Número Registro
Laboratorio
LABORATORIO STADA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ALPRAZOLAMExcipientes
ALMIDON DE MAIZCARBOXIMETILALMIDON SODICOLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
N05B - ANSIOLÍTICOS N05BA - DERIVADOS DE LA BENZODIAZEPINA N05BA12 - ALPRAZOLAMCódigo Nacional
Precio Referencia
4.84 €Código Nacional
Precio Referencia
8.07 €Alprazolam pertenece al grupo de medicamentos denominados tranquilizantes (ansiolíticos) derivados de las benzodiazepinas.
Está indicado en el tratamiento de:
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno grave, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés extrema.
Las benzodiazepinas no deben utilizarse solas para el tratamiento de la ansiedad asociada a depresión. Alprazolam no está recomendado para el tratamiento de la depresión.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar alprazolam.
Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:
Uso de Alprazolam Stada con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Alprazolam puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Medicamentos que aumentan el efecto sedante de alprazolam:
Medicamentos que aumentan el efecto de alprazolam, debido a que reducen su metabolismo en el hígado:
Medicamentos que disminuyen el efecto de alprazolam debido a que incrementan su metabolismo en el hígado:
Alprazolam puede aumentar el efecto de los siguientes medicamentos:
El uso concomitante de alprazolam y opioides (analgésicos potentes, medicamentos para la terapia de sustitución y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser potencialmente mortal. Debido a esto, el uso concomitante solo debe considerarse cuando no son posibles otras opciones de tratamiento.
Sin embargo, si su médico le receta alprazolam junto con opiáceos, la dosis y la duración del tratamiento concomitante deberá ser limitada por su médico.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga de cerca la recomendación de dosificación de su médico. Podría ser útil informar a amigos o parientes para que tengan conocimiento de los signos y síntomas indicados anteriormente. Contacte con su médico cuando experimente dichos síntomas.
Uso de Alprazolam Stada con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, y esto puede afectar a su estado de alerta (ver sección “Conducción y uso de máquinas”).
Durante el tratamiento con alprazolam comprimidos no tome bebidas alcohólicas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda utilizar alprazolam durante el embarazo ni tampoco durante la lactancia salvo que, a criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño.
Si por decisión del médico, se administra alprazolam durante una fase tardía del embarazo o durante el parto, podrán aparecer efectos sobre el recién nacido tales como disminución de la temperatura corporal (hipotermia), disminución del tono muscular (hipotonía) y depresión respiratoria moderada.
Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante el último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en el periodo postnatal.
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
Alprazolam no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años. Las benzodiacepinas no deben administrarse a los niños a no ser que sea estrictamente necesario y sea prescrito por el médico. No se ha establecido la eficacia y seguridad de alprazolam en menores de 18 años.
Uso en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Alprazolam puede afectar más a este grupo de pacientes que a los pacientes jóvenes. Si usted pertenece a él, su médico puede reducir la dosis y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente sus instrucciones (ver la sección “Cómo tomar Alprazolam STADA”).
Las benzodiazepinas y los productos relacionados deben utilizarse con precaución en personas de edad avanzada, debido al riesgo de sedación y / o debilidad musculoesquelética que puede producir caídas, a menudo con consecuencias graves en este grupo de población.
Grupos especiales de pacientes
Si su hígado o riñones no funcionan bien diríjase a su médico, quien podría aconsejarle que utilice una dosis menor de alprazolam.
Si padece trastornos respiratorios, póngalo en conocimiento de su médico.
Conducción y uso de máquinas
Alprazolam puede alterar su capacidad para conducir o manejar maquinaria, ya que puede producir somnolencia, disminuir su atención o disminuir su capacidad de reacción. La aparición de estos efectos es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No conduzca ni utilice máquinas si experimenta alguno de estos efectos. Estos efectos pueden potenciarse si simultáneamente se consume alcohol.
Alprazolam Stada contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Alprazolam Stada contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dosificacio´n:
El comprimido o su parte se ingerira´n sin masticar, con la ayuda de un poco de li´quido. Su me´dico le prescribira´ la presentacio´n de alprazolam ma´s adecuada, segu´n la dosis que usted necesite.
Las dosis habituales son las siguientes:
En pacientes de edad avanzada con insuficiencia respiratoria crónica, alteracio´n del hi´gado o rin~o´n la dosis recomendada inicialmente es de 0,25 mg de alprazolam, 2 o 3 veces al di´a, siendo la cantidad de alprazolam ingerida al di´a de 0,5 mg a 0,75 mg en dosis divididas, pudiendo ser aumentado de manera gradual siempre que sea necesario y bien tolerado.
Cada dosis individual no debe rebasar los li´mites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su me´dico se lo indique expresamente.
Duracio´n y supresio´n del tratamiento:
La duracio´n del tratamiento debe ser la ma´s corta posible (no debe ser superior a 12 semanas, incluyendo el periodo de retirada del tratamiento). Si su me´dico considera que en su caso es necesario prolongar el tratamiento, lo hara´ durante peri´odos limitados y le hara´ un seguimiento frecuente de su situacio´n.
