Número Registro
Laboratorio
RATIOPHARM ESPAñA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ACETILCISTEINAExcipientes
CLORURO DE SODIOSACAROSAFormas Farmaceuticas
POLVO PARA SOLUCIÓN ORALCódigos ATC
R05C - EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS R05CB - MUCOLíTICOS R05CB01 - ACETILCISTEíNACódigo Nacional
Acetilcisteína ratiopharm 200 mg es un medicamento que pertenece al grupo de los medicamentos mucolíticos/expectorantes.
Acetilcisteína está indicada como tratamiento complementario en los procesos respiratorios que cursan con aumento de la mucosidad o mucosidad espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
No tome Acetilcisteína ratiopharm 200 mg sí:
Tenga especial cuidado con Acetilcisteína ratiopharm 200 mg:
Nunca debe tomar un medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico.
La detección de un olor a azufre, no indica que el preparado este alterado, este olor es propio del principio activo.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si esta utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se han descrito interacciones significativas con otros medicamentos o interferencias analíticas, aunque se recomienda no asociar con antitusivos o con medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (atropina)
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La administración de Acetilcisteína ratiopharm en el embarazo o la lactancia debe hacerse bajo supervisión médica.
Acetilcisteina ratiopharm contiene sacarosa
Este medicamento contiene ssacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 2,7441 g de sacarosa por sobre.
Acetilcisteina ratiopharm contiene glucosa y lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamenbte las instrucciones de administración de Acetilciosteina ratiopharm indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Acetilcisteina ratiophrm 200 mg es para administración oral
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Acetilcisteína ratiopharm 200 mg.
No suspenda el tratamiento antes de consultar a su médico.
La dosis normal es
Adultos y niños mayores de 7 años: 600 mg al día, en 1 toma diaria de 3 sobres (600 mg) o, en tres tomas de 1 sobre (200 mg) cada 8 horas.
Niños de 2 a 7 años: 300 mg al día, repartidos en tres tomas de ½ sobre (100 mg) cada 8 horas.
No administrar Acetilcisteína en niños menores de dos años.
Fibrosis quística
Adultos y niños mayores de 7 años: 1 a 2 sobres (200-400 mg) cada 8 horas.
Niños de 2 a 7 años: 1 a 2 sobres (200-400 mg) cada 8 horas.
No administrar Acetilcisteína en niños menores de dos años.
Disolver el contenido del sobre en un vaso de agua y agitar hasta su completa disolución. De esta forma, se obtiene una solución de sabor agradable que puede beberla directamente del vaso.
Si toma más Acetilcisteína ratiopharm 200 mg del que debiera:
Si. ha tomado más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
Si olvidó tomar Acetilcisteína ratiopharm 200 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tienes cualqueir otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico
Al igual que otros medicamentos, Acetilcisteína ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Trastornos del sistema inmunológico
Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad por ejemplo prurito, urticaria, sarpullido, broncoespasmo
Trastornos del sistema nervioso
Poco frecuentes: dolor de cabeza
Trastornos del oído y del laberinto
Poco frecuentes: tinitus (acúfenos)
Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes: dolor abdominal, nauseas, vómitos y diarreas.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Muy raras: reacciones de hipersensibilidad acompañada de urticaria.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raras: disnea (dificultad para respirar), broncoespasmo, (especialmente en pacientes con el sistema bronquial hiperreactivo en asma bronquial).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcional más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC..
No utilice Acetilcisteína ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Acetilcistetina ratiopharm 200 mg polvo para solución oral EFG
Aspecto del producto y contenido del envase
Acetilcisteína ratiopharm 200 mg es un polvo para solución oral. Se presenta en envases de 30 sobres monodosis.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
ratiopharm España, S.A
c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid (España)
Responsable de la fabricación:
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Alemania
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2013
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”
Acetilcisteína ratiopharm 200 mg polvo para solución oral EFG
Acetilcisteína ratiopharm 600 mg comprimidos efervescentes EFG
Acetilcisteína ratiopharm 200 mg
Cada sobre monodosis contiene:
Acetilcisteína (DCI) ............................................................................ 200 mg
Excipiente con efecto conocido: sacarosa: 2744,10 mg, glucosa (4,55 mg en forma de maltodextrina y 41,4 mg en forma de dextrosa), 2,9 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Acetilcisteína ratiopharm 600 mg
Cada comprimido efervescente contiene:
Acetilcisteína (DCI) 600 mg
Aspartamno20,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Acetilcisteína ratiopharm 200 mg: Polvo para solución oral en sobres monodosis.
Acetilcisteína ratiopharm 600 mg: Comprimidos efervescentes.
ratiopharm España, S.A
c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid (España)
ratiopharm España, S.A
c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid (España)
Enero 2014