Número Registro
Laboratorio
AMGEN EUROPE B.VCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARSÍ SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DARBEPOETINA ALFAExcipientes
CLORURO DE SODIOFOSFATO SODICO DIBASICOFOSFATO SODICO MONOBASICOFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADACódigos ATC
B03X - OTROS PREPARADOS ANTIANÉMICOS B03XA - OTROS PREPARADOS ANTIANéMICOS B03XA02 - DARBEPOETINA ALFACódigo Nacional
Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de ARANESP 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Su médico le ha recetado Aranesp (un antianémico) para el tratamiento de su anemia. La anemia se produce cuando la sangre no contiene suficientes glóbulos rojos y los síntomas pueden ser fatiga, debilidad y falta de respiración.
Aranesp funciona exactamente igual que la hormona natural eritropoyetina. La eritropoyetina se produce en los riñones y ayuda a la médula ósea a producir más glóbulos rojos. La sustancia activa de Aranesp es darbepoetina alfa, producido por tecnología genética en células de ovario de Hámster Chino (CHO-K1).
Si padece insuficiencia renal crónica
Aranesp se utiliza para tratar la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (insuficiencia renal) en adultos y niños. En la insuficiencia renal, el riñón no produce suficiente cantidad de la hormona natural eritropoyetina, lo que con frecuencia puede causar anemia.
Como su cuerpo necesitará algún tiempo para producir más glóbulos rojos, transcurrirán unas cuatro semanas antes de que usted observe algún efecto. Su rutina normal de diálisis no afectará la capacidad de Aranesp para tratar la anemia.
Si está recibiendo quimioterapia
Aranesp se emplea para tratar la anemia sintomática en pacientes adultos con tumores no mieloides tratados con quimioterapia.
Una de las principales reacciones adversas de la quimioterapia es que hace que la médula ósea deje de producir suficientes glóbulos rojos. Hacia el final del tratamiento de quimioterapia, sobre todo si ha recibido mucha quimioterapia, el recuento de glóbulos rojos podrá decaer, provocándole anemia.
No use Aranesp:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Aranesp.
Informe a su médico si usted padece o ha padecido:
Precauciones especiales:
Uso de Aranesp con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciclosporina y tacrolimus (medicamentos que suprimen el sistema inmunológico) pueden verse afectados por el número de glóbulos rojos de la sangre. Es importante que le diga a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos.
Uso de Aranesp con los alimentos y bebidas
La comida y la bebida no afectan a Aranesp.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Aranesp no se ha utilizado en mujeres embarazadas. Es importante que le diga a su médico si usted:
Se desconoce si darbepoetina alfa se elimina por la leche materna. Si está en tratamiento con Aranesp debe abandonar la lactancia materna.
Conducción y uso de máquinas
Aranesp no debería afectar su capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Aranesp contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, esencialmente "exento de sodio".
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tras unos análisis de sangre, su médico ha decidido que usted necesita Aranesp ya que su nivel de hemoglobina es igual o inferior a 10 g/dl. Su médico le indicará cuánto Aranesp necesita y con qué frecuencia lo debe utilizar para mantener su nivel de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl. Esto puede variar dependiendo si usted es un adulto o un niño.
Cómo inyectarse Aranesp usted mismo
Su médico puede decidir que es mejor que usted mismo o las personas que le cuidan le inyecten Aranesp. Su médico, enfermera o farmacéutico le enseñarán cómo ponerse la inyección con la jeringa precargada. No intente auto-inyectarse si no le han enseñado cómo hacerlo. Nunca se inyecte Aranesp usted mismo en una vena.
Si padece insuficiencia renal crónica
Para todos los pacientes adultos y pediátricos ≥ 1 año de edad con insuficiencia renal crónica, Aranesp se administra en una única inyección, debajo de la piel (subcutánea) o en una vena (intravenosa).
Para corregir la anemia, la dosis inicial de Aranesp por kilo de peso corporal será de:
Para pacientes adultos no sometidos a diálisis, puede también usarse 1,5 microgramos/kg una vez cada mes como dosis inicial.
Para todos los pacientes adultos y pediátricos ≥ 1 año de edad con insuficiencia renal crónica, una vez su anemia esté corregida, continuará recibiendo Aranesp en una inyección única, ya sea una vez a la semana o una vez cada 2 semanas. Para todos los pacientes adultos y pediátricos ≥ 11 años de edad que no están en diálisis, Aranesp podría también administrarse como una inyección mensual.