Nunca debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. Su médico le indicará la duración del mismo dependiendo de la evolución de su enfermedad y le explicará cómo debe disminuir progresivamente la dosis hasta finalizar su tratamiento.
Si estima que la acción de alprazolam es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Alprazolam Stada del que debe
Si usted ha tomado ma´s alprazolam de lo que debe, consulte inmediatamente a su me´dico o su farmace´utico o acuda al hospital ma´s pro´ximo llevando este prospecto.
La sobredosis con benzodiazepinas se manifiesta generalmente por distintos grados de depresión del sistema nervioso central, que pueden ir desde somnolencia hasta coma. Los síntomas incluyen somnolencia (adormecimiento), trastornos del habla (disartria), alteraciones de la coordinacio´n, confusio´n, letargia (estado de somnolencia profunda y prolongada), disminución del tono muscular (hipotoni´a), descenso de la tensio´n arterial y depresión respiratoria, raramente coma y muy raramente muerte. Las secuelas serias son raras, a menos que alprazolam se tome junto con otros fa´rmacos o alcohol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Alprazolam STADA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si la toma olvidada es reciente tome su dosis inmediatamente y si no, espere a la siguiente dosis sin tomar una dosis doble para compensar.
Si interrumpe el tratamiento con Alprazolam Stada
El tratamiento con alprazolam puede producir dependencia, por ello al interrumpir la administración de alprazolam de forma brusca pueden aparecer síntomas de retirada.
Los síntomas de retirada que se pueden presentar son: dolor de cabeza, dolores musculares, ansiedad, tensio´n, intranquilidad, confusión, irritabilidad, estado general de disgusto (disforia), insomnio, intolerancia a la luz, a los sonidos y al contacto fi´sico, hormigueos y calambres en las extremidades y en el abdomen, vo´mitos, sudoracio´n, temblor, despersonalizacio´n, alucinaciones y convulsiones. En caso de que esto ocurriera, debera´ consultar inmediatamente a su me´dico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos que pueden aparecer durante el tratamiento con alprazolam ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administracio´n continuada o tras una reduccio´n de la dosis.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Con el uso de las benzodiazepinas pueden aparecer:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Alprazolam Stada
Aspecto del producto y contenido del envase
Alprazolam Stada 2 mg son comprimidos de color blanco, redondos y ranurados en cruz.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Alprazolam Stada 2 mg comprimidos se presenta en envases con 30 0 50 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio Stada, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
info@stada.es
Responsable de la fabricación
LACER, S.A.
C/. Boters, 5 –Parc Tecnològic del Vallès-
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
España
Otras presentaciones
Alprazolam Stada 0,25 mg comprimidos EFG: envases de 30 comprimidos.
Alprazolam Stada 0,5 mg comprimidos EFG: envases de 30 o 500 (envase clínico) comprimidos.
Alprazolam Stada 1 mg comprimidos EFG: envases de 30 o 50 comprimidos.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es.
Alprazolam Stada 0,25 mg comprimidos EFG
Alprazolam Stada 0,5 mg comprimidos EFG
Alprazolam Stada 1 mg comprimidos EFG
Alprazolam Stada 2 mg comprimidos EFG
Alprazolam Stada 0,25 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 0,25 mg de alprazolam.
Excipientes con efecto conocido: 83 mg de lactosa monohidrato y 0,14 mg de sodio.
Alprazolam Stada 0,5 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 0,5 mg de alprazolam.
Excipientes con efecto conocido: 82,72 mg de lactosa monohidrato, 0,02 mg de colorante amarillo anaranjado S (E-110) y 0,14 mg de sodio.
Alprazolam Stada 1 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 1 mg de alprazolam.
Excipientes con efecto conocido: 82,25 mg de lactosa monohidrato, 0,002 mg de colorante amaranto (E-123) y 0,14 mg de sodio.
Alprazolam Stada 2 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 2 mg de alprazolam.
Excipientes con efecto conocido: 154,50 mg de lactosa monohidrato y 0,98 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Alprazolam Stada 0,25 mg comprimidos: comprimidos de color blanco, redondos y ranurados en una cara.
Alprazolam Stada 0,5 mg comprimidos: comprimidos de color anaranjado, redondos y ranurados en una cara.
Alprazolam Stada 1 mg comprimidos: comprimidos de color azul celeste, redondos y ranurados en una cara.
Alprazolam Stada 2 mg comprimidos: comprimidos de color blanco, redondos y ranurados en cruz.
Laboratorio STADA S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
Alprazolam Stada 0,25 mg comprimidos EFG, NºReg.: 63.464
Alprazolam Stada 0,5 mg comprimidos EFG, NºReg.: 63.463
Alprazolam Stada 1 mg comprimidos EFG, NºReg.: 63.462
Alprazolam Stada 2 mg comprimidos EFG, NºReg.: 63.461
Noviembre 2000
Laboratorio STADA S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
Alprazolam Stada 0,25 mg comprimidos EFG, NºReg.: 63.464
Alprazolam Stada 0,5 mg comprimidos EFG, NºReg.: 63.463
Alprazolam Stada 1 mg comprimidos EFG, NºReg.: 63.462
Alprazolam Stada 2 mg comprimidos EFG, NºReg.: 63.461
Noviembre 2000
Febrero 2021