67662
Número Registro
MALENA 80 mg CAPSULAS BLANDAS
Laboratorio
LABORATORIOS BIAL, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECOExcipientes
CLOROFILINA A CUPROSODICA (CI=75810)GLICEROLMONOESTEARATO DE GLICEROLFormas Farmaceuticas
CÁPSULA BLANDACódigos ATC
G02C - OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOSPresentaciones
654098
Código Nacional
MALENA 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas
AUTORIZADO: 17-05-2006
NO COMERCIALIZADO
665586
Código Nacional
MALENA 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 75 cápsulas
AUTORIZADO: 29-06-2010
NO COMERCIALIZADO
Prospecto
Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia se produce una modificación hormonal fisiológica que estimula el centro termorregulador situado en el hipotálamo dando lugar a sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el comportamiento de la mujer, apareciendo irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño. El extracto de Glycine max actúa sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así el número e intensidad de los sofocos.
MALENA 80mg cápsulas blandas actúa mejorando los sofocos asociados a la menopausia
No tome MALENA 80mg cápsulas blandas:
Si tiene alergia conocida a alguno de los componentes de MALENA 80mg cápsulas blandas.
Tenga especial cuidado con MALENA 80mg cápsulas blandas:
Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Los antibióticos pueden disminuir la acción de MALENA 80mg cápsulas blandas.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
No tomar MALENA 80mg cápsulas blandas durante el embarazo, ya que no va dirigido a esta población.
Lactancia
No tomar MALENA 80mg cápsulas blandas durante la lactancia, ya que no va dirigido a esta población.
Conducción y uso de máquinas
MALENA 80mg cápsulas blandas no afecta a la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día.
Tomar las cápsulas, por vía oral, con un vaso de agua.
Los efectos de MALENA 80mg cápsulas blandas no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse a partir de las 2 primeras semanas de tratamiento, obteniéndose los mejores resultados a los 2-3 meses. A los 3-4 meses de iniciar el tratamiento, consulte a su médico para continuarlo.
Si estima que la acción de MALENA 80mg cápsulas blandas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más MALENA 80mg cápsulas blandas del que debiera:
No se han descrito casos de sobredosificación con MALENA 80mg cápsulas blandas. Si usted ha tomado más MALENA 80mg cápsulas bandas del que debiera, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si usted olvidó tomar MALENA 80mg cápsulas blandas:
En caso de que Ud. Olvidara una toma, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
A las dosis recomendadas no se han observado efectos adversos.
Si observa cualquier reacción adversa, consulte con su médico o farmacéutico.
Mantener MALENA 80mg cápsulas blandas fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilizar MALENA 80mg cápsulas blandas después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y medicamentos que no necesita en el punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de MALENA 80mg cápsulas blandas
-Cada cápsula contiene como principio activo 200 mg de extracto de semillas de Glycine max L. (soja), con un contenido de 80 mg de isoflavonas totales.
-Los demás componentes son excipientes: Aceite de onagra, lactosa, Monoestearato de glicerilo. La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E-171), clorofilina cuprosódica (E-141), agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
MALENA 80mg cápsulas blandas se presenta en forma de cápsulas blandas. Cada envase contiene 30 cápsulas blandas o 75 cápsulas blandas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS BIAL S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizjaia,Edificio 401
48170 Zamudio España
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara, España
Este prospecto ha sido revisado en Abril 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Ficha Técnica
MALENA 80 mg cápsulas blandas
Extracto de Glycine max L.
Cada cápsula contiene: 200 mg de extracto etanólico al 70% seco de semillas de Glycine max L. soja), con un contenido de 80 mg (40 %) de isoflavonas totales.
Relación semilla / extracto: 200-50/1
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cápsulas blandas.
LABORATORIOS BIAL S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizjaia,Edificio 401
48170 Zamudio España
67.662
17 /Mayo/ 2006
LABORATORIOS BIAL S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizjaia,Edificio 401
48170 Zamudio España
67.662
17 /Mayo/ 2006