Su médico le hará análisis de sangre regularmente para ver cómo está respondiendo la anemia al tratamiento y, si fuera necesario, podría tener que ajustar la dosis cada cuatro semanas para mantener el control de su anemia a largo plazo.
Su médico utilizará la dosis eficaz más baja para controlar los síntomas de su anemia.
Si no responde adecuadamente a Aranesp, su médico revisará su dosis y le informará en caso de que necesite cambiar las dosis de Aranesp.
El médico le medirá su tensión arterial regularmente, sobre todo al inicio del tratamiento.
En algunos casos, su médico puede recomendarle que tome suplementos de hierro.
Su médico puede decidir cambiar el modo de administrarle la inyección (debajo de la piel o en la vena). Si esto ocurriera, usted comenzará con la misma dosis que estaba recibiendo antes y se le harán análisis de sangre para comprobar que la anemia sigue siendo tratada correctamente.
Si su médico ha decidido cambiarle el tratamiento de r-HuEPO (eritropoyetina producida por ingeniería genética) a Aranesp, elegirá entre administrarle Aranesp una vez a la semana o una vez cada dos semanas. La vía de administración será la misma que con r-HuEPO, pero su médico decidirá cuanto y cuando debe administrárselo, pudiendo ajustar la dosis que recibe si lo considera necesario.
Si está recibiendo quimioterapia
Aranesp se administra debajo de la piel en una única inyección, una vez a la semana o una vez cada tres semanas.
Para corregirle la anemia, la dosis inicial de Aranesp será de
El médico le tomará regularmente muestras de sangre para medir cómo responde la anemia, y podrá ajustar la dosis según sea necesario. El tratamiento continuará hasta aproximadamente 4 semanas después del final de la quimioterapia. El médico le dirá exactamente cuándo dejar de tomar Aranesp.
En algunos casos, su médico puede recomendarle que tome suplementos de hierro.
Si usa más Aranesp del que debiera
Puede tener problemas graves si se administra más Aranesp del que debiera, como la tensión arterial muy alta. Contacte con su médico o farmacéutico si esto ocurriera. Si no se encuentra bien contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Si olvidó usar Aranesp
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó inyectarse una dosis de Aranesp, contacte con su médico para ver cuando tiene que inyectarse la siguiente dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Aranesp
Si quiere interrumpir el uso de Aranesp, primero debe comentarlo con su médico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos pacientes han sufrido los siguientes efectos adversos usando Aranesp:
Pacientes con insuficiencia renal crónica
Muy frecuentes: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Pacientes con cáncer
Muy frecuentes: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas
Todos los pacientes
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Deje de tomar Aranesp si experimenta estos síntomas e informe a su médico o busque atención médica inmediatamente. Ver también la sección 2.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la etiqueta después de “CAD” o “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C). No congelar. No utilice Aranesp si cree que ha estado congelado.
Conservar la jeringa precargada dentro del embalaje exterior para protegerla de la luz.
Una vez que haya sacado su jeringa de la nevera y la haya dejado a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos antes de inyectársela, deberá utilizarla en los 7 días siguientes o desecharla.
No utilice este medicamento si observa que el contenido de la jeringa está turbio o contiene partículas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Aranesp
Aspecto del producto y contenido del envase
Aranesp es una solución inyectable transparente, incolora o ligeramente opalescente, en jeringa precargada.
