ACIDO FUSIDICO ISDIN 20 mg/g CREMA

No use Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema

- si es alérgico al ácido fusídico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6 de este prospecto.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema

• Debido a la presencia de alcohol cetílico, sorbato de potasio este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).
• Debido a la presencia de  butilhidroxianisol (E320)  puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas .
• Este medicamento debe utilizarse con cuidado cuando se aplica cerca de los ojos.

Niños

No relevante.

Otros medicamentos y Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Uso de Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema con alimentos y bebidas

No relevante.

Embarazo y lactancia

Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia, debiéndose evitar la aplicación sobre las mamas durante el periodo de lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

El tratamiento tópico con Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos componentes de Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema

Este medicamento contiene butilhidroxianisol, sorbato de potasio y alcohol cetílico que puede producir reacciones alérgicas locales en la piel.

Siga exactamente las instrucciones de uso de Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Dosis

Aplicaciones tópicas con o sin apósito, una o dos veces al día, después de limpiar el área infectada. Evite aplicarlo en una capa gruesa.

Duración del tratamiento

Para información, el tratamiento se limita a una semana

Si  usa más Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema del que debe

La sobredosis es poco probable.

Si usa más Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema del que debe, contacte con su médico o farmacéutico.

Si olvidó usar Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema

No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• reacciones cutáneas locales (incluyendo dermatitis de contacto y eccema)
• erupción cutánea (rash)
• picor (prurito), enrojecimiento de la piel (eritema)

• dolor en el lugar de aplicación (incluyendo sensación de quemazón), irritación en el lugar de aplicación

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• reacciones alérgicas
• conjuntivitis
• hinchazón de cara/ garganta
• urticaria
• ampollas en la piel

Pueden aparecer trastornos cutáneos como dermatitis de contacto, eccema (inflamación cutánea).

.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance  de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el tubo después de EXP.

La crema es estable durante 6 meses tras la primera apertura del tubo.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema

• El principio activo es ácido fusídico. Cada gramo contiene 20 mg de ácido fusídico.
• Los demás componentes son: butilhidroxianisol (E320), alcohol cetílico, glicerol, parafina líquida, polisorbato 60, sorbato de potasio (E202), agua purificada, parafina blanda blanca, ácido clorhídrico.

Aspecto de Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema y contenido del envase

Crema homogénea y blanca en un tubo de aluminio con tapón de rosca blanco de polietileno.

Contenido: 10 g, 15 g y 30 g.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

ISDIN SA

Provençals 33

08019 Barcelona

España

Responsable de la fabricación

Laboratoires Chemineau

93 route de Monnaie

37210 Vouvray

Francia

ó

Kymos, S.L.

Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallés)

Cerdanyola del Vallés

08290 Barcelona

Spain

ó

Misom labs Ltd.

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06, Industrial Estate

San Gwann, SGN 3000

Malta

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

España: Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema

Francia: Acide Fusidique BGR 2%, crème

Grecia: Emfucin 2%, κρ?μα

Italia: Fusaret

Polonia: Dermafusin

Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

Cada gramo contiene 20 mg de ácido fusídico.

Excipientes con efecto conocido: La crema también contiene 0,04 mg de butilhidroxianisol (E320), 111 mg de alcohol cetílico y 2,70 mg de sorbato de potasio (E202) por gramo de crema.

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Crema homogénea y blanca.

ISDIN SA

Provençals 33

08019 Barcelona

España

74.064

Fecha de la primera autorización: 24/05/2011

ISDIN SA

Provençals 33

08019 Barcelona

España

74.064

Fecha de la primera autorización: 24/05/2011

Junio 2020