32958

Número Registro


AMNIOLINA POMADA

AUTORIZADO: 24-11-1959
COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

TALCO
ZINC OXIDO

Excipientes

GLICEROL
LANOLINA

Formas Farmaceuticas

POMADA

Códigos ATC

D02A - EMOLIENTES Y PROTECTORES
D02AB - PRODUCTOS CON ZINC

Presentaciones

705186

Código Nacional


AMNIOLINA POMADA , 1 tubo de 50 g


AUTORIZADO: 01-01-1970
COMERCIALIZADO

Prospecto

Contiene óxido de zinc y talco como principios activos. El óxido de zinc es un protector de la piel, que actúa como una barrera entre la piel y los irritantes y el talco alivia las irritaciones en la piel; facilitan la cicatrización.

 

Amniolina está indicada en la prevención y el tratamiento de la dermatitis del área del pañal (inflamación e irritación de la piel en contacto con el pañal) y en prevención de las escoceduras e irritaciones en otras zonas de roce con la ropa u otras zonas de la piel.

Amniolina pomada está indicada en niños y adultos incontinentes.

 

No use Amniolina

  • Si es alérgico al óxido de zinc, al talco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Amniolina pomada.

 

  • Este medicamento es para uso cutáneo (externo).
  • Evite el contacto con los ojos, nariz, boca, oídos u otras mucosas.
  • No utilizar si la zona de la piel a tratar tiene heridas que segregan líquido.

 

Niños

Este medicamento está indicado en niños. Se requieren las precauciones habituales en bebés y niños.

 

Uso de Amniolina pomada con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

En casos necesarios puede utilizar este medicamento si fuese necesario, con las debidas precauciones.

 

Conducción y uso de máquinas:

Este medicamento no afecta a la capacidad de conducción y uso de máquinas.

 

Amniolina pomada contiene lanolina

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis por contacto) porque contiene lanolina.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Uso cutáneo (en la piel).

Aplicar la pomada regularmente sobre la zona a tratar generalmente después de un cambio de pañal.

 

Forma de uso

 

Limpie y seque bien la zona a proteger o tratar. Aplique Amniolina sobre la misma, extendiendo la pomada con las yemas de los dedos de forma suave, pero insistente, hasta conseguir cubrir con una capa fina toda la superficie de la piel a proteger o tratar, no olvidándose de los pliegues y repliegues de la zona afectada.

 

La aplicación de Amniolina debe hacerse siempre después del baño y cuantas otras veces sea necesario, generalmente coincidiendo con el cambio de pañales: insistiendo particularmente en aquellas partes más propicias a lesionarse (roce de los pañales, contacto prolongado con las deposiciones, etc.).

 

Si usa más Amniolina del que debe

 

No se espera posibilidad de intoxicación si el producto se utiliza de la forma recomendada.

 

El uso prolongado de este medicamento puede hacer que se produzca irritación.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó usar Amniolina

 

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Aplique Amniolina cuando corresponda.

 

Si interrumpe el tratamiento con Amniolina

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o

farmacéutico.

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

En raros casos podría producirse hipersensibilidad a alguno de sus componentes (manifestaciones alérgicas locales o generales en personas sensibles (erupción, irritación, etc.).

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Imagen medicamento farmaceutico de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de AMNIOLINA pomada

  • Los principios activos son óxido de zinc y talco. Cada gramo de pomada contiene 170 mg de óxido de zinc (17%) y 75 mg de talco (7,5%).
  • Los demás componentes (excipientes) son: vaselina filante, vaselina líquida, lanolina, dimeticona, glicerol, almidón de maíz y esencia de rosas.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento se presenta en forma de pomada, que es blanca, untuosa al tacto y con olor a rosas.

Cada estuche contiene un tubo con 50 g de pomada.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Avda. Gran Capitan, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

 

Fecha de de la última revisión de este prospecto: 03/2015.

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

 



Ficha Técnica

AMNIOLINA pomada

Cada gramo de pomada contiene:

 

  • Óxido de Zinc, 170 mg (17%)

 

  • Talco, 75 mg (7,5%)

 

Excipientes con efecto conocido: Lanolina, 75 mg.

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

 

Pomada.

Pomada de color blanco untuosa al tacto y olor característico a rosas.

 

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Avda. Gran Capitan 10,

08970 Sant Joan Despí Barcelona

 

Nº Reg. 32.958

Primera autorización: 24/11/1959

Última renovación: 01/05/2009.

 

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Avda. Gran Capitan 10,

08970 Sant Joan Despí Barcelona

 

Nº Reg. 32.958

Primera autorización: 24/11/1959

Última renovación: 01/05/2009.

 

03/2015.



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