Aranesp está disponible en envases de 1 ó 4 jeringas precargadas con protector automático de la aguja acondicionadas en blíster. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
NL-4817 ZK Breda
Países Bajos
Titular de la autorización de comercialización
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
NL-4817 ZK Breda
Países Bajos
Fabricante
Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Pottery Road
Dun Laoghaire
Co Dublin
Irlanda
Fabricante
Amgen NV
Telecomlaan 5-7
1831 Diegem
Bélgica
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
België/Belgique/Belgien s.a. Amgen n.v. Tel/Tél: +32 (0)2 7752711
|
Lietuva Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +370 5 219 7474 |
???????? ?????? ???????? ???? ???.: +359 (0)2 424 7440 |
Luxembourg/Luxemburg s.a. Amgen Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 (0)2 7752711
|
Ceská republika Amgen s.r.o. Tel: +420 221 773 500 |
Magyarország Amgen Kft. Tel.: +36 1 35 44 700
|
Danmark Amgen, filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500 |
Malta Amgen B.V. The Netherlands Tel: +31 (0)76 5732500
|
Deutschland AMGEN GmbH Tel.: +49 89 1490960 |
Nederland Amgen B.V. Tel: +31 (0)76 5732500
|
Eesti Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +372 586 09553 |
Norge Amgen AB Tel: +47 23308000
|
Ελλ?δα Amgen Ελλ?ς Φαρμακευτικ? Ε.Π.Ε. Τηλ.: +30 210 3447000 |
Österreich Amgen GmbH Tel: +43 (0)1 50 217
|
España Amgen S.A. Tel: +34 93 600 18 60 |
Polska Amgen Biotechnologia Sp. z o.o. Tel.: +48 22 581 3000
|
France Amgen S.A.S. Tél: +33 (0)9 69 363 363 |
Portugal Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tel: +351 21 4220550
|
Hrvatska Amgen d.o.o. Tel: +385 (0)1 562 57 20 |
România Amgen România SRL Tel: +4021 527 3000
|
Ireland Amgen Limited United Kingdom Tel: +44 (0)1223 420305
|
Slovenija AMGEN zdravila d.o.o. Tel: +386 (0)1 585 1767 |
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000
|
Slovenská republika Amgen Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 321 114 49 |
Italia Amgen S.r.l. Tel: +39 02 6241121 |
Suomi/Finland Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland Puh/Tel: +358 (0)9 54900500
|
K?προς C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.: +357 22741 741 |
Sverige Amgen AB Tel: +46 (0)8 6951100
|
Latvija Amgen Switzerland AG Rigas filiale Tel: +371 257 25888 |
United Kingdom Amgen Limited Tel: +44 (0)1223 420305 |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Este prospecto está disponible en todos los idiomas de la UE / EEE en la web de la Agencia Europea de Medicamentos.
Aranesp 10 microgramos solución inyectable en jeringa precargada.
Aranesp 15 microgramos solución inyectable en jeringa precargada.
Aranesp 20 microgramos solución inyectable en jeringa precargada.
Aranesp 30 microgramos solución inyectable en jeringa precargada.
Aranesp 40 microgramos solución inyectable en jeringa precargada.
Aranesp 50 microgramos solución inyectable en jeringa precargada.
Aranesp 60 microgramos solución inyectable en jeringa precargada.
Aranesp 80 microgramos solución inyectable en jeringa precargada.
Aranesp 100 microgramos solución inyectable en jeringa precargada.
Aranesp 130 microgramos solución inyectable en jeringa precargada.
Aranesp 150 microgramos solución inyectable en jeringa precargada.
Aranesp 300 microgramos solución inyectable en jeringa precargada.
Aranesp 500 microgramos solución inyectable en jeringa precargada.
Aranesp 10 microgramos solución inyectable en pluma precargada.
Aranesp 15 microgramos solución inyectable en pluma precargada.
Aranesp 20 microgramos solución inyectable en pluma precargada.
Aranesp 30 microgramos solución inyectable en pluma precargada.
Aranesp 40 microgramos solución inyectable en pluma precargada.
Aranesp 50 microgramos solución inyectable en pluma precargada.
Aranesp 60 microgramos solución inyectable en pluma precargada.
Aranesp 80 microgramos solución inyectable en pluma precargada.
Aranesp 100 microgramos solución inyectable en pluma precargada.
Aranesp 130 microgramos solución inyectable en pluma precargada.
Aranesp 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada.
Aranesp 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada.
Aranesp 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada.
Aranesp 25 microgramos solución inyectable en vial.
Aranesp 40 microgramos solución inyectable en vial.
Aranesp 60 microgramos solución inyectable en vial.
Aranesp 100 microgramos solución inyectable en vial.
Aranesp 200 microgramos solución inyectable en vial.
Aranesp 300 microgramos solución inyectable en vial.
Aranesp 10 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 10 microgramos de darbepoetina alfa en 0,4 ml (25 μg/ml).
Aranesp 15 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 15 microgramos de darbepoetina alfa en 0,375 ml (40 μg/ml).
Aranesp 20 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 20 microgramos de darbepoetina alfa en 0,5 ml (40 μg/ml).
