Número Registro
Laboratorio
CENTRIENT PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
ASPARTAMO (E-951)Formas Farmaceuticas
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORALCódigos ATC
J01C - ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS J01CR - COMBINACIONES DE PENICILINAS, INCLUYENDO INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA J01CR02 - AMOXICILINA E INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASACódigo Nacional
Amoxicilina/ácido clavulánico Centrient es un antibiótico que elimina las bacterias que causan infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos conocido como «penicilinas» que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. |
Amoxicilina/ácido clavulánico Centrient se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones.
Infecciones de los huesos y articulaciones
No tome amoxicilina/ácido clavulánico Centrient:
Antes de iniciar el tratamiento con amoxicilina/ácido clavulánico Centrient, si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:
Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afectan, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar amoxicilina/ácido clavulánico.
En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, puede que le receten una presentación diferente de amoxicilina/ácido clavulánico Centrient u otro medicamento.
Síntomas a los que tiene que estar atento
Amoxicilina/ácido clavulánico puede empeorar determinadas condiciones existentes, o causar efectos adversos graves. Estos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso. Debe estar atento a determinados síntomas mientras tome amoxicilina/ácido clavulánico Centrient para reducir el riesgo de problemas. Ver «Síntomas a los que debe estar atento» en la sección 4.
Análisis de sangre y orina
Si se le están realizando análisis sanguíneos (como estudios del estado de los glóbulos rojos o estudios de función hepática) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe a su médico o enfermera de que está tomando este medicamento. Esto es porque amoxicilina/ácido clavulánico puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.
Uso de otros medicamentos y amoxicilina/ácido clavulánico
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y medicamentos a base de plantas.
Si está tomando alopurinol (utilizado para la gota) con amoxicilina/ácido clavulánico Centrient, puede ser más probable que sufra una reacción alérgica de la piel.
Si está tomando probenecid (utilizado para la gota) su médico puede que le ajuste la dosis de este medicamento.
Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con este medicamento se necesitarán más análisis sanguíneos.
Amoxicilina/ácido clavulánico Centrient puede afectar la acción de metotrexato (medicamento empleado para tratar el cáncer o enfermedades reumáticas).
Amoxicilina/ácido clavulánico Centrient puede afectar la acción del micofenolato de mofetilo (un medicamento empleado para impedir el rechazo de órganos trasplantados).
Amoxicilina/ácido clavulánico Centrient contiene aspartamo
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Amoxicilina/ácido clavulánico Centrient puede tener efectos adversos y los síntomas pueden hacer que no deba conducir. No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos y niños de 40 kg o más
500 mg/125 mg de polvo para suspensión oral
Niños de menos de 40 kg de peso
Pacientes con problemas de riñón e hígado
Cómo tomar amoxicilina/ácido clavulánico Centrient
Si toma más amoxicilina/ácido clavulánico Centrient del que debiera
Si toma demasiada amoxicilina/ácido clavulánico Centrient, pueden aparecer síntomas como malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Consulte a su médico lo antes posible. Lleve el envase consigo para enseñárselo al médico.
Si olvidó tomar amoxicilina/ácido clavulánico Centrient
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si deja de tomar amoxicilina/ácido clavulánico Centrient
Continúe tomando amoxicilina/ácido clavulánico Centrient hasta que termine el tratamiento, aunque se encuentre mejor. Necesita tomar el tratamiento completo para curar la infección. Si no lo hace, las bacterias que sobrevivan pueden hacer que vuelva a tener la infección.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, amoxicilina/ácido clavulánico Centrient puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Síntomas a los que tiene que estar atento
Reacciones alérgicas:
Deje de tomar amoxicilina/ácido clavulánico Centrient.
Inflamación del intestino grueso
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
Otros efectos adversos
Otros efectos adversos que han tenido lugar en un número muy pequeño de pacientes y cuya frecuencia exacta no se conoce.
Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre o de orina:
Si tiene efectos adversos
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No conservar a temperatura superior a 25 °C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre o la caja después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de amoxicilina/ácido clavulánico Centrient:
Aspecto de amoxicilina/ácido clavulánico Centrient y contenido del envase
Amoxicilina/ácido clavulánico Centrient 500 mg/125 mg polvo para suspensión oral
Polvo entre blanco y amarillento en sobre de tereftalato de polietileno/aluminio/polietileno (PET/ALU/PE).
Tamaño de envase: 12, 20, 30 sobres en una caja de cartón.
Titular la de la autorización de comercialización y fabricante
Titular la de la autorización de comercialización
DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Alexander Fleminglaan 1
2613 AX Delft (Países Bajos)
Fabricante
PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13
13409 Berlin (Alemania)
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEA con los siguientes nombres:
Países Bajos
Amoxicilline/Clavulaanzuur Centrient 500 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachet
España
Amoxicilina/ácido clavulánico Centrient 500 mg/125 mg polvo para suspensión oral EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2017
Consejo/educación médica
Los antibióticos se usan para el tratamiento de las infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones víricas.
A veces, una infección causada por bacterias no responde al tratamiento antibiótico. Una de las razones más comunes por las que esto ocurre es porque las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está tomando. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o crecer a pesar del antibiótico.
Las bacterias pueden hacerse resistentes a los antibióticos por muchas razones. Utilizar los antibióticos adecuadamente puede ayudar a reducir las posibilidades de que las bacterias se hagan resistentes a ellos.
Cuando su médico le receta un antibiótico es únicamente para el curso de su enfermedad. Prestar atención a los siguientes consejos le ayudará a prevenir la aparición de bacterias resistentes que pueden hacer que el antibiótico no actúe.
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Amoxicilina/ácido clavulánico Centrient 500 mg/125 mg polvo para suspensión oral EFG
Cada sobre contiene trihidrato de amoxicilina equivalente a 500 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
Excipientes con efecto conocido: Aspartamo (E951)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Polvo para suspensión oral
Polvo entre blanco y amarillento
Centrient Pharmaceuticals Netherlands BV
Alexander Fleminglaan 1
2613 AX Delft - Países Bajos
81570
28 Diciembre 2016
Centrient Pharmaceuticals Netherlands BV
Alexander Fleminglaan 1
2613 AX Delft - Países Bajos
81570
28 Diciembre 2016
Septiembre 2017