Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS THEA S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CROMOCARBO DIETILAMINAExcipientes
Formas Farmaceuticas
COLIRIO EN SOLUCIÓNCódigos ATC
S01X - OTROS OFTALMOLÓGICOS S01XA - OTROS OFTALMOLóGICOS S01XA95 - CROMOCARBOCódigo Nacional
ACTIVADONE es un colirio en solución que se utiliza para proteger los vasos sanguíneos del ojo o reducir la fragilidad capilar en situaciones de fragilidad capilar conjuntival, alteraciones vasculares del fondo de ojo o globo ocular, en alteraciones de los vasos sanguíneos de la retina de origen diabético, hipertensivo, aterosclerótico, nefropático y senil.
No use ACTIVADONE
Advertencias y precauciones
Uso de ACTIVADONE con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En caso de seguir tratamiento con otros colirios, debe esperarse por lo menos 15 minutos entre la aplicación de cada uno de ellos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No es recomendable el uso de ACTIVADONE durante los periodos de embarazo y lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos de ACTIVADONE sobre la conducción y uso de máquinas. Sin embargo, como con cualquier colirio, dado que tras la instilación pueden ocurrir visión borrosa u otras alteraciones que afecten a la capacidad de conducir u operar maquinaria, no conduzca ni maneje máquinas hasta que recupere la nitidez en la visión.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es 1 gota 6 veces al día en el saco conjuntival de cada ojo.
El tratamiento debe prolongarse al menos durante 15 días.
Modo de aplicación
Lavarse las manos antes de proceder a su aplicación.
Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco.
Con la cabeza inclinada hacia atrás, separar hacia abajo el párpado inferior e instilar las gotas en el saco conjuntival (espacio entre el ojo y el párpado) de cada ojo, mientras se dirige la mirada hacia arriba.
Tapar el envase después de cada aplicación.
Si usa más ACTIVADONE del que debe
Dadas las características y vía de administración del medicamento, es improbable una intoxicación debida al mismo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar ACTIVADONE
En el momento que se dé cuenta del olvido aplíquese una gota en cada ojo y siga con la frecuencia normal del tratamiento.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
No se han descrito efectos adversos relacionados con el uso de este medicamento, pero en el caso de apreciar cualquier efecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//: notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. El producto debe desecharse a las cuatro semanas después de la primera apertura del envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de ACTIVADONE
Aspecto del producto y contenido del envase
El colirio es una solución transparente.
El producto se presenta en un frasco de plástico dotado de un gotero adecuado para su aplicación.
Cada frasco contiene 10 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Thea S.A.
C/ Enric Granados nº 86-88, 2ª planta 08008 Barcelona
Responsable de la fabricación
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
07100 Annonay
Francia
Este prospecto ha sido revisado en febrero 2016.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
ACTIVADONE®, 100 mg/ml colirio en solución
Cada ml contiene 100 mg de cromocarbo dietilamina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Colirio en solución.
Solución transparente, incolora a ligeramente amarilla
Laboratorios Thea S.A.
C/Enric Granados nº 86-88, 2ª planta
08008 Barcelona
55.121
22/12/1980
Laboratorios Thea S.A.
C/Enric Granados nº 86-88, 2ª planta
08008 Barcelona
55.121
22/12/1980
Febrero 2016
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos http://www.aemps.gob.es.