Aranesp 30 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 30 microgramos de darbepoetina alfa en 0,3 ml (100 μg/ml).
Aranesp 40 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 40 microgramos de darbepoetina alfa en 0,4 ml (100 μg/ml).
Aranesp 50 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 50 microgramos de darbepoetina alfa en 0,5 ml (100 μg/ml).
Aranesp 60 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 60 microgramos de darbepoetina alfa en 0,3 ml (200 μg/ml).
Aranesp 80 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 80 microgramos de darbepoetina alfa en 0,4 ml (200 μg/ml).
Aranesp 100 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 100 microgramos de darbepoetina alfa en 0,5 ml (200 μg/ml).
Aranesp 130 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 130 microgramos de darbepoetina alfa en 0,65 ml (200 μg/ml).
Aranesp 150 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 150 microgramos de darbepoetina alfa en 0,3 ml (500 μg/ml).
Aranesp 300 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 300 microgramos de darbepoetina alfa en 0,6 ml (500 μg/ml).
Aranesp 500 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 500 microgramos de darbepoetina alfa en 1 ml (500 μg/ml).
Aranesp 10 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 10 microgramos de darbepoetina alfa en 0,4 ml (25 μg/ml).
Aranesp 15 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 15 microgramos de darbepoetina alfa en 0,375 ml (40 μg/ml).
Aranesp 20 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 20 microgramos de darbepoetina alfa en 0,5 ml (40 μg/ml).
Aranesp 30 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 30 microgramos de darbepoetina alfa en 0,3 ml (100 μg/ml).
Aranesp 40 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 40 microgramos de darbepoetina alfa en 0,4 ml (100 μg/ml).
Aranesp 50 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 50 microgramos de darbepoetina alfa en 0,5 ml (100 μg/ml).
Aranesp 60 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 60 microgramos de darbepoetina alfa en 0,3 ml (200 μg/ml).
Aranesp 80 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 80 microgramos de darbepoetina alfa en 0,4 ml (200 μg/ml).
Aranesp 100 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 100 microgramos de darbepoetina alfa en 0,5 ml (200 μg/ml).
Aranesp 130 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 130 microgramos de darbepoetina alfa en 0,65 ml (200 μg/ml).
Aranesp 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 150 microgramos de darbepoetina alfa en 0,3 ml (500 μg/ml).
Aranesp 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 300 microgramos de darbepoetina alfa en 0,6 ml (500 μg/ml).
Aranesp 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 500 microgramos de darbepoetina alfa en 1 ml (500 μg/ml).
Aranesp 25 microgramos solución inyectable en vial
Cada vial contiene 25 microgramos de darbepoetina alfa en 1 ml (25 μg/ml).
Aranesp 40 microgramos solución inyectable en vial
Cada vial contiene 40 microgramos de darbepoetina alfa en 1 ml (40 μg/ml).
Aranesp 60 microgramos solución inyectable en vial
Cada vial contiene 60 microgramos de darbepoetina alfa en 1 ml (60 μg/ml).
Aranesp 100 microgramos solución inyectable en vial
Cada vial contiene 100 microgramos de darbepoetina alfa en 1 ml (100 μg/ml).
Aranesp 200 microgramos solución inyectable en vial
Cada vial contiene 200 microgramos de darbepoetina alfa en 1 ml (200 μg/ml).
Aranesp 300 microgramos solución inyectable en vial
Cada vial contiene 300 microgramos de darbepoetina alfa en 1 ml (300 μg/ml).
Darbepoetina alfa (darbepoetin alfa) se produce por ingeniería genética en células de ovario de Hamster Chino (CHO-K1).
Excipiente con efecto conocido:
Aranesp 10 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 1,52 mg de sodio en 0,4 ml.
Aranesp 15 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 1,42 mg de sodio en 0,375 ml.
Aranesp 20 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 1,90 mg de sodio en 0,5 ml.
Aranesp 30 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 1,14 mg de sodio en 0,3 ml.
Aranesp 40 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 1,52 mg de sodio en 0,4 ml.
Aranesp 50 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 1,90 mg de sodio en 0,5 ml.
Aranesp 60 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 1,14 mg de sodio en 0,3 ml.
Aranesp 80 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 1,52 mg de sodio en 0,4 ml.
Aranesp 100 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 1,90 mg de sodio en 0,5 ml.
Aranesp 130 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 2,46 mg de sodio en 0,65 ml.
