ACARBOSA TECNIGEN 50 mg COMPRIMIDOS

No tome Acarbosa TecniGen 50 mg

• si es alérgico (hipersensible) a la acarbosa o a cualquier otro componente del medicamento
• si tiene alteraciones intestinales crónicas asociadas con trastornos de la digestión y de la absorción
• si padece alguna enfermedad del intestino (p.ej. síndrome de Roemheld, hernias mayores, obstrucciones intestinales y úlceras intestinales)
• si  padece alguna enfermedad del riñón
• si padece cetoacidosis diabética o cirrosis hepática.

Tenga especial cuidado con Acarbosa TecniGen 50 mg

• si nota cansancio, falta de apetito, dolor en el vientre, orinas oscuras ó coloración amarillenta de la piel o los ojos consulte de inmediato a su médico
• si se administra a niños o adolescentes

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta:

• si está tomando sulfonilurea, metformina o insulina
• en el supuesto de que Acarbosa TecniGen le cause diarrea puede interferir en la absorción de otros medicamentos, administrados por vía oral. La administración conjunta con laxantes puede potenciar el efecto de éstos. Existe la posibilidad de que la eficacia de Acarbosa TecniGen se vea disminuida por el uso simultáneo de antiácidos, de algunos medicamentos que reducen los niveles de colesterol, absorbentes intestinales o preparados a base de enzimas digestivos. Por lo tanto, se deberían evitar estas combinaciones.
• en casos aislados, la acarbosa puede afectar a la biodisponibilidad de la digoxina, haciendo necesario un ajuste a la dosis de digoxina.

Toma de Acarbosa TecniGen 50 mg con los alimentos y bebidas

Se recomienda limitar la ingesta de azúcar de mesa y de los alimentos que lo contienen, ya que podría causar molestias abdominales o diarrea.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

En caso de embarazo o sospecha de embarazo deberá advertir de ello a su médico. Asimismo, no se recomienda el empleo de Acarbosa TecniGen durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Acarbosa TecniGen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es de 50 mg 3 veces al día.

El médico determinará la frecuencia de administración y duración del tratamiento.

Los comprimidos de Acarbosa TecniGen se tomarán al principio de las comidas. Se pueden tragar enteros con un poco de líquido o pueden ser masticados con los primeros bocados de la comida.

Los comprimidos se extraerán del blister inmediatamente antes de cada toma.

Si toma más Acarbosa TecniGen 50 mg del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

No cabe esperar síntomas especiales si se ingiere una sobredosis de Acarbosa TecniGen fuera de las comidas, junto con bebidas o comidas que contengan azúcares se produciría únicamente un empeoramiento de las reacciones adversas descritas. En tales casos, se evitará la ingesta de comidas o bebidas azucaradas durante las 4-6 horas siguientes a la toma del medicamento. Si apareciera uno o varios de estos síntomas, se comunicará inmediatamente al médico o se dirigirá al Centro médico más próximo.

Si olvidó tomar Acarbosa TecniGen 50 mg

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Acarbosa TecniGen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos cuya evaluación se ha basado en los siguientes datos de frecuencia: muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), raros (afecta a entre 1 y 10  de cada 10.000 pacientes), muy raros  (afecta a menos de 1  de cada 10.000 pacientes) y casos aislados.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

•        La trombocitopenia ocurre muy raramente.

Trastornos del sistema inmunológico

• Las reacciones de hipersensibilidad aguda abarcan reacciones alérgicas leves o moderadas de carácter muy raro.

• Los síntomas clínicos asociados se relacionan con la piel (muy raros: erupción, eritema, exantema, urticaria).

Trastornos vasculares

•        Los síntomas vasculares inespecíficos, como el edema, ocurren rara vez.

Trastornos gastrointestinales

• Los síntomas gastrointestinales y abdominales inespecíficos consisten en flatulencia, muy frecuente, y diarrea y dolor abdominal, frecuentes.

• Las náuseas, los vómitos y los problemas digestivos son poco frecuentes

•      Se han descrito casos muy raros de subobstrucción/obstrucción intestinal.

Trastornos hepatobiliares

• Las reacciones hepáticas consisten en elevaciones pasajeras y poco frecuentes de las enzimas hepáticas (incl. aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina y ?-GT).

• La coloración amarillenta de la piel ocurre raramente.

• Muy rara vez, se ha descrito hepatitis.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Extraer los comprimidos del envase original inmediatamente antes de su administración. Acarbosa TecniGen debe guardarse en su envase original.

Caducidad

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en > de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Acarbosa TecniGen 50 mg

El principio activo es acarbosa. Cada comprimido contiene 50 mg de acarbosa.

Los demás componentes son almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Acarbosa TecniGen 50 mg se presenta en envases con 30 ó 100 comprimidos, en blister transparente de PVC/Aclar(PCTFE)/PVC sellado con lámina de aluminio.

Los comprimidos son redondos, blancos o amarillentos, planos y ranurados en una cara para poder dividir el comprimido en dos partes iguales

Otras presentaciones

Acarbosa TecniGen 100 mg comprimidos, envases con 30 ó 100 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Responsable de la fabricación:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Portugal).

Este prospecto fue aprobado en Febrero 2009

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

Acarbosa TecniGen 50 mg comprimidos : cada comprimido contiene 50 mg de acarbosa.

Acarbosa TecniGen 100 mg comprimidos : cada comprimido contiene 100 mg de acarbosa.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

Comprimidos.

Comprimidos redondos, planos, de color blanco o amarillento y ranurados en una cara, para poder dividir el comprimido en dos mitades iguales.

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Febrero de 2009.

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Febrero de 2009.