVA Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica, Calle C nº 4
50016 Zaragoza - España
Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Atorvastatina Abex 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Abex 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Abex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Abex 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Abex 80 mg contiene 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato)
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Abex 40 mg contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato)
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Abex 20 mg contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato)
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Abex 10 mg contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con películablancos o casi blancos, elípticos, biconvexos y lisos.
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
Atorvastatina Abex 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 72.376
Atorvastatina Abex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 72.375
Atorvastatina Abex 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 72.372
Atorvastatina Abex 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 72.373
Junio 2010
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
Atorvastatina Abex 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 72.376
Atorvastatina Abex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 72.375
Atorvastatina Abex 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 72.372
Atorvastatina Abex 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 72.373
Junio 2010
Diciembre 2019