Número Registro
Laboratorio
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBHCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ZOLMITRIPTANExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICOLACTOSA ANHIDRAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
N02C - PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS N02CC - AGONISTAS SELECTIVOS DE SEROTONINA (5-HT1) N02CC03 - ZOLMITRIPTáNCódigo Nacional
Precio Referencia
8.04 €Código Nacional
Precio Referencia
16.08 €Zolmitriptán Viso Farmacéutica contiene zolmitriptán que pertenece a un grupo de medicamentos denominados triptanes.
Zolmitriptán Viso Farmacéutica se utiliza para tratar el dolor de cabeza migrañoso.
No tome Zolmitriptán Viso Farmacéutica
No tome Zolmitriptán Viso Farmacéutica si algo de lo anterior le afecta a usted. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Zolmitriptán Viso Farmacéutica.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Zolmitriptán Viso Farmacéutica. Informe a su médico si:
Zolmitriptán Viso Farmacéutica no está recomendado en personas menores de 18 años o mayores de 65.
Al igual que ocurre con otros tratamientos para la migraña, el uso excesivo de zolmitriptán puede producirle dolores de cabeza diarios o empeoramiento de sus dolores de cabeza migrañosos. Consulte a su médico si piensa que éste es su caso. Puede ser necesario que deje de tomar zolmitriptán para corregir el problema.
Otros medicamentos y Zolmitriptán Viso Farmacéutica
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los obtenidos sin receta o si utiliza algún medicamento a base de plantas.
En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Medicamentos utilizados para la migraña
Medicamentos utilizados para la depresión
Otros medicamentos
Si está utilizando preparados de hierbas medicinales que contengan la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), al mismo que tiempo que este medicamento, pueden aparecer potenciales efectos adversos de zolmitriptán. Deje de tomar este medicamento e informe a su médico.
Uso de Zolmitriptán Viso Farmacéutica con alimentos y bebidas
Puede tomar Zolmitriptán Viso Farmacéutica con o sin alimentos. Esto no influye sobre la forma en la que zolmitriptán actúa.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Se desconoce si la toma de zolmitriptán comprimidos durante el embarazo es perjudicial. Antes de tomar Zolmitriptán Viso Farmacéutica, informe a su médico si está embarazada o intentando quedarse embarazada.
Lactancia
El principio activo de su medicamento puede pasar a la leche materna. Para minimizar el riesgo de exposición al medicamento para su hijo, evite la lactancia en el plazo de 24 horas tras la toma de zolmitriptán.
Conducción y uso de máquinas
Zolmitriptán Viso Farmacéutica contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Puede tomar zolmitriptán tan pronto como se inicie una cefalea migrañosa. También puede tomarlo una vez que se haya iniciado una crisis.
Si el comprimido no le proporcionaron alivio de su migraña, informe a su médico. Su médico podría cambiar su tratamiento.
No tome más que la dosis que le han prescrito.
Uso en personas de edad avanzada
No se recomienda el uso de zolmitriptán en personas mayores de 65 años.
Uso en niños u adolescentes
No se recomienda el uso de zolmitriptán en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Zolmitriptán Viso Farmacéutica del que debe
Si ha tomado más Zolmitriptán Viso Farmacéuticadel que le ha recetado su médico, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más próximo. Lleve el medicamento con usted.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Zolmitriptán Viso Farmacéutica
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos de los síntomas que se mencionan a continuación pueden ser parte de la crisis misma de migraña.
Deje de tomar Zolmitriptán Viso Farmacéutica y contacte inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)
Otros posibles efectos adversos
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)
Estos efectos adversos son normalmente moderados y desaparecen al poco tiempo
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad, que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición deZolmitriptán Viso Farmacéutica
La sustancia activa es el zolmitriptán.
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de zolmitriptán.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, tipo A, estearato magnésico;
Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, macrogol 8000, óxido de hierro amarillo (E 172)
Aspecto del producto y contenido del envase
Zolmitriptán Viso Farmacéutica 2,5 mg son comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, redondos, biconvexos, marcados con 497 en una cara y una línea divisoria profunda en la otra (diámetro aproximado: 7 mm). El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Zolmitriptán Viso Farmacéutica 2,5 mg, comprimidos recubiertos con película están disponible en blísters de 3, 6 y 12 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamnaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell,
Alemania
Responsable de la fabricación:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143, Vysoké Mýto, 566 17,
República Checa
O
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park,
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA,
Reino Unido
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viso Farmacéutica, S.L.U.
c/ Retama 7, 7ª Planta,
28045 Madrid,
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Zolmitriptan Glenmark 2,5 mg Filmtabletten
España Zolmitriptán Viso Farmacéutica 2,5mg comprimidos recubiertos con película EFG
Países Bajos Zolmitriptan Glenmark 2.5mg, Filmomhulde tabletten
Reino Unido Zolmitriptan 2.5mg film-coated tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Zolmitriptán Viso Farmacéutica 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de zolmitriptán.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 102,50 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos, biconvexos, marcados con 497 en una cara y una línea divisoria profunda en la otra (diámetro aproximado: 7 mm).
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell,
Alemania
Noviembre 2016
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell,
Alemania
Noviembre 2016
Junio 2015