Número Registro
Laboratorio
ISDIN, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
LIDOCAINAExcipientes
ALCOHOL BENCILICOLECITINA DE SOJA HIDROGENADAPROPILENGLICOLFormas Farmaceuticas
CREMACódigos ATC
D04A - ANTIPRURIGINOSOS, INCLUYENDO ANTIHISTAMÍNÍCOS, ANESTÉSICOS, ETC. D04AB - ANESTéSICOS PARA USO TóPICO D04AB01 - LIDOCAíNACódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Este medicamento se denomina: Lidocaína Ferndale Pharmaceuticals 40 mg/g crema
Lidocaína es un tipo de medicamento llamado anestésico local que se usa para entumecer una zona del cuerpo.
Lidocaína entumece temporalmente la superficie de la piel, aliviando el dolor que se produce cuando se introduce una aguja en una vena (venopunción o colocación de una cánula venosa) con fines médicos, como la extracción de sangre para análisis de laboratorio, en adultos y niños de un mes o más.
También puede utilizarse para entumecer la piel antes de administrar tratamientos tópicos dolorosos en superficies más grandes de piel intacta solo en adultos.
No use Lidocaína :
Consulte a su médico o farmacéutico y no use Lidocaína :
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lidocaína :
Uso de Lidocaína con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, pero más concretamente:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Lidocaína Ferndale Pharmaceuticals 40 mg/g crema no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lidocaína Ferndale Pharmaceuticals 40 mg/g crema contiene propilenglicol: puede producir irritación cutánea.
Lidocaína Ferndale Pharmaceuticals 40 mg/g crema contiene lecitina de soja hidrogenada. No use este medicamento si es alérgico a los cacahuetes o a la soja.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Uso de Lidocaína :
Precauciones al usar Lidocaína Ferndale Pharmaceuticals 40 mg/g crema :
La dosis recomendada para aliviar el dolor al introducir una aguja en una vena es:
Un gramo de crema equivale aproximadamente a una extensión de 5 cm de crema del tubo de 5 g, o 3,5 cm del tubo de 30 g.
Adultos, ancianos incluidos, y niños de más de un año de edad:
1 g a 2,5 g de crema para cubrir una zona de 2,5 cm x 2,5 cm de piel en la que se introducirá la aguja. No lo deje en la piel durante más de 5 horas.
Lactantes de más de 3 meses, pero menos de 1 año:
No se debe aplicar más de 1 g de crema. No lo deje en la piel durante más de 4 horas.
Lactantes de más de 1 mes, pero menos de 3 meses:
No se debe aplicar más de 1 g de crema. No lo deje en la piel durante más de 1 hora.
No lo use en lactantes de menos de un mes.
La dosis recomendada para proporcionar anestesia antes de administrar tratamientos tópicos dolorosos en superficies más grandes de piel intacta es:
Un gramo de crema equivale aproximadamente a una extensión de 5 cm de crema del tubo de 5 g, o 3,5 cm del tubo de 30 g.
Adultos y ancianos de 18 años y más:
Use de 1,5 a 2 g en cada zona de 10 cm2 de piel para cubrir un área total máxima de 300 cm2 (200 cm2 es aproximadamente igual a la superficie de la cara y 300 cm2, a la superficie de un brazo). No exceda la dosis recomendada.
1. Aplique Lidocaína de unos 30 a 60 minutos antes de que empiece el procedimiento.
2. Usando las cantidades indicadas más arriba, aplique la crema en la piel en una capa fina uniforme.
3. Asegúrese de no retirar la crema accidentalmente.
4. Retire la crema con una gasa después de unos 30 a 60 minutos.
5. La intervención debe empezar poco después de retirar la crema.
La crema no debe volver a aplicarse durante al menos 12 horas después de retirarla.
No la use en pacientes menores de 18 años.
Si usa más Lidocaína del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, póngase inmediatamente en contacto con el médico, el farmacéutico o el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420.
Es improbable que se produzca una sobredosis, pero consulte a su médico o enfermero de inmediato aunque no sienta síntomas. Usar una cantidad mayor de la recomendada, aplicar la crema en zonas amplias o usar la crema durante más tiempo del recomendado podrían constituir sobredosis.
Podría experimentar los siguientes síntomas de sobredosis: visión borrosa, mareos o somnolencia, dificultad para respirar, temblores, dolor torácico o latidos irregulares.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier efecto secundario indicado a continuación, retire la crema inmediatamente, interrumpa su uso y consulte a su médico o farmacéutico.
Las reacciones alérgicas son raras; podrían afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas. Los síntomas podrían incluir exantema, inflamación, tensión arterial muy baja o choque anafiláctico.
La irritación cutánea, el enrojecimiento, el picor o el exantema en el punto de aplicación son efectos secundarios frecuentes que podrían afectar hasta a 1 de cada 10 personas.
Podría experimentar irritación ocular si la crema se aplica accidentalmente en los ojos o a su alrededor. No se sabe cuántas personas están afectadas, ya que la frecuencia no puede calcularse a partir de los datos disponibles. Consulte “Precauciones al usar Lidocaína Ferndale Pharmaceuticals 40 mg/g crema” en la sección 3 para saber qué hacer inmediatamente después de una exposición accidental en los ojos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No congelar.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Después de abrir el tubo, el periodo de validez es de 6 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia . Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lidocaína Ferndale Pharmaceuticals 40 mg/g crema
Aspecto del producto y contenido del envase
Lidocaína Ferndale Pharmaceuticals 40 mg/g crema es una crema blanquecina a blanca amarillenta que se presenta de una de las siguientes formas:
- un tubo de aluminio con laca interna epoxifenólica con un tapón de rosca de polipropileno o
- un tubo de aluminio con laca interna de poliamida-imida con un tapón de rosca de polietileno de alta densidad.
Presentaciones:
Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Isdin SA, Provençals 33, 08019 Barcelona, España
Responsable de la fabricación:
Laleham Health and Beauty Ltd, Sycamore Park, Mill Lane, Alton, Hampshire, GU34 2PR, UK
o
Adamed Pharma S.A.,Dirección administrativa: Pienków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów, Polonia. Lugar de fabricación: ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Polonia.
o
QP-Services UK Limited, 46 High Street, Yatton, Somerset, BS494HJ, UK.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: LidoGalen 40mg/g Creme
Irlanda: Dolocopin 40 mg/g Cream
Italia: Dolocopin
Portugal: Lidocaína Ferndale Pharmaceuticals Suecia: Maxilene
Fecha de la última revisión de este prospecto:Octubre 2020.
Lidocaína Ferndale Pharmaceuticals 40 mg/g crema
1 gramo de crema contiene 40 mg de lidocaína.
Excipiente con efecto conocido:
1 gramo de crema contiene 75 mg de propilenglicol
1 gramo de crema contiene 73,2 mg de lecitina de soja hidrogenada
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Crema
Crema blanquecina a blanca amarillenta
Isdin S.A.
Provençals 33
08019 Barcelona
España
Fecha de la primera autorización: Octubre 2017
Fecha de la renovación: Octubre 2020
Isdin S.A.
Provençals 33
08019 Barcelona
España
Fecha de la primera autorización: Octubre 2017
Fecha de la renovación: Octubre 2020
Octubre 2020