Aranesp 150 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 1,14 mg de sodio en 0,3 ml.
Aranesp 300 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 2,27 mg de sodio en 0,6 ml.
Aranesp 500 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 3,79 mg de sodio en 1 ml.
Aranesp 10 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 1,52 mg de sodio en 0,4 ml.
Aranesp 15 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 1,42 mg de sodio en 0,375 ml.
Aranesp 20 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 1,90 mg de sodio en 0,5 ml.
Aranesp 30 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 1,14 mg de sodio en 0,3 ml.
Aranesp 40 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 1,52 mg de sodio en 0,4 ml.
Aranesp 50 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 1,90 mg de sodio en 0,5 ml.
Aranesp 60 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 1,14 mg de sodio en 0,3 ml.
Aranesp 80 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 1,52 mg de sodio en 0,4 ml.
Aranesp 100 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 1,90 mg de sodio en 0,5 ml.
Aranesp 130 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 2,46 mg de sodio en 0,65 ml.
Aranesp 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 1,14 mg de sodio en 0,3 ml.
Aranesp 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 2,27 mg de sodio en 0,6 ml.
Aranesp 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 3,79 mg de sodio en 1 ml.
Aranesp 25 microgramos solución inyectable en vial
Cada vial contiene 3,79 mg de sodio.
Aranesp 40 microgramos solución inyectable en vial
Cada vial contiene 3,79 mg de sodio.
Aranesp 60 microgramos solución inyectable en vial
Cada vial contiene 3,79 mg de sodio.
Aranesp 100 microgramos solución inyectable en vial
Cada vial contiene 3,79 mg de sodio.
Aranesp 200 microgramos solución inyectable en vial
Cada vial contiene 3,79 mg de sodio.
Aranesp 300 microgramos solución inyectable en vial
Cada vial contiene 3,79 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Solución inyectable (inyectable) en jeringa precargada.
Solución inyectable (inyectable) en pluma precargada (SureClick).
Solución inyectable (inyectable) en vial.
Solución transparente, incolora.
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
NL-4817 ZK Breda
Países Bajos
Aranesp 10 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/001 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/002 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/033 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/074 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/075 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 15 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/003 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/004 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/034 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/076 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/077 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 20 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/005 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/006 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/035 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/078 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/079 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 30 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/007 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/008 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/036 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/080 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/081 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 40 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/009 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/010 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/037 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/082 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/083 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 50 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/011 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/012 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/038 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/084 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/085 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 60 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/013 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/014 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/039 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/086 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/087 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 80 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/015 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/016 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/040 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/088 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/089 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 100 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/017 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/018 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/041 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/090 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/091 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 130 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/069 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/070 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/071 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/092 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/093 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 150 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/019 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/020 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/042 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/094 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/095 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 300 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/021 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/022 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/043 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/096 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/097 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 500 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/031 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/032 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/044 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/098 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/099 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 10 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/045 envase unitario
EU/1/01/185/057 envase de 4 unidades
Aranesp 15 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/046 envase unitario
EU/1/01/185/058 envase de 4 unidades
Aranesp 20 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/047 envase unitario
EU/1/01/185/059 envase de 4 unidades
Aranesp 30 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/048 envase unitario
EU/1/01/185/060 envase de 4 unidades
Aranesp 40 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/049 envase unitario
EU/1/01/185/061 envase de 4 unidades
Aranesp 50 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/050 envase unitario
EU/1/01/185/062 envase de 4 unidades
Aranesp 60 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/051 envase unitario
EU/1/01/185/063 envase de 4 unidades
Aranesp 80 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/052 envase unitario
EU/1/01/185/064 envase de 4 unidades
Aranesp 100 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/053 envase unitario
EU/1/01/185/065 envase de 4 unidades
Aranesp 130 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/072 envase unitario
EU/1/01/185/073 envase de 4 unidades
Aranesp 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/054 envase unitario
EU/1/01/185/066 envase de 4 unidades
Aranesp 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/055 envase unitario
EU/1/01/185/067 envase de 4 unidades
Aranesp 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/056 envase unitario
EU/1/01/185/068 envase de 4 unidades
Aranesp 25 microgramos solución inyectable en vial
EU/1/01/185/100 envase unitario
EU/1/01/185/101 envase de 4 unidades
Aranesp 40 microgramos solución inyectable en vial
EU/1/01/185/102 envase unitario
EU/1/01/185/103 envase de 4 unidades
Aranesp 60 microgramos solución inyectable en vial
EU/1/01/185/104 envase unitario
EU/1/01/185/105 envase de 4 unidades
Aranesp 100 microgramos solución inyectable en vial
EU/1/01/185/106 envase unitario
EU/1/01/185/107 envase de 4 unidades
Aranesp 200 microgramos solución inyectable en vial
EU/1/01/185/108 envase unitario
EU/1/01/185/109 envase de 4 unidades
Aranesp 300 microgramos solución inyectable en vial
EU/1/01/185/110 envase unitario
EU/1/01/185/111 envase de 4 unidades
Fecha de la primera autorización: 8 Junio 2001
Fecha de la última renovación: 19 Mayo 2006
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
NL-4817 ZK Breda
Países Bajos
Aranesp 10 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/001 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/002 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/033 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/074 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/075 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 15 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/003 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/004 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/034 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/076 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/077 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 20 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/005 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/006 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/035 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/078 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/079 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 30 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/007 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/008 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/036 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/080 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/081 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 40 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/009 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/010 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/037 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/082 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/083 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 50 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/011 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/012 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/038 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/084 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/085 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 60 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/013 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/014 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/039 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/086 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/087 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 80 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/015 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/016 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/040 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/088 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/089 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 100 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/017 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/018 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/041 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/090 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/091 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 130 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/069 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/070 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/071 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/092 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/093 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 150 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/019 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/020 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/042 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/094 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/095 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 300 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/021 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/022 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/043 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/096 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/097 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 500 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
EU/1/01/185/031 envase de 1 jeringa acondicionada en blíster
EU/1/01/185/032 envase de 4 jeringas acondicionadas en blísters
EU/1/01/185/044 envase de 1 jeringa sin blíster
EU/1/01/185/098 envase de 1 jeringa con protector de la aguja acondicionada en blíster
EU/1/01/185/099 envase de 4 jeringas con protector de la aguja acondicionadas en blísters
Aranesp 10 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/045 envase unitario
EU/1/01/185/057 envase de 4 unidades
Aranesp 15 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/046 envase unitario
EU/1/01/185/058 envase de 4 unidades
Aranesp 20 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/047 envase unitario
EU/1/01/185/059 envase de 4 unidades
Aranesp 30 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/048 envase unitario
EU/1/01/185/060 envase de 4 unidades
Aranesp 40 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/049 envase unitario
EU/1/01/185/061 envase de 4 unidades
Aranesp 50 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/050 envase unitario
EU/1/01/185/062 envase de 4 unidades
Aranesp 60 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/051 envase unitario
EU/1/01/185/063 envase de 4 unidades
Aranesp 80 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/052 envase unitario
EU/1/01/185/064 envase de 4 unidades
Aranesp 100 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/053 envase unitario
EU/1/01/185/065 envase de 4 unidades
Aranesp 130 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/072 envase unitario
EU/1/01/185/073 envase de 4 unidades
Aranesp 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/054 envase unitario
EU/1/01/185/066 envase de 4 unidades
Aranesp 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/055 envase unitario
EU/1/01/185/067 envase de 4 unidades
Aranesp 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada
EU/1/01/185/056 envase unitario
EU/1/01/185/068 envase de 4 unidades
Aranesp 25 microgramos solución inyectable en vial
EU/1/01/185/100 envase unitario
EU/1/01/185/101 envase de 4 unidades
Aranesp 40 microgramos solución inyectable en vial
EU/1/01/185/102 envase unitario
EU/1/01/185/103 envase de 4 unidades
Aranesp 60 microgramos solución inyectable en vial
EU/1/01/185/104 envase unitario
EU/1/01/185/105 envase de 4 unidades
Aranesp 100 microgramos solución inyectable en vial
EU/1/01/185/106 envase unitario
EU/1/01/185/107 envase de 4 unidades
Aranesp 200 microgramos solución inyectable en vial
EU/1/01/185/108 envase unitario
EU/1/01/185/109 envase de 4 unidades
Aranesp 300 microgramos solución inyectable en vial
EU/1/01/185/110 envase unitario
EU/1/01/185/111 envase de 4 unidades
Fecha de la primera autorización: 8 Junio 2001
Fecha de la última renovación: 19 Mayo 2006
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu